Fenotipado funcional profundo de la cohorte de salud pulmonar ALA (DLP-LHC)
Estudio auxiliar de fenotipado profundo de la cohorte de salud pulmonar (LHC) de la Asociación Estadounidense del Pulmón (ALA)
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la estructura y función pulmonar en un grupo de 1000 personas sanas de entre 25 y 35 años. Las principales preguntas que pretende responder son si el cuerpo de las personas, el medio ambiente y la salud pulmonar general están asociados con:
- la estructura de las vías respiratorias de los pulmones de los participantes,
- la estructura de los vasos sanguíneos en los pulmones y el corazón de los participantes, y
- la capacidad de los pulmones de los participantes para intercambiar gases.
Los participantes realizarán cuatro pruebas de función pulmonar diferentes para medir la función pulmonar, que incluyen:
- movimiento del aire en los pulmones (oscilometría)
- Tamaño pulmonar (capacidad vital lenta (SVC) y capacidad residual funcional (FRC)
- transferencia de gas en los pulmones (capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio principal Lung Health Cohort (LHC) aprovechará la infraestructura nacional de los Centros de Investigación Clínica de las Vías Aéreas (ACRC) de la American Lung Association (ALA) para formar la primera cohorte nacional de adultos centrada en la salud respiratoria. El estudio principal del LHC reclutará aproximadamente 4000 adultos de entre 25 y 35 años que viven en comunidades de regiones metropolitanas de los EE. UU. con el fin de definir la salud pulmonar y desarrollar objetivos para interceptar la enfermedad pulmonar crónica en sus primeras etapas.
El estudio principal del LHC examinará una multitud de factores conocidos y potenciales relacionados con la reducción de la reserva y el aumento de la susceptibilidad a las enfermedades pulmonares, como el estado de salud, las infecciones y la exposición en niños y adultos. Dos de los resultados principales que se evaluarán durante esta fase transversal del LHC principal serán la espirometría, medida en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), los síntomas respiratorios en relación con la exposición ambiental, medidos en la exposición a partículas de menos de 2,5 micrones. de tamaño (PM2.5). Estos se evaluarán en relación con las medidas de lesión pulmonar por tomografía computarizada (TC). El estudio auxiliar amplía el fenotipado para incluir mediciones detalladas de la estructura y función pulmonar, incluidos los volúmenes pulmonares, la oscilometría, la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) y la morfología de las vías respiratorias, los vasos sanguíneos y el corazón mediante TC. Este fenotipado más profundo moverá la caracterización de la reserva de salud pulmonar más allá del FEV1, además de establecer una línea de base más completa de la salud pulmonar para permitir la evaluación de la susceptibilidad. Además, los investigadores relacionarán estas medidas detalladas de la estructura y función pulmonar con exposiciones modificables y factores de riesgo que permitirán la identificación de riesgos para la salud pulmonar y posibles estrategias para mitigar el riesgo. Los investigadores plantean la hipótesis de que las exposiciones modificables y los factores de riesgo influyen en la salud pulmonar por los efectos sobre la disanapsis estructural y funcional de las vías respiratorias, el parénquima y la vasculatura pulmonar, así como la morfología cardíaca y el intercambio de gases.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meredith McCormack, MD
- Número de teléfono: 410-955-3467
- Correo electrónico: mmccor16@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexis Rea, MPH
- Número de teléfono: 443-287-8496
- Correo electrónico: area5@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Aún no reclutando
- University of Alabama
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Investigador principal:
- Mark Dransfield, MD
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Contacto:
- Michelle Williams
- Número de teléfono: 205-934-6683
- Correo electrónico: michellewilliams@uabmc.edu
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Aún no reclutando
- University of California, Los Angeles
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Investigador principal:
- Igor Barjaktarevic, MD
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Contacto:
- Tiffany Bina
- Número de teléfono: 310-206-1629
- Correo electrónico: tbina@mednet.ucla.edu
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Aún no reclutando
- National Jewish Health
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Investigador principal:
- Barry Make, MD
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Contacto:
- Madeleine Caruso
- Número de teléfono: 303-398-1443
- Correo electrónico: CARUSOM@NJHEALTH.ORG
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Aún no reclutando
- Nemours Children's Jacksonville
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Contacto:
- Julia Krutov
- Número de teléfono: 904-697-3925
- Correo electrónico: biomedicalresearch@nemours.org
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Investigador principal:
- Kathryn Blake, PharmD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Aún no reclutando
- Northwestern University
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Contacto:
- Shafic Kakooza
- Número de teléfono: 312-503-6378
- Correo electrónico: lhc@northwestern.edu
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Investigador principal:
- Ravi Kalhan, MD
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Aún no reclutando
- University of Kansas
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Investigador principal:
- Mario Castro, MD, MPH
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Contacto:
- John McLean
- Número de teléfono: 913-574-0176
- Correo electrónico: jmclean@kumc.edu
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Aún no reclutando
- Johns Hopkins University
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Contacto:
- Molly Lauver
- Número de teléfono: 410-550-2863
- Correo electrónico: mlauver3@jhmi.edu
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Investigador principal:
- Nadia Hansel, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Aún no reclutando
- University of Michigan
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Investigador principal:
- Meilan Han, MD
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Contacto:
- Wendy Warshal
- Número de teléfono: 734-232-2841
- Correo electrónico: warshal@med.umich.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Aún no reclutando
- Duke University
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Contacto:
- Kaitlin Foy
- Número de teléfono: 919-479-0861
- Correo electrónico: DukeAirwayResearch@duke.edu
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Investigador principal:
- Loretta Que, MD
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Aún no reclutando
- Wake Forest School of Medicine
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Investigador principal:
- Wendy Moore, MD
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Contacto:
- Abby Paust
- Número de teléfono: 336-713-8550
- Correo electrónico: apaust@wakehealth.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Aún no reclutando
- University of Pittsburgh - Emphysema/COPD Research Center
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Investigador principal:
- Frank Sciurba, MD
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Contacto:
- Casey Rapoza
- Número de teléfono: 412-692-4876
- Correo electrónico: rapozaca@upmc.edu
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05446
- Reclutamiento
- University of Vermont
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Investigador principal:
- Charles Irvin, PhD
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Contacto:
- Olivia Garrow
- Número de teléfono: 802-847-2160
- Correo electrónico: olivia.johnson@uvmhealth.org
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25 y 35 años en el momento del examen inicial.
- Capaz de leer y comprender inglés o español.
- Tiene un número de seguro social
- Residente (ciudadano o no ciudadano) de los Estados Unidos (EE. UU.) durante al menos 12 meses antes del examen.
Nota: Las personas residentes de los EE. UU. que hayan vivido temporalmente fuera de los EE. UU. durante los últimos 12 meses (por ejemplo, un programa de intercambio de estudiantes, un puesto militar) son elegibles para participar.
- Estar dispuesto a proporcionar información de contacto de al menos 2 apoderados que probablemente conozcan el paradero y el estado vital del participante.
Criterio de exclusión:
Asma grave, que se define como cualquiera de los siguientes:
- Terapia actual (es decir, en el momento de la visita) de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) Paso 4 o superior (corticosteroide inhalado en dosis media/agonista beta de acción prolongada (ICS/LABA) o corticosteroide inhalado en dosis alta [ICS] o tratamiento complementario antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA); dosis media = >250 fluticasona, propionato =100 furoato de fluticasona, >200 beclometasona, >400 budesonida, >220 mometasona). Los investigadores aceptarán ICS/LABA en dosis bajas o ICS en dosis media.
O
- 3 o más visitas de atención médica no programadas (proveedor/atención de urgencia/ER) por asma en los últimos 12 meses O
- Una hospitalización por asma en los últimos 12 meses.
- Antecedentes de cualquier enfermedad pulmonar crónica distinta del asma, incluidas, entre otras, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), fibrosis quística, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar.
- Embarazo actual
- Historia de cáncer distinto del cáncer de piel no melanoma
- Enfermedades cardiovasculares diagnosticadas (es decir, cardiopatía congénita, enfermedad coronaria)
Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio, incluidos
- Incapacidad o falta de voluntad para dar consentimiento informado
- Incapacidad para realizar mediciones del estudio.
- Imposibilidad de ser contactado por teléfono (mediante llamadas y/o mensajes de texto) o correo electrónico
- Cualquier condición en opinión del médico que ponga al participante en riesgo al participar en el estudio (por ejemplo, enfermedad respiratoria grave que requiera antibióticos o esteroides o fiebre severa en el momento de la visita del estudio).
- Institucionalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociaciones con disanapsis parenquimatosa de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de exposiciones adversas modificables y factores de riesgo con aumento de la disanapsis parenquimatosa de las vías respiratorias
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Base
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Asociaciones con disanapsis parenquimatosa vascular y tamaño de la cámara cardíaca
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de exposiciones adversas modificables y factores de riesgo con aumento de la disanapsis parenquimatosa vascular y aumento del tamaño de la cámara cardíaca
|
Base
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Asociaciones con capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de exposiciones adversas modificables y factores de riesgo con menor capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith McCormack, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00273188
- U01HL146408-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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