- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172062
Establecimiento y aplicación de un algoritmo de inteligencia artificial para la identificación automática del sangrado intraoperatorio durante la pancreaticoduodenectomía laparoscópica
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Xinrui Zhu,MD
Los cirujanos etiquetarán videos quirúrgicos de pancreaticoduodenectomía laparoscópica con información sobre sangrado multicéntrico.
El video quirúrgico etiquetado se utilizará como material de capacitación para entrenar el modelo algorítmico con el fin de construir un algoritmo de inteligencia artificial que pueda identificar automáticamente el sangrado intraoperatorio en esta cirugía.
Luego, probaremos la capacidad de rendimiento del algoritmo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: He Cai, MD.
- Número de teléfono: +862862539242
- Correo electrónico: 813021545@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contacto:
- He Cai, MD.
- Número de teléfono: +862862539242
- Correo electrónico: 813021545@qq.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a pancreaticoduodenectomía laparoscópica por enfermedades benignas y malignas.
Además, los videos quirúrgicos habían sido grabados.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Videos quirúrgicos que registraron pancreaticoduodenectomía laparoscópica completa incluyendo las fases de resección y reconstrucción.
Criterio de exclusión:
1.Videos quirúrgicos que registraron pancreaticoduodenectomía laparoscópica combinada con resección y reconstrucción de la vena mesentéricoportal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cohorte LPD
Videos quirúrgicos de pancreaticoduodenectomía laparoscópica con etiqueta para construir y probar los algoritmos.
|
Grabamos los videos quirúrgicos de pancreaticoduodenectomía laparoscópica y etiquetamos la información en el video para construir y probar los algoritmos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
rendimiento del algoritmo de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
probar el rendimiento del algoritmo, incluida la precisión
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1663-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .