Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumienie czucia słuchowego w jadłowstręcie psychicznym (UdSA_AN)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Paradygmat osłabienia sensorycznego w modalności słuchowej w jadłowstręcie psychicznym

Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie efektu osłabienia zmysłów za pomocą bodźców słuchowych w porównaniu z kobietami dotkniętymi jadłowstrętem psychicznym i kobietami o prawidłowej masie ciała. Celem badania jest w szczególności sprawdzenie, czy efekt tłumienia sensorycznego (tj. postrzegana głośność wytworzonego przez siebie dźwięku jest słabsza niż w przypadku, gdy ten sam dźwięk wydaje inna osoba):

i) obserwuje się ją w jadłowstręcie psychicznym ii) można ją modulować w interaktywnych kontekstach działania, jak zaobserwowano wcześniej u zdrowych uczestników.

Uczestnicy porównają głośność docelowego dźwięku z tonem porównawczym, który może zostać wywołany przez uczestnika poprzez naciśnięcie przycisku z własnej woli (tj. w indywidualnym kontekście) lub na sygnał eksperymentatora (tj. w kontekście interaktywnym); dźwięki generowane zewnętrznie powstają w odwrotny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Postrzegana głośność dźwięku generowanego przez siebie jest na ogół słabsza niż w przypadku, gdy inna osoba wydaje ten sam dźwięk. Efekt ten nazywany jest osłabieniem zmysłów i jest uważany za dowód poczucia sprawstwa (tj. opiera się na przewidywaniu sensomotorycznych skutków zamierzonego działania). Ostatnio zasugerowano, że efekt ten jest wzmocniony w kontekstach działań interaktywnych u zdrowych osób, co oznacza, że ​​dźwięki powstają w wyniku współpracy między jednostkami.

Uczestnicy porównają głośność docelowego dźwięku z tonem porównawczym, który może zostać wygenerowany w 4 różnych warunkach:

i) uczestnicy naciskają przycisk ii) eksperymentator naciskają przycisk iii) uczestnicy naciskają przycisk na sygnał eksperymentatora (tzn. dotykają ramienia uczestnika) iv) eksperymentator naciskają przycisk na sygnał uczestnika (tj. dotykają ramię eksperymentatora).

Nie jest jednak jasne, czy ten sam efekt współpracy można zaobserwować także wtedy, gdy jednostki doświadczają trudności w interakcjach i relacjach społecznych.

W tym celu w badaniu porównano efekt osłabienia sensorycznego bodźców słuchowych w kontekście tradycyjnym (tj. indywidualnym) i interaktywnym, porównując kobiety dotknięte jadłowstrętem psychicznym z kobietami o prawidłowej masie ciała.

Rzeczywiście, trudności w relacjach i wycofanie społeczne charakteryzowały ten stan kliniczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety dotknięte jadłowstrętem psychicznym będą rekrutowane w IRCCS Istituto Auxologico Italiano, szpital San Giuseppe, Piancavallo, VB, Italia (oddział zaburzeń odżywiania i zaburzeń odżywiania).

kobiety o prawidłowej wadze będą rekrutowane w społeczności lokalnej i wśród kontaktów badaczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka jadłowstrętu psychicznego według klasyfikacji DSM-V (grupa eksperymentalna)
  • BMI wahało się w granicach 19 – 25 kg/m2 (kontrola)
  • ręczność: prawda

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń odżywiania (kontrola)
  • poważne schorzenia psychiczne (np. psychoza, zaburzenia osobowości)
  • zaburzenia rozwojowe (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu)
  • zaburzenia neurologiczne lub urazy mózgu
  • zaburzenia motoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiety cierpiące na anoreksję
Muszą być spełnione kryteria DSM-V dla jadłowstrętu psychicznego
kobiety o zdrowej wadze
Zakres BMI: 19-29 kg/m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punkt subiektywnej równości (PSE)
Ramy czasowe: dzień 1
Indywidualne PSE w każdych warunkach eksperymentalnych uzyskuje się poprzez dopasowanie zaobserwowanych ocen głośności w odniesieniu do siedmiu możliwych tonów porównawczych. PSE reprezentuje głośność tonu, którą uczestnicy postrzegają jako równie głośną jak dźwięk docelowy (tj. intensywność dźwięku, która rejestruje tylko 50% prawidłowych ocen „który dźwięk był głośniejszy?”).
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
empatia poznawcza
Ramy czasowe: dzień 1
Indeks Reaktywności Interpersonalnej – IRI: 28-punktowy kwestionariusz samoopisowy w 5-punktowej skali Likerta (od 1 – słabo mnie opisuje do 5 – opisuje mnie bardzo dobrze). Mierzone są cztery elementy empatii poznawczej: i) przyjmowanie perspektywy (IRI-PT); ii) fantasy (IRI-F); iii) troska empatyczna (IRI-EC); iv) cierpienie osobiste (IRI-PD); w każdej podskali znajduje się 7 pozycji (łączna punktacja mieści się w przedziale od 1 do 35): im wyższy wynik, tym wyższy poziom empatii poznawczej opisany w każdej podskali.
dzień 1
przyjemność interpersonalna
Ramy czasowe: dzień 1
Przewidywalna i konsumująca skala przyjemności interpersonalnej - ACIPS: 17-punktowy kwestionariusz samoopisowy punktowany w 6-punktowej skali Likerta (od 1 – dla mnie bardzo fałszywe do 6 – dla mnie bardzo prawdziwe). Całkowity wynik ACIPS waha się od 1 do 102: wyższe wyniki wskazują na wyższą antycypacyjną i dopełniającą przyjemność interpersonalną.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

przesyłanie anonimowych, surowych danych eksperymentalnych do publicznego repozytorium (tj. Zotero)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane eksperymentalne zostaną udostępnione Autorom na uzasadnioną prośbę. Żądania można przesyłać poprzez platformę repozytorium (wymagane jest zalogowanie się na platformie)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Subskrybuj