Protocolo para el Registro de Lípidos de África
1 de febrero de 2024 actualizado por: European Atherosclerosis Society
Protocolo para el Registro de Lípidos de África (LIPRA)
El Registro de Lípidos de África (LIPRA) tiene como objetivo comprender por qué algunas personas en África experimentan problemas cardíacos a una edad más temprana que otras. El estudio investiga los factores que causan problemas cardíacos en adultos más jóvenes, en particular el síndrome coronario agudo (SCA). El síndrome coronario agudo (SCA) incluye diversas afecciones cardíacas como angina inestable y ataques cardíacos. Investigadores de varios países africanos colaboran para recopilar información de hospitales de toda la región. Se centran en pacientes menores de 55 años (hombres) o 65 años (mujeres) con problemas cardíacos.
Además, el estudio quiere comparar diferentes grupos (hombres y mujeres, residentes urbanos y rurales) para ver si existen diferencias específicas en cómo se desarrollan los problemas cardíacos entre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashraf Reda, MD
- Número de teléfono: +2 01002122902
- Correo electrónico: ashrafreda5555@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El Registro de Lípidos de África (LIPRA) se centra en personas que residen en África (urbanas y rurales) diagnosticadas con síndrome coronario agudo (SCA) prematuro.
Esto abarca a los pacientes admitidos en centros cardíacos especializados en estas regiones que cumplen criterios estrictos para los subtipos de SCA: infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) e infarto de miocardio sin elevación del ST/angina de pecho inestable (NSTEMI/UAP).
La inclusión exige síntomas, alteraciones del electrocardiograma (ECG) y niveles de biomarcadores compatibles con el síndrome coronario agudo (SCA) dentro del rango de edad especificado (≤55 años en hombres, ≤65 años en mujeres).
El estudio tiene como objetivo examinar el perfil de los factores de riesgo y la demografía, descubriendo la prevalencia y el impacto de los factores de riesgo establecidos y emergentes para la enfermedad de las arterias coronarias.
LIPRA, una iniciativa multinacional, colabora en diversos centros de atención médica y reúne datos de varios países africanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados de Síndrome Coronario Agudo (SCA) prematuro dentro del rango de edad definido (≤55 años en hombres y ≤65 años en mujeres).
- Pacientes admitidos en instalaciones cardíacas designadas en África (urbanas y rurales).
- Casos diagnosticados de infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) o infarto de miocardio sin elevación del ST/angina de pecho inestable (NSTEMI/UAP) según criterios predeterminados que incluyen síntomas, alteraciones del electrocardiograma (ECG) y niveles de biomarcadores.
- Pacientes que presenten un aumento (por encima del percentil 95) o una disminución en los niveles séricos de troponina según los estándares de admisión.
Criterio de exclusión:
- Individuos fuera del rango de edad definido para el diagnóstico prematuro del Síndrome Coronario Agudo (SCA).
- Pacientes no admitidos en instalaciones cardíacas designadas en África.
- Casos diagnosticados que no cumplen con los criterios especificados para los subtipos de síndrome coronario agudo (SCA) (STEMI, NSTEMI/UAP) según los síntomas, el electrocardiograma (ECG) y los niveles de biomarcadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con síndrome coronario agudo prematuro (SCA) en África
Esta cohorte incluye personas diagnosticadas con síndrome coronario agudo (SCA) prematuro, incluidos subtipos como angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) e infarto de miocardio con elevación persistente del segmento ST (STEMI).
Estos participantes tienen menos de 55 años (hombres) o 65 años (mujeres) y han sido admitidos en varios centros cardíacos en África (urbanas y rurales) debido a síntomas relacionados con el SCA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de factores de riesgo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La prevalencia de factores de riesgo cardiovasculares (CV) tradicionales entre pacientes africanos con síndrome coronario agudo (SCA) prematuro.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de género en los factores de riesgo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Este resultado secundario tiene como objetivo evaluar y comparar los perfiles de factores de riesgo entre hombres y mujeres diagnosticados con síndrome coronario agudo prematuro (SCA) en África.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Prevalencia de hipercolesterolemia familiar (HF) según la puntuación de la red holandesa de clínicas de lípidos (DLCNS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Este resultado secundario tiene como objetivo determinar la prevalencia de hipercolesterolemia familiar (FH) dentro de la población de estudio utilizando la puntuación de la red holandesa de clínicas de lípidos (DLCNS). La DLCNS es una herramienta de diagnóstico que se utiliza para estimar la probabilidad de HF basándose en una combinación de criterios genéticos, clínicos y de antecedentes familiares. Asigna puntos en varias categorías y la puntuación total clasifica la probabilidad de HF como "definitiva", "probable", "posible" o "improbable". Valores Mínimo y Máximo: La DLCNS tiene un sistema de puntuación que va de 0 a >8 puntos. La puntuación mínima (0 puntos) normalmente indicaría una menor probabilidad de HF, mientras que la máxima (>8 puntos) sugiere un diagnóstico definitivo de HF. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Prevalencia del uso de una estrategia invasiva en comparación con una estrategia conservadora para el tratamiento de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) en África
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Este resultado secundario tiene como objetivo investigar la prevalencia del uso de una estrategia invasiva (p. ej., angiografía coronaria y revascularización) en comparación con una estrategia conservadora (tratamiento médico sin procedimientos invasivos inmediatos) para el tratamiento de pacientes diagnosticados con síndrome coronario agudo (SCA) en África.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Reda, MD, The Egyptian Association of Vascular biology and Atherosclerosis (EAVA)
- Investigador principal: Alexandros D. Tselepis, MD, PhD, Biochemistry-Clinical Chemistry, Chemistry Department, University of Ioannina, Greece
- Investigador principal: Alberto Zambon, MD, PhD, Department of Medicine -University of Padua School of Medicine - Italy
- Investigador principal: Alexander R.M. Lyons, PhD, Imperial College, London, Faculty of Medicine, School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3000124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio estará disponible previa solicitud razonable del director del proyecto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de finalizar el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .