- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06313424
Artroskopisk behandling av menisklesjoner på sunn menisk hos barn og ungdom (ATML)
Artroskopisk behandling av menisklesjoner på frisk menisk hos barn og ungdom: diagnostiske omstendigheter, behandling og resultater
Menisklesjoner er vanlige i pediatri og rammer hovedsakelig ungdom. Disse lesjonene kan sette kneets funksjonelle prognose i fare på kort, mellomlang eller lang sikt hvis de ikke håndteres godt.
Mer presist er det et spørsmål om å avgjøre om artroskopisk reparasjon av isolerte menisklesjoner hos barn gir gode resultater og hvilke faktorer som påvirker dem, med sikte på å bedre omsorgen for barn som lider av menisklesjoner.
Behandlingen av menisklesjoner kommer ned til enten konservativ eller gjenopprettende behandling eller ikke-konservativ behandling ved meniskektomi. For de fleste forfattere må behandlingen av menisklesjoner forbli gjenopprettende gjennom menisksutur, og ikke gi rom for meniskektomi. Den åpne tilnærmingen har viket for den artroskopiske tilnærmingen som ifølge litteraturen er gullstandarden. Menisklesjoner er varierte og derfor er det mange terapeutiske prosedyrer. Terapeutiske indikasjoner er presise, men resultatene av behandlingene forblir forskjellig vurdert avhengig av studiene; studier som evaluerer resultatene av behandling i den pediatriske befolkningen er få i antall.
Basert på denne observasjonen har denne studien som mål å beskrive resultatene av reparasjoner av menisklesjoner i pediatrisk traumatologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-post: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saïd Nahl Oumar GANAME, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-post: said-nahl-oumar.ganame@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-post: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Saïd Nahl Oumar GANAME, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindre emne under 18 år
- Person operert ved Strasbourg universitetssykehus for reparasjon av lesjoner på frisk menisk i perioden 1. februar 2010 til 30. september 2022.
- Fravær av skriftlig motstand i den medisinske filen til subjektet (og/eller deres juridiske representant hvis aktuelt) mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av motstand fra subjektet (og/eller deres juridiske representant hvis aktuelt) mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
- Person med lesjon på discoid menisk
- Ufullstendig eller ubrukelig klinisk fil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beskrivelse av resultatene av reparasjoner av menisklesjoner i pediatrisk traumatologi
Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 1. februar 2010 til 30. september 2022 vil bli undersøkt
|
Denne studien er retrospektiv
|
Filer analysert i ettertid fra 1. februar 2010 til 30. september 2022 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater