Estudo da segurança, tolerabilidade e farmacocinética das cápsulas LV232 em voluntários chineses saudáveis

Critério de inclusão:

1. De 18 a 45 anos, homem ou mulher;
2. Peso corporal não inferior a 50,0 kg para farinha, não inferior a 45,0 kg para mulheres, Índice de Massa Corporal de 19,0 a 26,0kg/m2;
3. Exame físico, exame de sinais vitais, exame laboratorial, exame de eletrocardiograma e exame de ultrassonografia B foram normais ou anormais sem significado clínico
4. Sujeitos que desejam tomar anticoncepcionais eficazes durante o estudo e dentro de 3 meses após a conclusão do estudo;
5. Sujeitos que sejam capazes de compreender e seguir planos e instruções de estudo; Sujeitos que decidiram voluntariamente participar deste estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com hipersensibilidade ao bromidrato de deuremidevir para suspensão ou a qualquer um dos excipientes;
2. Indivíduos com doenças alérgicas ou constituição alérgica;
3. Indivíduos com doenças de pele ou histórico de alergias cutâneas;
4. Indivíduos com sistema nervoso central, sistema cardiovascular, gastrointestinal, sistema respiratório, urinário, sistema hematológico, distúrbios metabólicos que requerem intervenção médica ou outras doenças (como história psiquiátrica) que não são adequadas para ensaios clínicos;
5. Doação de sangue ou perda de sangue ≥ 400 mL em 3 meses, ou ter histórico de uso de hemoderivados
6. Indivíduos que participaram de ensaios clínicos de outras drogas nos 3 meses anteriores à triagem;
7. Indivíduos que tomaram quaisquer medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, fitoterápicos chineses ou produtos de saúde por via oral dentro de 2 semanas antes da triagem;
8. Viciados em drogas ou álcool no período de 1 ano antes da triagem, que bebem pelo menos duas vezes por dia ou mais de 14 unidades por semana, ou que são viciados em álcool (1 unidade ≈200 mL de cerveja com 5% de teor alcoólico, 25 mL de destilados com 40 % de teor alcoólico ou 85 mL de vinho com 12% de teor alcoólico);
9. Indivíduos que fumaram mais de 10 cigarros ou quantidades equivalentes de tabaco por dia no ano anterior à triagem;
10. Sujeitos que não conseguem parar de fumar e beber durante o experimento;
11. Indivíduos que são positivos para antígeno de superfície do vírus da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C, anticorpo Treponema pallidum (TPPA) ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (Anti-HIV);
12. Radiografias de tórax anormais e clinicamente significativas (ântero-posterior);
13. O exame ultrassonográfico B mostrou fígado gorduroso moderado a grave;
14. Gestantes ou lactantes ou sujeitos do sexo masculino cujo cônjuge tenha plano de assistência aos filhos há até 3 meses;
15. O investigador acredita que existem outros fatores que não são adequados para a participação neste estudo.