- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313424
Tratamiento artroscópico de lesiones meniscales en meniscos sanos en niños y adolescentes (ATML)
Tratamiento artroscópico de lesiones meniscales en meniscos sanos en niños y adolescentes: circunstancias diagnósticas, tratamiento y resultados
Las lesiones meniscales son frecuentes en pediatría y afectan principalmente a adolescentes. Estas lesiones pueden poner en peligro el pronóstico funcional de la rodilla a corto, medio o largo plazo si no se tratan bien.
Más precisamente, se trata de determinar si la reparación artroscópica de lesiones meniscales aisladas en niños da buenos resultados y qué factores influyen en ellos, con el objetivo de mejorar la atención de los niños que padecen lesiones meniscales.
El tratamiento de las lesiones meniscales se reduce a un tratamiento conservador o restaurador o a un tratamiento no conservador mediante meniscectomía. Para la mayoría de los autores, el tratamiento de las lesiones meniscales debe seguir siendo restaurador mediante sutura meniscal, sin dejar lugar a la meniscectomía. El abordaje abierto ha dado paso al abordaje artroscópico que, según la literatura, es el estándar de oro. Las lesiones meniscales son variadas y por ello existen numerosos procedimientos terapéuticos. Las indicaciones terapéuticas son precisas, pero los resultados de los tratamientos se evalúan de forma diferente según los estudios; Los estudios que evalúan los resultados del tratamiento en la población pediátrica son pocos.
A partir de esta observación, el presente estudio tiene como objetivo describir los resultados de la reparación de lesiones meniscales en traumatología pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 82 65
- Correo electrónico: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saïd Nahl Oumar GANAME, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 82 65
- Correo electrónico: said-nahl-oumar.ganame@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
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Contacto:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 82 65
- Correo electrónico: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Saïd Nahl Oumar GANAME, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto menor menor de 18 años
- Sujeto operado en el Hospital Universitario de Estrasburgo para reparación de lesiones en meniscos sanos durante el período comprendido entre el 1 de febrero de 2010 y el 30 de septiembre de 2022.
- Ausencia de oposición escrita en el expediente médico del sujeto (y/o de su representante legal si corresponde) a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Presencia de oposición del sujeto (y/o de su representante legal si corresponde) a la reutilización de sus datos para fines de investigación científica.
- Sujeto con lesión en menisco discoide
- Expediente clínico incompleto o inutilizable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descripción de los resultados de la reparación de lesiones meniscales en traumatología pediátrica
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de febrero de 2010 al 30 de septiembre de 2022.
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Este estudio es retrospectivo.
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Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de febrero de 2010 al 30 de septiembre de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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