Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv sensorisk svækkelse ved anorexia nervosa (UdSA_AN)

8. marts 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Det sensoriske dæmpningsparadigme i auditiv modalitet i anorexia nervosa

Målet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at teste den sensoriske dæmpningseffekt med auditive stimuli, der sammenligner kvinder ramt af anorexia nervosa og sunde kvinder. Specifikt sigter undersøgelsen på at teste, om den sensoriske dæmpningseffekt (dvs. den opfattede lydstyrke af en selvgenereret lyd er svagere, end når en anden person frembringer den samme lyd):

i) observeres i anorexia nervosa ii) det kan moduleres i interaktive handlingskontekster, som det tidligere blev observeret hos raske deltagere.

Deltagerne vil sammenligne lydstyrken af ​​mållyden med en sammenligningstone, som kan tilskyndes af deltageren ved at trykke på en knap på deres egen vilje (dvs. individuel kontekst) eller efter eksperimentatorens signal (dvs. interaktiv kontekst); eksternt genererede lyde produceres på den modsatte måde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den opfattede lydstyrke af en selvgenereret lyd er generelt svagere, end når en anden person frembringer den samme lyd. Denne effekt er kendt som sensorisk dæmpning, og den betragtes som et bevis på følelse af handlefrihed (dvs. den er afhængig af forventningen om de sensorisk-motoriske effekter af ens intentionelle handling). For nylig blev det foreslået, at denne effekt forstærkes i interaktive handlingskontekster hos raske individer, hvilket betyder, at lyde produceres som en konsekvens af samarbejde mellem individer.

Deltagerne vil sammenligne lydstyrken af ​​mållyden med en sammenligningstone, som kan genereres under 4 forskellige forhold:

i) deltagere trykker på en knap ii) forsøgslederen trykker på knappen iii) deltagerne trykker på knappen efter forsøgslederens signal (dvs. hvem der rører deltagernes arm) iv) forsøgslederen trykker på knappen på deltagernes signal (dvs. forsøgslederens arm).

Det er dog ikke klart, om den samme effekt af samarbejde kan observeres, også når individer oplever vanskeligheder i sociale interaktioner og relationer.

Til dette formål sammenlignede undersøgelsen den sensoriske dæmpningseffekt for auditive stimuli i en traditionel (dvs. individuel) og interaktiv kontekst, hvor man sammenlignede kvinder ramt af anorexia nervosa med sunde kvinder.

Faktisk karakteriserede relationelle vanskeligheder og social tilbagetrækning denne kliniske tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder ramt af anorexia nervosa vil blive rekrutteret på IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia (spise- og ernæringsforstyrrelsesafdeling).

kvinder med sund vægt vil blive rekrutteret i lokalsamfundet og blandt forskerkontakterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af anorexia nervosa i henhold til DSM-V klassifikationen (eksperimentel gruppe)
  • BMI varierede mellem 19 - 25 kg/m2 (kontroller)
  • handedness: ret

Ekskluderingskriterier:

  • historie med spiseforstyrrelser (kontroller)
  • større psykiatriske tilstande (f.eks. psykose, personlighedsforstyrrelser)
  • udviklingsforstyrrelser (f.eks. autismespektrumforstyrrelser)
  • neurologiske eller hjerneskadelidelser
  • motoriske svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kvinder med anorexia nervosa
DSM-V kriterier for anorexia nervosa skal være opfyldt
sunde vægtige kvinder
BMI-område: 19-29 kg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
punkt for subjektiv lighed (PSE)
Tidsramme: dag 1
individuel PSE i hver eksperimentel tilstand opnås ved at tilpasse observerede vurderinger af lydstyrke i forhold til syv mulige sammenligningstoner. PSE repræsenterer den tonestyrke, som deltagerne opfatter lige så høj som mållyden (dvs. lydintensiteten, som kun registrerer 50 % af korrekte vurderinger "hvilke lyde var højere?")
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv empati
Tidsramme: dag 1
Interpersonal Reactivity Index - IRI: 28-punkts selvrapporteringsspørgeskema på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 -beskriver mig ikke godt til 5 - beskriver mig meget godt). Fire komponenter af kognitiv empati måles: i) perspektivtagning (IRI-PT); ii) fantasi (IRI-F); iii) empatisk bekymring (IRI-EC); iv) personlig nød (IRI-PD); hver underskala omfatter 7 punkter (samlet score går fra 1 til 35): Jo højere score, jo højere er udtryk for kognitiv empati beskrevet i hver underskala.
dag 1
interpersonel fornøjelse
Tidsramme: dag 1
Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale - ACIPS: Selvrapporteret spørgeskema med 17 punkter scoret på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 - meget falsk for mig til 6 - meget sandt for mig). ACIPS totalscore varierer fra 1 til 102: højere score indikerer højere forventningsfuld og fuldendt interpersonel nydelse.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

upload af anonymiserede rå eksperimentelle data på offentligt lager (dvs. Zotero)

IPD-delingsadgangskriterier

Eksperimentelle data vil blive leveret efter rimelig anmodning til forfatterne. Anmodninger kan sendes gennem repository platformen (log-in på platformen er påkrævet)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

3
Abonner