Afrikan lipidirekisterin pöytäkirja
Afrikan lipidirekisterin pöytäkirja (LIPRA)
Afrikan lipidirekisteri (LIPRA) pyrkii ymmärtämään, miksi jotkut afrikkalaiset kokevat sydänongelmia nuorempana kuin toiset. Tutkimuksessa selvitetään nuorempien aikuisten sydänongelmia aiheuttavia tekijöitä, erityisesti akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää (ACS). Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) sisältää erilaisia sydänsairauksia, kuten epävakaa angina pectoris ja sydänkohtaukset. Tutkijat useista Afrikan maista tekevät yhteistyötä kerätäkseen tietoa sairaaloista ympäri aluetta. Ne keskittyvät alle 55-vuotiaille (miehet) tai 65-vuotiaille (naisille) potilaille, joilla on sydänongelmia.
Lisäksi tutkimuksessa halutaan vertailla eri ryhmiä – miehiä ja naisia, kaupunki- ja maaseutuväestöä – nähdäkseen, onko heidän sydänongelmien kehittymisessä erityisiä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashraf Reda, MD
- Puhelinnumero: +2 01002122902
- Sähköposti: ashrafreda5555@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu ennenaikainen akuutti sepelvaltimotauti (ACS) määritellyllä ikäalueella (≤55 vuotta miehillä ja ≤65 vuotta naisilla).
- Potilaat, jotka on otettu nimettyihin sydänlaitoksiin Afrikassa (kaupungeissa ja maaseudulla).
- Diagnosoidut ST-korotussydäninfarkti (STEMI) tai sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta/epästabiili angina pectoris (NSTEMI/UAP) ennalta määrättyjen kriteerien perusteella, mukaan lukien oireet, EKG-muutokset ja biomarkkeritasot.
- Potilaat, joiden seerumin troponiinitasot ovat nousseet (yli 95. prosenttipiste) tai laskeneet vastaanottostandardien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat määritellyn ikäryhmän ulkopuolella ennenaikaisen akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) diagnoosiin.
- Potilaita ei päästetä nimettyihin sydänpalveluihin Afrikassa.
- Diagnosoidut tapaukset, jotka eivät täytä määriteltyjä kriteerejä akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) alatyypeille (STEMI, NSTEMI/UAP) oireiden, EKG:n ja biomarkkeritasojen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennenaikainen akuutti sepelvaltimotauti (ACS) -potilaat Afrikassa
Tämä kohortti sisältää henkilöt, joilla on diagnosoitu ennenaikainen akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS), mukaan lukien alatyypit, kuten epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua (NSTEMI) ja sydäninfarkti, johon liittyy jatkuva ST-segmentin nousu (STEMI).
Nämä osallistujat ovat alle 55-vuotiaita (miehet) tai 65-vuotiaita (naiset) ja heidät on otettu Afrikan eri sydänlaitoksiin (kaupungeissa ja maaseudulla) ACS-oireiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Perinteisten kardiovaskulaaristen (CV) riskitekijöiden esiintyvyys afrikkalaisilla potilailla, joilla on ennenaikainen akuutti sepelvaltimotauti (ACS).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolten välinen ero riskitekijöissä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän toissijaisen tuloksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla riskitekijäprofiileja miesten ja naisten välillä, joilla on diagnosoitu ennenaikainen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) Afrikassa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Familiaalisen hyperkolesterolemian (FH) esiintyvyys Hollannin lipidiklinikan verkostopisteen (DLCNS) mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän toissijaisen tuloksen tarkoituksena on määrittää familiaalisen hyperkolesterolemian (FH) esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa käyttäen Dutch Lipid Clinic Network Scorea (DLCNS). DLCNS on diagnostinen työkalu, jota käytetään FH:n todennäköisyyden arvioimiseen geneettisten, kliinisten ja sukuhistorian kriteerien yhdistelmän perusteella. Se jakaa pisteitä eri luokkiin, ja kokonaispistemäärä luokittelee FH:n todennäköisyyden "varmaksi", "todennäköiseksi", "mahdolliseksi" tai "epätodennäköiseksi". Vähimmäis- ja enimmäisarvot: DLCNS:ssä on pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 0 -> 8 pistettä. Minimipistemäärä (0 pistettä) viittaa tyypillisesti pienempään FH:n todennäköisyyteen, kun taas maksimi (> 8 pistettä) viittaa varmaan FH-diagnoosiin. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Invasiivisen strategian yleisyys verrattuna konservatiiviseen strategiaan potilaiden, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) hoito, Afrikassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän toissijaisen tuloksen tarkoituksena on tutkia invasiivisen strategian (esim. sepelvaltimon angiografia ja revaskularisaatio) käytön yleisyyttä verrattuna konservatiiviseen strategiaan (lääketieteellinen hoito ilman välittömiä invasiivisia toimenpiteitä) potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti (ACS) Afrikassa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf Reda, MD, The Egyptian Association of Vascular biology and Atherosclerosis (EAVA)
- Päätutkija: Alexandros D. Tselepis, MD, PhD, Biochemistry-Clinical Chemistry, Chemistry Department, University of Ioannina, Greece
- Päätutkija: Alberto Zambon, MD, PhD, Department of Medicine -University of Padua School of Medicine - Italy
- Päätutkija: Alexander R.M. Lyons, PhD, Imperial College, London, Faculty of Medicine, School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3000124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .