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Effetti del messaggio mHealth sulla sindrome metabolica e sulla perdita ossea delle persone infette da HIV a Taiwan

26 luglio 2024 aggiornato da: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Con il miglioramento del trattamento dell’AIDS che porta ad una sopravvivenza prolungata, gli individui infetti da HIV devono affrontare una maggiore incidenza della sindrome metabolica. Questo studio mira a determinare la prevalenza delle comorbidità non correlate all'AIDS (NARC) negli individui con infezione da HIV. Utilizzando un campionamento mirato e a valanga, l’indagine trasversale si rivolge a 400 individui con infezione da HIV di età pari o superiore a 40 anni. La raccolta dei dati comprende dati demografici, attività fisica, alimentazione, depressione e misurazioni fisiologiche. Analizzando i dati attraverso test statistici e modelli di equazioni strutturali, lo studio mira a fornire precise raccomandazioni assistenziali per la medicina preventiva e l’invecchiamento in buona salute in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Con il successo del trattamento, il periodo di sopravvivenza dei pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) viene prolungato. Rispetto alle persone della stessa età non infette dall’HIV, le persone infette da HIV hanno un’incidenza relativamente più elevata di sindrome metabolica (SM). Lo scopo principale di questo studio è stimare la prevalenza delle comuni comorbidità non correlate all'AIDS (NARC) tra le persone infette da HIV. Questo studio è un sondaggio trasversale, verrà applicato un campionamento mirato e a valanga. Le informazioni sul reclutamento vengono rilasciate attraverso canali come i case manager dell'AIDS, le organizzazioni non governative contro l'AIDS e i social network di persone affette da HIV in tutta Taiwan. La dimensione prevista del campione è di 400 persone con infezione da HIV di età superiore ai 40 anni, dopo aver firmato un modulo di consenso scritto, verrà condotto un test, compresa la raccolta di dati demografici, raccolta di dati tramite questionario con scala di attività fisica, scala di valutazione mini-nutrizionale, e scala di autotest per la depressione e misurazione dei parametri fisiologici utilizzando strumenti tra cui una pinza, un misuratore della composizione corporea, uno sfigmomanometro, un monitor per la glicemia e i lipidi e un metro a nastro. Il test Chi-quadrato e il test T del campione indipendente vengono utilizzati per confrontare le differenze nei dati categorici e continui di ciascuna variabile, mentre il modello di equazioni strutturali viene utilizzato per condurre l'analisi del percorso del quadro di ricerca. I risultati della ricerca possono essere utilizzati come precise raccomandazioni terapeutiche per lo sviluppo della medicina preventiva e dell’invecchiamento sano per le persone affette da HIV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • Numero di telefono: 88427 +886-2-23123456
  • Email: piaoyi@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University, College of Medicine, School of Nursing
        • Contatto:
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • Numero di telefono: 88427 +886-2-23123456
          • Email: piaoyi@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone infette da HIV di età superiore ai 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone infette da HIV di età superiore ai 40 anni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: 1 anno
I punti di questa valutazione vanno da 0 a 30. I punti superiori a 23,5 indicano uno stato nutrizionale normale, 17~23,5 punti indicano a rischio di malnutrizione, meno 7 punti indicano malnutrizione.
1 anno
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno

Si tratta di un sondaggio autosomministrato utilizzato per valutare i livelli di attività fisica di un individuo. Ha lo scopo di misurare la quantità di attività fisica che una persona svolge in vari ambiti della vita, tra cui lavoro, trasporti, faccende domestiche e tempo libero.

L'IPAQ in genere chiede ai partecipanti la durata e la frequenza delle loro attività fisiche negli ultimi sette giorni. Il punteggio MET-minuti settimanali viene calcolato moltiplicando i minuti trascorsi in ciascun livello di intensità di attività per il valore MET associato a tale attività e quindi sommando questi valori per tutte le attività.

L'interpretazione dei minuti MET a settimana è la seguente:

Attività bassa: inferiore a 600 minuti MET a settimana Attività moderata: da 600 a 3.000 minuti MET a settimana Attività elevata: più di 3.000 minuti MET a settimana

1 anno
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 1 anno

Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è uno strumento di valutazione self-report comunemente utilizzato per selezionare e misurare la gravità dei sintomi della depressione negli individui. Si compone di 9 elementi o domande, ciascuno dei quali valuta diversi aspetti della depressione come l'umore, il livello di energia e la concentrazione.

Il PHQ-9 assegna un punteggio a ciascun elemento su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con un punteggio totale massimo di 27. Punteggi più alti sul PHQ-9 indicano sintomi depressivi più gravi, mentre punteggi più bassi suggeriscono sintomi depressivi più lievi o assenti.

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: PIAO-YI CHIOU, doctoral, National Taiwan University, College of Medicine, School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202301HM003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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