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Modello di apprendimento automatico per prevedere l'esito e la durata della ventilazione meccanica nell'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (MEMORIAL)

26 marzo 2024 aggiornato da: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Sviluppo di un modello ottimale di machine learning per prevedere l'esito della terapia intensiva e la durata della ventilazione meccanica nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta

L’insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF) è la causa più comune di ricovero nelle unità di terapia intensiva (UCI) in tutto il mondo. Valuteremo il valore delle tecniche di machine learning (ML) per la previsione precoce della morte in terapia intensiva e della durata prolungata (>7 giorni) della ventilazione meccanica (MV) in 1.241 pazienti arruolati nello studio PANDORA (Prevalence AND Outcome of acute Respiratory fAilure) in Spagna. Lo studio è stato registrato su ClinicalTrials.gov (NCT03145974). Il nostro obiettivo è valutare modelli con numero minimo di variabili utilizzando la regressione logistica e quattro algoritmi ML supervisionati: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine e Multilayer Perceptron.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L’insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF) è la causa più comune di ricovero nelle unità di terapia intensiva (UCI) in tutto il mondo. Valuteremo il valore delle tecniche di machine learning (ML) per la previsione precoce della morte in terapia intensiva e della durata prolungata (>7 giorni) della ventilazione meccanica (MV) nei pazienti AHRF in MV. Pochi studi hanno indagato la previsione della mortalità e della durata della VM nei pazienti con AHRF.

Per lo sviluppo del modello, i ricercatori estrarranno i dati per i primi 3 giorni dopo la diagnosi di AHRF dai pazienti inclusi nel database non identificato della coorte PANDORA. Avevamo un database con 2.000.000 di dati demografici e clinici anonimizzati e dissociati di 1.241 pazienti con AHRF arruolati nella nostra coorte PANDORA (Prevalenza ED Esito dell'insufficienza respiratoria acuta) da 22 ospedali spagnoli e coordinati dal ricercatore principale (JV). I ricercatori seguiranno le linee guida TRIPOD (Report trasparente di un modello di previsione multivariabile per la prognosi o la diagnosi individuale) per la previsione del modello. Verificheremo le variabili raccolte utilizzando un metodo di selezione delle variabili con algoritmo genetico per ottenere parsimonia. Abbiamo valutato il numero minimo di modelli di variabili utilizzando la regressione logistica e 4 algoritmi ML supervisionati: Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine e Multilayer Perceptron. Utilizzeremo una validazione incrociata 5 volte nel set di dati di 1.000 pazienti selezionati casualmente nei dati di training (80%) e nei dati di test (20%). Per la validazione esterna, utilizzeremo i restanti 241 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1241

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ciudad Real, Spagna, 13005
        • Hospital General Universitario De Ciudad Real
      • Cuenca, Spagna, 16002
        • Hospital Virgen De La Luz
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Murcia, Spagna, 3012
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Cinico de Valencia
      • Valladolid, Spagna, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Set di dati non identificati che include 1.241 pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta ricoverati consecutivamente in una rete di unità di terapia intensiva spagnole.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intubazione endotracheale più ventilazione meccanica (MV)
  • Rapporto PaO2/FiO2 ≤300 mmHg sotto VM con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≥5 cmH2O e FiO2 ≥0,3.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti postoperatori ventilati <24 ore
  • Pazienti con morte cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di derivazione
Conterrà 800 pazienti selezionati casualmente (80% di 1.000 pazienti con AHRF)
Utilizzeremo robusti approcci di machine learning, come Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine e Multilayer Perceptron.
Altri nomi:
  • Regressione logistica, convalida incrociata e area sotto le curve ROC
Gruppo di validazione
Conterrà 200 pazienti selezionati casualmente (20% di 1.000 pazienti con AHRF
Utilizzeremo robusti approcci di machine learning, come Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine e Multilayer Perceptron.
Altri nomi:
  • Regressione logistica, convalida incrociata e area sotto le curve ROC
Coorte confermativa
Conterrà i restanti 241 pazienti selezionati in modo casuale (tramite validazione esterna)
Utilizzeremo robusti approcci di machine learning, come Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine e Multilayer Perceptron.
Altri nomi:
  • Regressione logistica, convalida incrociata e area sotto le curve ROC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 100 settimane (dall’inclusione alla morte o alla dimissione dal reparto di terapia intensiva).
morte nel reparto di terapia intensiva
fino a 100 settimane (dall’inclusione alla morte o alla dimissione dal reparto di terapia intensiva).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della MT
Lasso di tempo: fino a 100 settimane (dall'inclusione all'estubazione)
durata della ventilazione meccanica
fino a 100 settimane (dall'inclusione all'estubazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesus Villar, MD, PhD, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI24/00325

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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