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Efeitos da mensagem mHealth na síndrome metabólica e perda óssea de pessoas infectadas pelo HIV em Taiwan

26 de julho de 2024 atualizado por: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Com a melhoria do tratamento da SIDA levando a uma sobrevivência prolongada, os indivíduos infectados pelo VIH enfrentam uma maior incidência de síndrome metabólica. Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de Comorbidades Não Relacionadas à AIDS (NARC) em indivíduos infectados pelo HIV. Utilizando uma amostragem proposital e em bola de neve, o inquérito transversal tem como alvo 400 indivíduos infectados pelo VIH com idade igual ou superior a 40 anos. A coleta de dados inclui dados demográficos, atividade física, nutrição, depressão e medidas fisiológicas. Analisando os dados por meio de testes estatísticos e modelagem de equações estruturais, o estudo visa fornecer recomendações precisas de cuidados para medicina preventiva e envelhecimento saudável nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Com o sucesso do tratamento, o período de sobrevivência dos pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) é prolongado. Em comparação com pessoas da mesma idade não infectadas pelo VIH, as pessoas infectadas pelo VIH têm uma incidência relativamente mais elevada de síndrome metabólica (EM). O objetivo principal deste estudo é estimar a prevalência de comorbidades comuns não relacionadas à AIDS (NARC) entre pessoas infectadas pelo HIV. Este estudo é uma pesquisa transversal, uma amostragem proposital e em bola de neve será aplicada. A informação de recrutamento é divulgada através de canais como gestores de casos de SIDA, organizações não governamentais sobre SIDA e redes sociais de pessoas infectadas pelo VIH em todo Taiwan. O tamanho esperado da amostra é de 400 pessoas infectadas pelo HIV com mais de 40 anos, após assinatura do termo de consentimento por escrito, será realizado teste, incluindo coleta de dados demográficos, coleta de dados por questionário com escala de atividade física, escala de avaliação mininutricional, e escala de autoteste de depressão e medição de parâmetros fisiológicos usando instrumentos incluindo pinça, medidor de composição corporal, esfigmomanômetro, glicemia e monitor lipídico, fita métrica. O teste Qui-quadrado e o teste T de amostra independente são usados ​​para comparar as diferenças nos dados categóricos e contínuos de cada variável, e o modelo de equações estruturais é usado para conduzir a análise de caminhos da estrutura de pesquisa. Os resultados da investigação podem ser utilizados como recomendações precisas de cuidados para o desenvolvimento de medicina preventiva e envelhecimento saudável para pessoas infectadas pelo VIH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • Número de telefone: 88427 +886-2-23123456
  • E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University, College of Medicine, School of Nursing
        • Contato:
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • Número de telefone: 88427 +886-2-23123456
          • E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas infectadas pelo HIV com mais de 40 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas infectadas pelo HIV com mais de 40 anos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Avaliação Nutricional
Prazo: 1 ano
A pontuação desta avaliação é de 0 a 30. Os pontos acima de 23,5 significam estado nutricional normal, 17~23,5 pontos significam em risco de desnutrição, menos 7 pontos significam desnutrido.
1 ano
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 1 ano

É uma pesquisa autoadministrada usada para avaliar os níveis de atividade física de um indivíduo. O objetivo é medir a quantidade de atividade física que uma pessoa realiza em vários domínios da vida, incluindo trabalho, transporte, tarefas domésticas e tempo de lazer.

O IPAQ normalmente pergunta aos participantes sobre a duração e frequência de suas atividades físicas nos últimos sete dias. A pontuação MET-minutos por semana é calculada multiplicando os minutos gastos em cada nível de intensidade de atividade pelo valor MET associado a essa atividade e depois somando esses valores em todas as atividades.

A interpretação dos minutos MET por semana é a seguinte:

Baixa atividade: Abaixo de 600 MET-minutos por semana Atividade moderada: 600 a 3.000 MET-minutos por semana Alta atividade: Mais de 3.000 MET-minutos por semana

1 ano
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 1 ano

O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é uma ferramenta de avaliação de autorrelato comumente usada para rastrear e medir a gravidade dos sintomas de depressão em indivíduos. Consiste em 9 itens ou questões, cada um avaliando diferentes aspectos da depressão, como humor, nível de energia e concentração.

O PHQ-9 pontua cada item em uma escala de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), com pontuação total máxima de 27. Pontuações mais altas no PHQ-9 indicam sintomas depressivos mais graves, enquanto pontuações mais baixas sugerem sintomas depressivos mais leves ou ausentes.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: PIAO-YI CHIOU, doctoral, National Taiwan University, College of Medicine, School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202301HM003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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