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Attenuazione sensoriale uditiva nell'anoressia nervosa (UdSA_AN)

8 marzo 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Il paradigma dell'attenuazione sensoriale nella modalità uditiva nell'anoressia nervosa

L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è testare l'effetto di attenuazione sensoriale con stimoli uditivi confrontando donne affette da anoressia nervosa e donne normopeso. Nello specifico, lo studio mira a verificare se l'effetto di attenuazione sensoriale (ovvero, il volume percepito di un suono autogenerato è più debole rispetto a quando un'altra persona produce lo stesso suono):

i) si osserva nell'anoressia nervosa ii) può essere modulato in contesti di azione interattiva, come precedentemente osservato nei partecipanti sani.

I partecipanti confronteranno il volume del suono target con un tono di confronto, che può essere richiesto dal partecipante premendo un pulsante di propria volontà (cioè contesto individuale) o su segnale dello sperimentatore (cioè contesto interattivo); i suoni generati esternamente vengono prodotti in modo opposto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'intensità percepita di un suono autogenerato è generalmente più debole rispetto a quando un'altra persona produce lo stesso suono. Questo effetto è noto come attenuazione sensoriale ed è considerato una prova del senso di azione (cioè si basa sull'anticipazione degli effetti sensomotori della propria azione intenzionale). Recentemente, è stato suggerito che questo effetto sia potenziato in contesti di azione interattiva in individui sani, nel senso che i suoni sono prodotti come conseguenza della cooperazione tra individui.

I partecipanti confronteranno il volume del suono target con un tono di confronto, che potrebbe essere generato in 4 diverse condizioni:

i) i partecipanti premono un pulsante ii) lo sperimentatore preme il pulsante iii) i partecipanti premono il pulsante al segnale dello sperimentatore (cioè chi tocca il braccio dei partecipanti) iv) lo sperimentatore preme il pulsante al segnale dei partecipanti (cioè chi tocca il braccio dello sperimentatore).

Tuttavia, non è chiaro se lo stesso effetto della cooperazione possa essere osservato anche quando gli individui sperimentano difficoltà nelle interazioni e nelle relazioni sociali.

A questo scopo, lo studio ha confrontato l’effetto di attenuazione sensoriale degli stimoli uditivi in ​​un contesto tradizionale (cioè individuale) e interattivo, confrontando donne affette da anoressia nervosa con donne normopeso.

Difficoltà relazionali e ritiro sociale caratterizzano infatti questa condizione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le donne affette da anoressia nervosa verranno reclutate presso l'IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe, Piancavallo, VB, Italia (reparto disturbi alimentari e nutrizionali).

donne con peso sano verranno reclutate nella comunità locale e tra i contatti dei ricercatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di anoressia nervosa secondo la classificazione DSM-V (gruppo sperimentale)
  • Il BMI variava tra 19 e 25 kg/m2 (controlli)
  • manualità: giusta

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbi alimentari (controlli)
  • principali condizioni psichiatriche (ad esempio, psicosi, disturbi della personalità)
  • disturbi dello sviluppo (ad esempio, disturbi dello spettro autistico)
  • disturbi neurologici o lesioni cerebrali
  • menomazioni motorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
donne con anoressia nervosa
I criteri del DSM-V per l’anoressia nervosa devono essere soddisfatti
donne di peso sano
Intervallo BMI: 19-29 kg/m2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punto di uguaglianza soggettiva (PSE)
Lasso di tempo: giorno 1
Il PSE individuale in ciascuna condizione sperimentale si ottiene adattando i giudizi osservati sull'intensità sonora, rispetto a sette possibili toni di confronto. Il PSE rappresenta l'intensità del tono che i partecipanti percepiscono forte quanto il suono target (ovvero, l'intensità del suono che registra solo il 50% dei giudizi corretti "quali suoni erano più forti?")
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
empatia cognitiva
Lasso di tempo: giorno 1
Indice di Reattività Interpersonale - IRI: questionario self-report composto da 28 item su scala Likert a 5 punti (da 1 - non mi descrive bene a 5 - mi descrive molto bene). Vengono misurate quattro componenti dell'empatia cognitiva: i) assunzione di prospettiva (IRI-PT); ii) fantasia (IRI-F); iii) preoccupazione empatica (IRI-EC); iv) disagio personale (IRI-PD); ciascuna sottoscala comprende 7 item (il punteggio totale varia da 1 a 35): maggiore è il punteggio, maggiore è l'espressione dell'empatia cognitiva descritta in ciascuna sottoscala.
giorno 1
piacere interpersonale
Lasso di tempo: giorno 1
Scala del piacere interpersonale anticipatoria e consumatrice - ACIPS: questionario autosomministrato di 17 item con punteggio su scala Likert a 6 punti (da 1 - molto falso per me a 6 - molto vero per me). Il punteggio totale ACIPS varia da 1 a 102: i punteggi più alti indicano un maggiore piacere interpersonale anticipatorio e consumativo.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

caricamento di dati sperimentali grezzi anonimizzati su repository pubblico (ad esempio Zotero)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sperimentali verranno forniti previa ragionevole richiesta agli Autori. Le richieste possono essere inviate tramite la piattaforma repository (è richiesto il login sulla piattaforma)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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