Eficacia de la acupuntura láser en Zanzhu (BL02) para la degeneración macular seca relacionada con la edad

Este estudio consta de 15 visitas, que se dividen en el período de selección y el período de tratamiento.

Visita de selección Luego de recibir información suficiente para este estudio, el paciente firmaría voluntariamente el consentimiento informado. Los pacientes que hayan presentado el consentimiento informado se someterán a pruebas de detección para determinar su elegibilidad. Las pruebas de detección incluyen la toma de antecedentes médicos generales, antecedentes de tratamiento para la DMAE y pruebas de la vista. Según los criterios de elegibilidad y las pruebas de detección, se otorgarían códigos de identificación a los participantes elegibles.

Visita 1 La visita 1 se organizará dentro de una semana después de la visita de selección. Los participantes que hayan completado con éxito la visita de selección podrán proceder a la visita 1 el mismo día. Se encuestarán los cambios del participante en el historial médico y la toma de medicamentos desde la visita de selección. La aleatorización se realizará en los participantes elegibles. Antes de implementar cada intervención, se realizarían exámenes para medir los resultados, BCVA. Los participantes serían educados de acuerdo con la intervención asignada. El grupo experimental recibiría tratamiento con acupuntura láser y el grupo de control recibiría acupuntura láser simulada. En ambos grupos, se encuestaría cualquier malestar o evento adverso (EA) antes y después del tratamiento. En cada visita se examinarán algunos elementos de observación, incluidos los signos vitales, la prueba de la visión, el historial médico, la toma de medicamentos, el cumplimiento del participante, las molestias antes y después del tratamiento y los EA. La enseñanza participante también se llevaría a cabo durante cada visita.

Visitas 2 a 12 Durante las visitas 2 a 12, se examinarán los elementos de observación, incluida la agudeza visual, el historial médico, la toma de medicamentos, las molestias antes y después del tratamiento y los EA desde la última visita. Ambos grupos visitarían tres veces por semana durante 4 semanas. En cada visita, el grupo experimental recibiría el tratamiento de acupuntura láser y el grupo de control recibiría la acupuntura láser simulada. En ambos grupos se encuestarían las molestias antes y después del tratamiento.

Visita 13 La visita 13 se programará dentro de los 3 días, después de que haya transcurrido un período de 4 semanas desde la visita 1. (Si han transcurrido 4 horas desde el tratamiento de la visita 12, la visita 13 se podría programar el mismo día de la visita 12). Para ambos grupos, se realizará una encuesta para verificar cualquier cambio relacionado con el historial médico, la toma de medicamentos y los EA desde la visita 12. Se realizará una prueba de visión. Una vez finalizadas las evaluaciones se evaluará la satisfacción con el tratamiento.

Visita 14 La visita 14 se organizará en un plazo de 3 días, una vez transcurrido un período de 6 semanas desde la visita 1. Se encuestará cualquier cambio en el historial médico, la toma de medicamentos y los EA desde la visita 13. Se realizarán evaluaciones finales para la prueba de visión. Por último, se investigará el cumplimiento final de los participantes.

Visitas adicionales Se pueden concertar visitas adicionales a petición de los participantes o si los investigadores las consideran necesarias. También se podrían organizar seguimientos adicionales para los EA aparecidos. Se permitirían si los EA continúan hasta que el ensayo se complete por completo o se detenga antes de tiempo, o si los investigadores o los participantes solicitan seguimientos adicionales después de finalizar el tratamiento.