Estudio de la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de las cápsulas de LV232 en voluntarios sanos chinos

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 45 años, hombres o mujeres;
2. Peso corporal no inferior a 50,0 kg para la harina, no inferior a 45,0 kg para la mujer, índice de masa corporal de 19,0 a 26,0 kg/m2;
3. Los resultados del examen físico, el examen de signos vitales, el examen de laboratorio, el examen de electrocardiograma y el examen de ultrasonido B fueron normales o anormales sin importancia clínica.
4. Sujetos que estén dispuestos a tomar un anticonceptivo eficaz durante el estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio;
5. Sujetos que sean capaces de comprender y seguir planes e instrucciones de estudio; Sujetos que voluntariamente han decidido participar en este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con hipersensibilidad al bromhidrato de deuremidevir en suspensión o cualquiera de los excipientes;
2. Sujetos con enfermedades alérgicas o constitución alérgica;
3. Sujetos con enfermedades de la piel o antecedentes de alergias cutáneas;
4. Sujetos con sistema nervioso central, sistema cardiovascular, gastrointestinal, sistema respiratorio, urinario, sistema hematológico, trastornos metabólicos que requieran intervención médica u otras enfermedades (como antecedentes psiquiátricos) que no sean aptas para ensayos clínicos;
5. Donación de sangre o pérdida de sangre ≥ 400 ml en 3 meses, o tiene antecedentes de uso de productos sanguíneos
6. Sujetos que hayan participado en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
7. Sujetos que hayan tomado medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, hierbas medicinales chinas o productos para la salud por vía oral dentro de las 2 semanas anteriores a la evaluación;
8. Adictos a drogas o alcohol dentro del año anterior a la evaluación, que beben al menos dos veces al día o más de 14 unidades por semana, o que son adictos al alcohol (1 unidad ≈200 ml de cerveza con 5% de contenido de alcohol, 25 ml de bebidas espirituosas con 40 % de graduación alcohólica o 85 mL de vino con 12% de graduación alcohólica);
9. Sujetos que fumaron más de 10 cigarrillos o cantidades equivalentes de tabaco al día durante el año anterior a la evaluación;
10. Sujetos que no pueden dejar de fumar y beber durante el experimento;
11. Sujetos que son positivos para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, anticuerpos contra Treponema pallidum (TPPA) o anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (Anti-VIH);
12. Radiografías de tórax (anteroposteriores) anormales y clínicamente significativas;
13. La ecografía B mostró hígado graso de moderado a grave;
14. Mujeres embarazadas o lactantes o sujetos varones cuyo cónyuge tenga un plan de cuidado de niños dentro de los 3 meses;
15. El investigador cree que existen otros factores que no son adecuados para participar en este ensayo.