- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06298526
Attenuazione sensoriale uditiva nell'anoressia nervosa (UdSA_AN)
Il paradigma dell'attenuazione sensoriale nella modalità uditiva nell'anoressia nervosa
L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è testare l'effetto di attenuazione sensoriale con stimoli uditivi confrontando donne affette da anoressia nervosa e donne normopeso. Nello specifico, lo studio mira a verificare se l'effetto di attenuazione sensoriale (ovvero, il volume percepito di un suono autogenerato è più debole rispetto a quando un'altra persona produce lo stesso suono):
i) si osserva nell'anoressia nervosa ii) può essere modulato in contesti di azione interattiva, come precedentemente osservato nei partecipanti sani.
I partecipanti confronteranno il volume del suono target con un tono di confronto, che può essere richiesto dal partecipante premendo un pulsante di propria volontà (cioè contesto individuale) o su segnale dello sperimentatore (cioè contesto interattivo); i suoni generati esternamente vengono prodotti in modo opposto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intensità percepita di un suono autogenerato è generalmente più debole rispetto a quando un'altra persona produce lo stesso suono. Questo effetto è noto come attenuazione sensoriale ed è considerato una prova del senso di azione (cioè si basa sull'anticipazione degli effetti sensomotori della propria azione intenzionale). Recentemente, è stato suggerito che questo effetto sia potenziato in contesti di azione interattiva in individui sani, nel senso che i suoni sono prodotti come conseguenza della cooperazione tra individui.
I partecipanti confronteranno il volume del suono target con un tono di confronto, che potrebbe essere generato in 4 diverse condizioni:
i) i partecipanti premono un pulsante ii) lo sperimentatore preme il pulsante iii) i partecipanti premono il pulsante al segnale dello sperimentatore (cioè chi tocca il braccio dei partecipanti) iv) lo sperimentatore preme il pulsante al segnale dei partecipanti (cioè chi tocca il braccio dello sperimentatore).
Tuttavia, non è chiaro se lo stesso effetto della cooperazione possa essere osservato anche quando gli individui sperimentano difficoltà nelle interazioni e nelle relazioni sociali.
A questo scopo, lo studio ha confrontato l’effetto di attenuazione sensoriale degli stimoli uditivi in un contesto tradizionale (cioè individuale) e interattivo, confrontando donne affette da anoressia nervosa con donne normopeso.
Difficoltà relazionali e ritiro sociale caratterizzano infatti questa condizione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
le donne affette da anoressia nervosa verranno reclutate presso l'IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe, Piancavallo, VB, Italia (reparto disturbi alimentari e nutrizionali).
donne con peso sano verranno reclutate nella comunità locale e tra i contatti dei ricercatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di anoressia nervosa secondo la classificazione DSM-V (gruppo sperimentale)
- Il BMI variava tra 19 e 25 kg/m2 (controlli)
- manualità: giusta
Criteri di esclusione:
- storia di disturbi alimentari (controlli)
- principali condizioni psichiatriche (ad esempio, psicosi, disturbi della personalità)
- disturbi dello sviluppo (ad esempio, disturbi dello spettro autistico)
- disturbi neurologici o lesioni cerebrali
- menomazioni motorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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donne con anoressia nervosa
I criteri del DSM-V per l’anoressia nervosa devono essere soddisfatti
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donne di peso sano
Intervallo BMI: 19-29 kg/m2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punto di uguaglianza soggettiva (PSE)
Lasso di tempo: giorno 1
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Il PSE individuale in ciascuna condizione sperimentale si ottiene adattando i giudizi osservati sull'intensità sonora, rispetto a sette possibili toni di confronto.
Il PSE rappresenta l'intensità del tono che i partecipanti percepiscono forte quanto il suono target (ovvero, l'intensità del suono che registra solo il 50% dei giudizi corretti "quali suoni erano più forti?")
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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empatia cognitiva
Lasso di tempo: giorno 1
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Indice di Reattività Interpersonale - IRI: questionario self-report composto da 28 item su scala Likert a 5 punti (da 1 - non mi descrive bene a 5 - mi descrive molto bene).
Vengono misurate quattro componenti dell'empatia cognitiva: i) assunzione di prospettiva (IRI-PT); ii) fantasia (IRI-F); iii) preoccupazione empatica (IRI-EC); iv) disagio personale (IRI-PD); ciascuna sottoscala comprende 7 item (il punteggio totale varia da 1 a 35): maggiore è il punteggio, maggiore è l'espressione dell'empatia cognitiva descritta in ciascuna sottoscala.
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giorno 1
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piacere interpersonale
Lasso di tempo: giorno 1
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Scala del piacere interpersonale anticipatoria e consumatrice - ACIPS: questionario autosomministrato di 17 item con punteggio su scala Likert a 6 punti (da 1 - molto falso per me a 6 - molto vero per me).
Il punteggio totale ACIPS varia da 1 a 102: i punteggi più alti indicano un maggiore piacere interpersonale anticipatorio e consumativo.
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giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Colle L, Hilviu D, Boggio M, Toso A, Longo P, Abbate-Daga G, Garbarini F, Fossataro C. Abnormal sense of agency in eating disorders. Sci Rep. 2023 Aug 30;13(1):14176. doi: 10.1038/s41598-023-41345-5.
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21C307
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