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Modelo de aprendizaje automático para predecir el resultado y la duración de la ventilación mecánica en la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (MEMORIAL)

7 de julio de 2026 actualizado por: Jesus Villar, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Desarrollo de un modelo óptimo de aprendizaje automático para predecir el resultado de la UCI y la duración de la ventilación mecánica en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda

La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (IRA) es la causa más común de ingreso en las unidades de cuidados intensivos (UCI) en todo el mundo. Evaluaremos el valor de las técnicas de aprendizaje automático (ML) para la predicción temprana de la muerte en la UCI y la duración prolongada (>7 días) de la ventilación mecánica (VM) en 1241 pacientes inscritos en el estudio PANDORA (Prevalencia y resultado de la insuficiencia respiratoria aguda) en España. El estudio fue registrado en ClinicalTrials.gov. (NCT03145974). Nuestro objetivo es evaluar modelos de número mínimo de variables utilizando regresión logística y cuatro algoritmos de ML supervisados: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine y Multilayer Perceptron.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (IRA) es la causa más común de ingreso en las unidades de cuidados intensivos (UCI) en todo el mundo. Evaluaremos el valor de las técnicas de aprendizaje automático (ML) para la predicción temprana de muerte en la UCI y duración prolongada (>7 días) de la ventilación mecánica (VM) en pacientes con AHRF en VM. Pocos estudios han investigado la predicción de la mortalidad y la duración de la VM en pacientes con IRA.

Para el desarrollo del modelo, los investigadores extraerán datos de los primeros 3 días después del diagnóstico de AHRF de pacientes incluidos en la base de datos no identificada de la cohorte PANDORA. Disponíamos de una base de datos con 2.000.000 de datos demográficos y clínicos, anonimizados y disociados, de 1.241 pacientes con IRA inscritos en nuestra cohorte PANDORA (Prevalencia y resultado de la insuficiencia respiratoria aguda) de 22 hospitales españoles y coordinados por el investigador principal (JV). Los investigadores seguirán las pautas de informes transparentes de un modelo de predicción multivariable para pronóstico o diagnóstico individual (TRIPOD) para la predicción del modelo. Examinaremos las variables recopiladas empleando un método de selección de variables de algoritmo genético para lograr parsimonia. Evaluamos el número mínimo de modelos de variables utilizando regresión logística y 4 algoritmos de ML supervisados: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine y Multilayer Perceptron. Utilizaremos una validación cruzada quíntuple en el conjunto de datos de 1000 pacientes seleccionados al azar en datos de entrenamiento (80%) y datos de prueba (20%). Para la validación externa, utilizaremos los 241 pacientes restantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1241

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ciudad Real, España, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
      • Cuenca, España, 16002
        • Hospital Virgen de La Luz
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Murcia, España, 3012
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Cinico de Valencia
      • Valladolid, España, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Conjunto de datos no identificados que incluye 1.241 pacientes ventilados mecánicamente con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda ingresados ​​consecutivamente en una red de UCI españolas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • intubación endotraqueal más ventilación mecánica (VM)
  • Relación PaO2/FiO2 ≤300 mmHg bajo VM con presión positiva al final de la espiración (PEEP) ≥5 cmH2O y FiO2 ≥0,3.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes postoperatorios ventilados <24 h
  • Pacientes con muerte cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de validación
Contendrá 200 pacientes seleccionados aleatoriamente (20% de 1000 pacientes con AHRF
Utilizaremos enfoques sólidos de aprendizaje automático, como Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine y Multilayer Perceptron.
Otros nombres:
  • Regresión logística, validación cruzada y área bajo las curvas ROC
Cohorte confirmatoria
Contendrá los 241 pacientes restantes seleccionados aleatoriamente (por validación externa)
Utilizaremos enfoques sólidos de aprendizaje automático, como Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine y Multilayer Perceptron.
Otros nombres:
  • Regresión logística, validación cruzada y área bajo las curvas ROC
Cohorte de derivación
Contendrá 800 pacientes seleccionados al azar (1,000 pacientes con AHRF)
Utilizaremos enfoques sólidos de aprendizaje automático, como Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine y Multilayer Perceptron.
Otros nombres:
  • Regresión logística, validación cruzada y área bajo las curvas ROC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas (desde la inclusión hasta la muerte o el alta de la unidad de cuidados intensivos)
muerte en la unidad de cuidados intensivos
hasta 100 semanas (desde la inclusión hasta la muerte o el alta de la unidad de cuidados intensivos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la VM
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas (desde la inclusión hasta la extubación)
duración de la ventilación mecánica
hasta 100 semanas (desde la inclusión hasta la extubación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesus Villar, MD, PhD, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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