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급성 저산소증 호흡 부전에서 기계적 환기의 결과와 기간을 예측하는 기계 학습 모델 (MEMORIAL)

2025년 2월 7일 업데이트: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

급성 저산소성 호흡 부전 환자의 ICU 결과 및 기계적 환기 기간을 예측하기 위한 최적의 기계 학습 모델 개발

급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)은 전 세계적으로 중환자실(UCI) 입원의 가장 흔한 원인입니다. 우리는 PANDORA(급성호흡기부전 유병률 및 결과) 연구에 등록한 1,241명의 환자를 대상으로 ICU 사망의 조기 예측 및 기계적 환기(MV)의 장기간(7일 초과)을 예측하기 위한 기계 학습(ML) 기술의 가치를 평가할 것입니다. 스페인. 해당 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다. (NCT03145974). 우리의 목표는 로지스틱 회귀와 4가지 지도 ML 알고리즘(Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine 및 Multilayer Perceptron)을 사용하여 최소 변수 수 모델을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)은 전 세계적으로 중환자실(UCI) 입원의 가장 흔한 원인입니다. 우리는 MV에 대한 AHRF 환자의 ICU 사망 및 기계적 환기(MV)의 연장된 기간(>7일)의 조기 예측을 위한 기계 학습(ML) 기술의 가치를 평가할 것입니다. AHRF 환자의 사망률과 MV의 지속 기간에 대한 예측을 조사한 연구는 거의 없습니다.

모델 개발을 위해 연구자들은 PANDORA 코호트의 비식별 데이터베이스에 포함된 환자로부터 AHRF 진단 후 처음 3일 동안의 데이터를 추출할 것입니다. 우리는 스페인 22개 병원의 PANDORA 코호트(급성 호흡기 부전 유병률 및 결과)에 등록되고 수석 조사관(JV)이 조정한 2,000,000명의 익명화 및 분리된 인구통계 및 임상 데이터를 갖춘 데이터베이스를 보유하고 있습니다. 조사관은 모델 예측을 위한 개인 예후 또는 진단을 위한 다변량 예측 모델(TRIPOD)의 투명한 보고 지침을 따릅니다. 간결성을 달성하기 위해 유전 알고리즘 변수 선택 방법을 사용하여 수집된 변수를 선별합니다. 로지스틱 회귀와 4개의 지도 ML 알고리즘(Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine 및 Multilayer Perceptron)을 사용하여 최소 변수 수 모델을 평가했습니다. 훈련 데이터(80%)와 테스트 데이터(20%)에서 무작위로 선택된 1,000명의 환자 데이터 세트에서 5겹 교차 검증을 사용할 것입니다. 외부 검증을 위해 나머지 241명의 환자를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ciudad Real, 스페인, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
      • Cuenca, 스페인, 16002
        • Hospital Virgen de la Luz
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Murcia, 스페인, 3012
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Cinico de Valencia
      • Valladolid, 스페인, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스페인 중환자실 네트워크에 연속 입원한 급성 저산소성 호흡 부전을 앓고 있는 기계 환기 환자 1,241명을 포함하는 신원이 확인되지 않은 데이터세트.

설명

포함 기준:

  • 기관내 삽관 및 기계적 환기(MV)
  • 호기말 양압(PEEP) ≥5cmH2O 및 FiO2 ≥0.3인 MV에서 PaO2/FiO2 비율 ≤300mmHg.

제외 기준:

  • 수술 후 환자는 <24시간 환기됨
  • 뇌사 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
검증 코호트
무작위로 선택된 200명의 환자를 포함합니다(AHRF 환자 1000명 중 20%).
Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine 및 Multilayer Perceptron과 같은 강력한 기계 학습 접근 방식을 사용할 것입니다.
다른 이름들:
  • 로지스틱 회귀, 교차 검증 및 ROC 곡선 아래 영역
확증 코호트
여기에는 무작위로 선택된 나머지 241명의 환자가 포함됩니다(외부 검증에 따라).
Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine 및 Multilayer Perceptron과 같은 강력한 기계 학습 접근 방식을 사용할 것입니다.
다른 이름들:
  • 로지스틱 회귀, 교차 검증 및 ROC 곡선 아래 영역
파생 코호트
무작위로 선택된 800 명의 환자 (AHRF 환자 1,000 명)를 포함합니다.
Random Forest, Extreme Gradient Boosting, Support Vector Machine 및 Multilayer Perceptron과 같은 강력한 기계 학습 접근 방식을 사용할 것입니다.
다른 이름들:
  • 로지스틱 회귀, 교차 검증 및 ROC 곡선 아래 영역

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률
기간: 최대 100주(입원부터 사망 또는 중환자실 퇴원까지)
중환자실에서의 사망
최대 100주(입원부터 사망 또는 중환자실 퇴원까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MV 길이
기간: 최대 100주(포함부터 발관까지)
기계적 환기 기간
최대 100주(포함부터 발관까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jesus Villar, MD, PhD, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI24/00325

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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