Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gépi tanulási modell a mechanikus lélegeztetés eredményének és időtartamának előrejelzésére akut hipoxémiás légzési elégtelenség esetén (MEMORIAL)

2026. július 7. frissítette: Jesus Villar, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Optimális gépi tanulási modell kidolgozása az intenzív osztály kimenetének és a mechanikus lélegeztetés időtartamának előrejelzésére akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

Az akut hipoxémiás légzési elégtelenség (AHRF) a leggyakoribb oka az intenzív osztályokon (UCI) történő felvételnek világszerte. Felmérjük a gépi tanulási (ML) technikák értékét az intenzív osztályos halálozás korai előrejelzésére és a gépi lélegeztetés (MV) elhúzódó időtartamára (>7 nap) 1241 betegnél, akiket bevontak a PANDORA (Akut légzési elégtelenség prevalenciája és kimenetele) vizsgálatába. Spanyolország. A vizsgálatot a ClinicalTrials.gov regisztrálta (NCT03145974). Célunk, hogy logisztikus regresszióval és négy felügyelt ML algoritmussal értékeljük a változómodellek minimális számát: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine és Multilayer Perceptron.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut hipoxémiás légzési elégtelenség (AHRF) a leggyakoribb oka az intenzív osztályokon (UCI) történő felvételnek világszerte. Felmérjük a gépi tanulási (ML) technikák értékét az intenzív osztályos halálozás korai előrejelzésére és a mechanikus lélegeztetés (MV) elhúzódó időtartamára (>7 nap) MV-n szenvedő AHRF-betegeknél. Kevés tanulmány vizsgálta az MV mortalitásának és időtartamának előrejelzését AHRF-ben szenvedő betegeknél.

A modellfejlesztéshez a kutatók az AHRF diagnosztizálását követő első 3 napon adatokat gyűjtenek ki a PANDORA kohorsz azonosítatlan adatbázisában szereplő betegekből. Adatbázisunk 2 000 000 anonimizált és disszociált demográfiai és klinikai adatot tartalmazott, 1241 AHRF-ben szenvedő beteg adatait, akik 22 spanyol kórházból kerültek be a PANDORA kohorszunkba (az akut légzési elégtelenség prevalenciája és kimenetele), és a vizsgálatot a vezető kutató (JV) koordinálta. A vizsgálók követni fogják a többváltozós előrejelzési modell átlátszó jelentését az egyéni prognózishoz vagy diagnózishoz (TRIPOD) a modell-előrejelzéshez. Az összegyűjtött változókat genetikai algoritmusos változó szelekciós módszerrel szűrjük a szűkösség elérése érdekében. Logisztikus regresszióval és 4 felügyelt ML algoritmussal értékeltük a változómodellek minimális számát: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine és Multilayer Perceptron. Ötszörös kereszt-validációt fogunk alkalmazni az 1000 páciensből álló adathalmazban, amelyet véletlenszerűen választottunk ki az edzési adatokból (80%) és a vizsgálati adatokból (20%). A külső validáláshoz a maradék 241 beteget fogjuk felhasználni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1241

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ciudad Real, Spanyolország, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
      • Cuenca, Spanyolország, 16002
        • Hospital Virgen de La Luz
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Murcia, Spanyolország, 3012
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Cinico de Valencia
      • Valladolid, Spanyolország, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azonosított adatkészlet, amely 1241, akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő, mechanikusan lélegeztetett beteget tartalmazott, akik egymást követően kerültek be a spanyol intenzív osztályok hálózatába.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • endotracheális intubáció plusz mechanikus lélegeztetés (MV)
  • PaO2/FiO2 arány ≤300 Hgmm MV alatt pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) ≥5 cmH2O és FiO2 ≥0,3 mellett.

Kizárási kritériumok:

  • Posztoperatív betegek lélegeztetése <24 óra alatt
  • Agyhalálos betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Érvényesítési kohorsz
200 véletlenszerűen kiválasztott beteget tartalmaz (az 1000 AHRF-ben szenvedő beteg 20%-a
Robusztus gépi tanulási megközelítéseket fogunk használni, mint például a Random Forest, az Extreme Gradient Boosting, a Support Vector Machine és a Multilayer Perceptron.
Más nevek:
  • Logisztikus regresszió, keresztellenőrzés és a ROC görbék alatti terület
Megerősítő kohorsz
Tartalmazza a fennmaradó 241, véletlenszerűen kiválasztott beteget (külső validáció alapján)
Robusztus gépi tanulási megközelítéseket fogunk használni, mint például a Random Forest, az Extreme Gradient Boosting, a Support Vector Machine és a Multilayer Perceptron.
Más nevek:
  • Logisztikus regresszió, keresztellenőrzés és a ROC görbék alatti terület
Származási kohorsz
800 véletlenszerűen kiválasztott beteget fog tartalmazni (1000 AHRF -es beteg)
Robusztus gépi tanulási megközelítéseket fogunk használni, mint például a Random Forest, az Extreme Gradient Boosting, a Support Vector Machine és a Multilayer Perceptron.
Más nevek:
  • Logisztikus regresszió, keresztellenőrzés és a ROC görbék alatti terület

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 100 hétig (a bezárástól a halálig vagy az intenzív osztályról való távozásig).
halál az intenzív osztályon
100 hétig (a bezárástól a halálig vagy az intenzív osztályról való távozásig).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MV időtartama
Időkeret: legfeljebb 100 hét (a befogadástól az extubálásig)
a gépi szellőztetés időtartama
legfeljebb 100 hét (a befogadástól az extubálásig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesus Villar, MD, PhD, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel