Auditív szenzoros csillapítás Anorexia Nervosa esetén (UdSA_AN)
Az érzékszervi csillapítás paradigmája az auditív modalitásban Anorexia Nervosa esetén
Ennek a megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a szenzoros csillapító hatást hallási ingerekkel, összehasonlítva az anorexia nervosa által érintett nőket az egészséges testsúlyú nőkkel. Konkrétan a vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az érzékszervi csillapító hatás (azaz egy saját maga által generált hang észlelt hangossága gyengébb-e, mint amikor egy másik személy ugyanazt a hangot produkálja):
i) anorexia nervosa esetén figyelhető meg ii) interaktív akciókontextusban modulálható, ahogy azt korábban egészséges résztvevőknél is megfigyelték.
A résztvevők összehasonlítják a célhang hangerejét egy összehasonlító hanggal, amelyet a résztvevő saját akaratából (azaz egyéni kontextusban) vagy a kísérletező jelzésére (azaz interaktív kontextusban) egy gomb megnyomásával jelezhet; a kívülről generált hangok ellenkező módon jönnek létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A saját maga által generált hang érzékelt hangereje általában gyengébb, mint amikor egy másik személy ugyanazt a hangot adja ki. Ezt a hatást érzékszervi csillapításnak nevezik, és az önrendelkezési érzet bizonyítékának tekintik (azaz a szándékos cselekvés szenzoros-motoros hatásainak előrejelzésére támaszkodik). A közelmúltban felmerült, hogy ez a hatás erősödik interaktív cselekvési kontextusokban egészséges egyénekben, vagyis a hangok az egyének közötti együttműködés eredményeként keletkeznek.
A résztvevők összehasonlítják a célhang hangerejét egy összehasonlító hanggal, amely 4 különböző körülmény között generálható:
i) a résztvevők megnyomnak egy gombot ii) a kísérletvezető megnyomja a gombot iii) a résztvevők megnyomják a gombot a kísérletező jelére (azaz aki megérinti a résztvevő karját) iv) a kísérletvezető megnyomja a gombot a résztvevők jelére (azaz aki megérinti) a kísérletező karja).
Nem világos azonban, hogy az együttműködésnek ugyanaz a hatása megfigyelhető-e akkor is, amikor az egyének nehézségeket tapasztalnak a társas interakciókban és kapcsolatokban.
Ebből a célból a tanulmány összehasonlította a hallási ingerek szenzoros csillapító hatását hagyományos (azaz egyéni) és interaktív kontextusban, összehasonlítva az anorexia nervosa által érintett nőket az egészséges testsúlyú nőkkel.
Valójában kapcsolati nehézségek és társadalmi visszahúzódás jellemezte ezt a klinikai állapotot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Olaszország, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
az anorexia nervosa által érintett nőket az IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia (étkezési és táplálkozási zavarok osztálya) veszik fel.
egészséges testsúlyú nőket toboroznak majd a helyi közösségben és a kutatói kapcsolattartók között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- anorexia nervosa diagnózisa a DSM-V osztályozás szerint (kísérleti csoport)
- A BMI 19-25 kg/m2 között volt (kontroll)
- kezesség: jobb
Kizárási kritériumok:
- étkezési zavarok anamnézisében (kontroll)
- súlyos pszichiátriai állapotok (pl. pszichózis, személyiségzavarok)
- fejlődési rendellenességek (pl. autizmus spektrum zavarok)
- neurológiai vagy agyi sérülések rendellenességei
- motoros károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
anorexia nervosában szenvedő nők
Az anorexia nervosa DSM-V kritériumainak teljesülniük kell
|
|
egészséges testsúlyú nők
BMI tartomány: 19-29 kg/m2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szubjektív egyenlőség pontja (PSE)
Időkeret: 1. nap
|
Az egyes kísérleti körülmények között az egyedi PSE-t úgy kapjuk meg, hogy a megfigyelt hangerő-értékeléseket illesztjük hét lehetséges összehasonlító hanghoz.
A PSE azt a hangerőt képviseli, amelyet a résztvevők olyan hangosnak érzékelnek, mint a célhangot (azaz a hangintenzitást, amely a helyes ítéletek csak 50%-át rögzíti, "melyik hang volt hangosabb?").
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív empátia
Időkeret: 1. nap
|
Interperszonális Reaktivitási Index - IRI: 28 tételes önbeszámoló kérdőív 5 fokú Likert skálán (1-től -nem jellemez engem jól 5-ig - nagyon jól leír).
A kognitív empátia négy összetevőjét mérik: i) perspektívafelvétel (IRI-PT); ii) fantázia (IRI-F); iii) empatikus aggodalom (IRI-EC); iv. személyes szenvedés (IRI-PD); minden alskála 7 elemet tartalmaz (az összpontszám 1-től 35-ig terjed): minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egyes alskálákban leírt kognitív empátia kifejeződése.
|
1. nap
|
|
interperszonális öröm
Időkeret: 1. nap
|
Megelőző és kiteljesítő interperszonális öröm skála - ACIPS: 17 tételes önbevallásos kérdőív 6 pontos Likert-skálán (1-től - nagyon hamis számomra 6-ig - nagyon igaz számomra).
Az ACIPS összpontszáma 1-től 102-ig terjed: a magasabb pontszámok magasabb előzetes és kiteljesítő interperszonális örömöt jeleznek.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Colle L, Hilviu D, Boggio M, Toso A, Longo P, Abbate-Daga G, Garbarini F, Fossataro C. Abnormal sense of agency in eating disorders. Sci Rep. 2023 Aug 30;13(1):14176. doi: 10.1038/s41598-023-41345-5.
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21C307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .