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Atenuación sensorial auditiva en la anorexia nerviosa (UdSA_AN)

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

El paradigma de atenuación sensorial en la modalidad auditiva en la anorexia nerviosa

El objetivo de este estudio observacional transversal es probar el efecto de atenuación sensorial con estímulos auditivos comparando mujeres afectadas por anorexia nerviosa y mujeres con peso saludable. Específicamente, el estudio tiene como objetivo probar si el efecto de atenuación sensorial (es decir, el volumen percibido de un sonido autogenerado es más débil que cuando otra persona produce el mismo sonido):

i) se observa en la anorexia nerviosa ii) puede modularse en contextos de acción interactiva, como se observó previamente en participantes sanos.

Los participantes compararán el volumen del sonido objetivo con un tono de comparación, que el participante puede solicitar presionando un botón por su propia voluntad (es decir, contexto individual) o según la señal del experimentador (es decir, contexto interactivo); Los sonidos generados externamente se producen de manera opuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El volumen percibido de un sonido autogenerado es generalmente más débil que cuando otra persona produce el mismo sonido. Este efecto se conoce como atenuación sensorial y se considera una prueba de sentido de agencia (es decir, se basa en la anticipación de los efectos sensorio-motores de la acción intencional). Recientemente, se ha sugerido que este efecto se potencia en contextos de acción interactiva en individuos sanos, es decir, que los sonidos se producen como consecuencia de la cooperación entre individuos.

Los participantes compararán el volumen del sonido objetivo con un tono de comparación, que podría generarse en 4 condiciones diferentes:

i) los participantes presionan un botón ii) el experimentador presiona el botón iii) los participantes presionan el botón ante la señal del experimentador (es decir, que tocan el brazo de los participantes) iv) el experimentador presiona el botón ante la señal de los participantes (es decir, que tocan el brazo de los participantes) el brazo del experimentador).

Sin embargo, no está claro si el mismo efecto de cooperación puede observarse también cuando los individuos experimentan dificultades en las interacciones y relaciones sociales.

Para ello, el estudio comparó el efecto de atenuación sensorial de los estímulos auditivos en un contexto tradicional (es decir, individual) e interactivo, comparando a mujeres afectadas por anorexia nerviosa con mujeres con peso saludable.

De hecho, las dificultades relacionales y el retraimiento social caracterizaron esta condición clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres afectadas por anorexia nerviosa serán reclutadas en el IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Hospital San Giuseppe, Piancavallo, VB, Italia (sala de trastornos alimentarios y nutricionales).

Se reclutarán mujeres con peso saludable en la comunidad local y entre los contactos de los investigadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de anorexia nerviosa según la clasificación DSM-V (grupo experimental)
  • El IMC osciló entre 19 y 25 kg/m2 (controles)
  • lateralidad: derecha

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastornos alimentarios (controles)
  • afecciones psiquiátricas importantes (p. ej., psicosis, trastornos de la personalidad)
  • Trastornos del desarrollo (por ejemplo, trastornos del espectro autista).
  • Trastornos de lesiones neurológicas o cerebrales.
  • deficiencias motoras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mujeres con anorexia nerviosa
Deben cumplirse los criterios del DSM-V para la anorexia nerviosa
mujeres con peso saludable
Rango de IMC: 19-29 kg/m2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
punto de igualdad subjetiva (PSE)
Periodo de tiempo: día 1
El PSE individual en cada condición experimental se obtiene ajustando los juicios de sonoridad observados, en relación con siete posibles tonos de comparación. El PSE representa el volumen del tono que los participantes perciben tan fuerte como el sonido objetivo (es decir, la intensidad del sonido que registra sólo el 50% de los juicios correctos "¿qué sonidos fueron más fuertes?")
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
empatía cognitiva
Periodo de tiempo: día 1
Índice de Reactividad Interpersonal - IRI: cuestionario de autoinforme de 28 ítems en escala Likert de 5 puntos (de 1 -no me describe bien a 5 -me describe muy bien). Se miden cuatro componentes de la empatía cognitiva: i) toma de perspectiva (IRI-PT); ii) fantasía (IRI-F); iii) preocupación empática (IRI-EC); iv) malestar personal (IRI-PD); cada subescala incluye 7 ítems (las puntuaciones totales varían de 1 a 35): cuanto mayor es la puntuación, mayor es la expresión de empatía cognitiva descrita en cada subescala.
día 1
placer interpersonal
Periodo de tiempo: día 1
Escala de Placer Interpersonal Anticipatorio y Consumador - ACIPS: cuestionario autoinformado de 17 ítems puntuados en una escala Likert de 6 puntos (de 1 - muy falso para mí a 6 - muy cierto para mí). La puntuación total de ACIPS varía de 1 a 102: las puntuaciones más altas indican un mayor placer interpersonal anticipatorio y consumatorio.
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

carga de datos experimentales sin procesar anonimizados en un repositorio público (es decir, Zotero)

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos experimentales se proporcionarán previa solicitud razonable a los autores. Las solicitudes se pueden enviar a través de la plataforma del repositorio (es necesario iniciar sesión en la plataforma)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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