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Institución de una base de datos multicéntrica italiana de pacientes afectados por hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo

21 de enero de 2025 actualizado por: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Creación, Manejo y Análisis de una Base de Datos Nacional de Pacientes Afectados por Hipoparatiroidismo o Pseudohipoparatiroidismo

El objetivo de este estudio observacional es crear, gestionar y analizar una base de datos nacional multicéntrica de pacientes afectados de hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo, destinada a recopilar y estudiar datos anamnésicos, diagnósticos, genéticos, clínicos y terapéuticos en un número relativamente amplio de pacientes con estos dos patologías raras, en Italia.

El estudio incluirá 41 centros clínicos especializados en endocrinología, endocrinología pediátrica, pediatría y cirugía endocrina, ubicados en todo el territorio italiano, y a los que remiten pacientes de las 20 regiones de Italia.

Los datos se recopilarán a lo largo del tiempo, tanto de manera retrospectiva como prospectiva, durante los 10 años de duración del estudio, a partir de la visita de reclutamiento (visita basal) y luego durante cada visita de seguimiento a la que se someterán los pacientes para el control de la enfermedad en los centros clínicos de reclutamiento.

Los datos recopilados incluirán tanto los rasgos más clásicos de la patología como los menos comunes, con el objetivo final de perfeccionar y profundizar el conocimiento médico en el campo de estas dos condiciones clínicas que afectan la función paratiroidea y la homeostasis del calcio, y, así, poder definir el manejo clínico y terapéutico óptimo de los pacientes, mejorando su calidad de vida.

Los principales aspectos que este estudio observacional pretende valorar y aclarar son:

  1. Evaluación de la prevalencia e incidencia del hipoparatiroidismo, globalmente y en sus diferentes formas etiológicas, y del pseudohipoparatiroidismo en Italia.
  2. Caracterización clínica de diferentes formas etiológicas de hipoparatiroidismo, mediante análisis transversales y longitudinales de los datos recopilados.
  3. Caracterización clínica del pseudohipoparatiroidismo, mediante análisis transversales y longitudinales de los datos recopilados.
  4. Con el tiempo se recopilarán datos sobre el estado óseo y la fragilidad ósea en pacientes con hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo, para evaluar la prevalencia e incidencia de fracturas por fragilidad en estos pacientes, de forma global y también en función del sexo, la edad y la etiología de la enfermedad.
  5. Evaluación a lo largo del tiempo de la respuesta a terapias farmacológicas en pacientes con hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo. El estudio incluirá dos cohortes independientes de pacientes femeninos y masculinos de cualquier edad, una que incluirá pacientes con hipoparatiroidismo crónico de cada forma etiológica (cohorte 1) y otra que incluirá pacientes con pseudohipoparatiroidismo (cohorte 2). El estudio no incluye ningún grupo de control/grupo de comparación ni voluntarios sanos.

El estudio en sí no implica ninguna intervención médica ni administración de medicamentos. Los tratamientos farmacológicos cuyos datos de respuesta a la terapia se recogerán en la base de datos, son aquellos administrados a pacientes para el control/tratamiento del hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo, independientemente de su inclusión en este estudio observacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

A. Antecedentes y justificación:

El hipoparatiroidismo es una enfermedad endocrina poco común caracterizada por niveles bajos de calcio (hipocalcemia) y niveles altos de fósforo (hiperfosfatemia) en la sangre, como resultado de niveles inapropiadamente bajos o completamente ausentes de hormona paratiroidea (PTH). Los datos sobre la epidemiología global de esta enfermedad aún son incompletos, se estima que afecta a menos de 1 caso de cada 200.000 personas. Aún más incompletos son los datos de incidencia nacional.

El hipoparatiroidismo puede ser adquirido o congénito. La forma más común de hipoparatiroidismo es posquirúrgico (alrededor del 75% de los casos), después de una cirugía en la región del cuello con daño y/o extirpación de las glándulas paratiroides. Entre otras formas de hipoparatiroidismo adquirido se encuentran, en un porcentaje mucho menor, las causadas por la irradiación del cuello, las infecciones virales con infiltración del tejido paratiroideo (p. ej. tuberculosis), infiltraciones metastásicas, enfermedades autoinmunes, depleción crónica de magnesio (malabsorción, alcoholismo o desnutrición).

El hipoparatiroidismo congénito puede ser causado por mutaciones germinales en diversos genes, que regulan el correcto desarrollo y/o funcionalidad de las glándulas paratiroides y la síntesis y liberación de PTH, pudiendo presentarse de forma aislada o sindrómica, esta última en asociación con otros factores endocrinos y Alteraciones no endocrinas.

El término pseudohipoparatiroidismo, por otra parte, hace referencia a un grupo heterogéneo de enfermedades hereditarias caracterizadas por resistencia a la PTH en órganos diana (túbulos proximales del riñón), lo que provoca hipocalcemia e hiperfosfatemia en presencia de niveles de PTH normales e incluso elevados.

La prevalencia e incidencia real mundial e italiana del hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo no es segura; La falta de registros nacionales e internacionales específicos para esta patología sigue siendo una limitación importante para su conocimiento clínico profundo y para la optimización del manejo terapéutico de los pacientes.

Implementar y detallar al máximo la historia epidemiológica, clínica y terapéutica del hipoparatiroidismo, en sus diversas formas etiológicas, y del pseudohipoparatiroidismo significa no sólo mejorar el manejo clínico del paciente individual, sino también permitir una mejor planificación de las intervenciones sociales, políticas y sanitarias. para estas patologías y, en general, mejorar la calidad y esperanza de vida de los pacientes.

Por este motivo, es de suma importancia la creación de bases de datos nacionales multicéntricas, como la que propone este estudio, que permitan recoger un número relativamente elevado de pacientes afectados de hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo, cuyos casos puedan, así, ser estudiados cuidadosamente en cada aspecto, tanto retrospectivamente como prospectivamente.

Una base de datos italiana anterior (HypoparaNET) [1] se estableció en el período de marzo de 2014 a septiembre de 2015, recopilando 509 casos de hipoparatiroidismo crónico de 16 centros clínicos endocrinológicos italianos. Sin embargo, esta base de datos recolectó datos de pacientes limitados exclusivamente al momento de inclusión en el estudio, sin incluir la recolección de datos de seguimiento, y, por lo tanto, permitiendo únicamente una evaluación epidemiológica y un análisis observacional transversal de los datos recolectados en el momento de inclusión en el estudio.

En cambio, en el presente estudio, los investigadores pretenden recopilar datos sobre casos de hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo a lo largo del tiempo, lo que permite no solo analizar datos epidemiológicos y realizar un análisis único de los datos recopilados, sino también poder realizar análisis longitudinales de la dos enfermedades, con especial atención a la respuesta a las terapias.

B. Finalidad principal y objetivos específicos:

El objetivo principal de este estudio observacional es crear, gestionar y analizar una base de datos nacional multicéntrica retroprospectiva de pacientes con hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo en Italia, con el objetivo de recopilar y estudiar datos anamnésicos, diagnósticos, genéticos, clínicos y terapéuticos sobre estas dos enfermedades endocrinas. en un número relativamente amplio de pacientes.

Dicha base de datos permitirá una evaluación epidemiológica de la prevalencia e incidencia del hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo en Italia, y recopilar la historia clínica de los pacientes cuyos casos clínicos serán estudiados en detalle y seguidos en el tiempo hasta 10 años después del reclutamiento en el estudio, en para perfeccionar los conocimientos en el campo de estas dos enfermedades endocrinas raras.

Los objetivos específicos de los estudios son:

  1. Creación de una base de datos multicéntrica centralizada italiana de pacientes con hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo, a través de la recopilación de pacientes en 41 centros clínicos especializados en endocrinología, endocrinología pediátrica, pediatría y cirugía endocrina, ubicados en todo el territorio italiano y que visitan a pacientes de las 20 regiones de Italia.
  2. Colección de un número relativamente elevado de pacientes con hipoparatiroidismo de diferente etiología o con pseudohipoparatiroidismo.
  3. Recopilación retrospectiva de datos sobre hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo, en el momento de la visita de reclutamiento.
  4. Recopilación prospectiva continua y actualizada de datos de pacientes a lo largo del tiempo, desde la primera visita de reclutamiento hasta 10 años después del reclutamiento en el estudio.
  5. Evaluación de la prevalencia e incidencia del hipoparatiroidismo, globalmente y en sus diferentes formas etiológicas, y del pseudohipoparatiroidismo, en Italia.
  6. Caracterización clínica de diferentes formas etiológicas de hipoparatiroidismo, mediante análisis transversales y longitudinales de los datos recopilados.
  7. Caracterización clínica del pseudohipoparatiroidismo, mediante análisis transversales y longitudinales de los datos recopilados.
  8. Con el tiempo, recopilación de datos sobre el estado óseo y la fragilidad ósea en pacientes con hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo, para evaluar la prevalencia e incidencia de fracturas por fragilidad en estos pacientes, también según el sexo, la edad y la etiología de la enfermedad.
  9. Evaluación en el tiempo de la respuesta a terapias farmacológicas en pacientes con hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo.

C. Población de estudio:

El estudio incluirá dos cohortes independientes de pacientes masculinos y femeninos de cualquier edad, una que incluirá pacientes con hipoparatiroidismo crónico (cohorte 1) y otra que incluirá pacientes con pseudohipoparatiroidismo (cohorte 2).

El estudio no incluye ningún grupo de control/grupo de comparación ni voluntarios sanos.

Con base en la experiencia previa con la base de datos HypoparaNET, los investigadores pueden estimar poder incluir en el estudio al menos 600 pacientes afectados de hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo durante los 10 años del estudio.

Criterios de inclusión

  • Cohorte 1: hipoparatiroidismo crónico (todas las formas etiológicas)
  • Cohorte 2: pseudohipoparatiroidismo Criterios de exclusión
  • Ninguno

D. Diseño y entorno del estudio:

Estudio observacional, retroprospectivo, nacional, multicéntrico, sin fines de lucro, que consiste en el diseño, creación, gestión y análisis de una base de datos italiana de pacientes con hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo.

El estudio tendrá una duración de 10 años. La inscripción de pacientes con hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo, la inclusión en la base de datos con recogida retrospectiva de sus datos clínicos y la posterior recogida prospectiva de datos de seguimiento clínico se realizarán durante toda la duración del estudio. Para la recolección retrospectiva, los datos retrospectivos sobre hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo se recuperarán de la historia clínica del paciente, en el momento de la visita médica que el paciente realizará en el Centro Clínico para la evaluación de su enfermedad, independientemente de su inclusión en este. estudiar. Los datos prospectivos relacionados con el seguimiento del hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo se recopilarán durante las visitas de seguimiento médico posteriores, programadas para cada paciente como parte del manejo clínico de su condición clínica, independientemente de su inclusión en este estudio.

Al ser un estudio observacional, este estudio en sí no implica la administración de ningún fármaco, ni el uso de ningún dispositivo médico, ni implica visitas médicas, análisis clínicos o procedimientos de atención adicionales a los convencionalmente programados para el manejo clínico y terapéutico. del paciente afectado de hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo. No se recopilarán ni conservarán muestras biológicas de ningún tipo de los participantes para realizar este estudio. Los tratamientos farmacológicos de los que se recogerán datos de respuesta al tratamiento en la base de datos, son aquellos que habitualmente se administran a pacientes para el control/tratamiento del hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo, independientemente de su inclusión en este estudio observacional.

Todos los datos se recopilarán de forma anónima y se analizarán como agregados. Los datos recopilados en la base de datos se procesarán, en primer lugar, utilizando estadísticas descriptivas, como tablas de frecuencia para datos categóricos, mediana y cuartiles para datos cuantitativos en escalas ordinales y media y desviación estándar para datos cuantitativos en escalas métricas. En segundo lugar, las correlaciones entre variables se evaluarán mediante el índice de correlación de Pearson en el caso de variables continuas y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas.

E. Datos y variables:

Los datos recopilados en la base de datos incluirán (si están disponibles en los registros médicos del paciente y forman parte del manejo clínico y terapéutico normal del paciente, independientemente de su inclusión en este estudio):

  • Datos demográficos (sexo, año de nacimiento)
  • Antecedentes familiares de hipoparatiroidismo crónico o pseudohipoparatiroidismo en familiares de primer grado (solo para pacientes con una forma congénita de la enfermedad)
  • Antecedentes de irradiación del cuello, infecciones virales con infiltración del tejido paratiroideo (es decir, tuberculosis), infiltraciones metastásicas, enfermedades autoinmunes, depleción crónica de magnesio y cirugía de cuello como posible causa de hipoparatiroidismo crónico
  • Presencia de comorbilidades.
  • Edad al diagnóstico/inicio del hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo
  • Pruebas genéticas para formas congénitas de hipoparatiroidismo o pseudohipoparatiroidismo (si se realizan)
  • Manifestaciones clínicas de las enfermedades (es decir, parestesia, calambres, tetania, condrocalcinosis, nefrocalcinosis, nefrolitiasis, insuficiencia renal crónica, calcificaciones ectópicas, trastornos neurocognitivos y cerebrales, manifestaciones oculares)
  • Evaluación DXA y/o pQCT/HR-pQCT del estado óseo
  • Historia de fracturas por fragilidad.
  • Mediciones bioquímicas de parámetros de función paratiroidea, metabolismo óseo y mineral y función renal (en visitas iniciales y de seguimiento)
  • Terapias farmacológicas (fármaco, duración, posología)
  • Autoevaluación de la calidad de vida (es decir, Cuestionario SF36)
  • Morbilidad y mortalidad relacionadas con enfermedades

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Aún no reclutando
        • SC Pediatria e Pronto Soccorso Pediatrico - AOU SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Contacto:
      • Bari, Italia
        • Aún no reclutando
        • U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Bologna, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Bologna, Italia
        • Aún no reclutando
        • Unità di Pediatria, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contacto:
      • Brescia, Italia
        • Aún no reclutando
        • Centro di Auxoendocrinologia e Genetica Medica della Clinica Pediatrica degli Spedali Civili di Brescia
        • Contacto:
      • Cagliari, Italia
        • Aún no reclutando
        • Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
        • Contacto:
      • Ferrara, Italia
        • Reclutamiento
        • UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Firenze, Italia
        • Reclutamiento
        • SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Contacto:
      • Firenze, Italia
        • Aún no reclutando
        • Diabetologia e Endocrinologia, Auxoendocrinologia, Children's Hospital Meyer IRCCS
        • Contacto:
      • Foggia, Italia
        • Aún no reclutando
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Contacto:
      • Genova, Italia
        • Aún no reclutando
        • Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Genova, Italia
        • Aún no reclutando
        • U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
        • Contacto:
      • Genova, Italia
        • Aún no reclutando
        • Centro di Alta Specialità in Osteoporosi Pediatrica e Malattie del Metabolismo Calcio-Fosforo, U.O.C. Clinica Pediatrica, Dipartimento di Scienze Pediatriche Generali e Specialistiche IRCCS Istituto Giannina Gaslini
        • Contacto:
      • Messina, Italia
        • Aún no reclutando
        • Dipartimento di Patologia Umana dell'adulto e dell'età evolutiva "Gaetano Barresi", Università degli Studi di Messina
        • Contacto:
      • Messina, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messina
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Milano, Italia
        • Aún no reclutando
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:
      • Milano, Italia
        • Aún no reclutando
        • Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Milano, Italia
        • Aún no reclutando
        • Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:
      • Milano, Italia
        • Aún no reclutando
        • SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contacto:
      • Napoli, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Contacto:
      • Napoli, Italia
        • Aún no reclutando
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Napoli, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOS di Endocrinologia Pediatrica, Dipartimento Materno Infantile, AOU Federico II
        • Contacto:
      • Napoli, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOSD Malattie Neuro-Endocrine, Centro Obesità, Dipartimento di Neuroscienze e Riabilitazione, AORN Santobono-Pausilipon
        • Contacto:
      • Novara, Italia
        • Aún no reclutando
        • SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
        • Contacto:
      • Paderno Dugnano, Italia
        • Aún no reclutando
        • Endocrinologia, Clinica Polispecialistica San Carlo
        • Contacto:
      • Padova, Italia
        • Aún no reclutando
        • Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Padova, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
        • Contacto:
      • Pisa, Italia
        • Aún no reclutando
        • Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Contacto:
      • Roma, Italia
        • Aún no reclutando
        • Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Roma, Italia
        • Aún no reclutando
        • Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
        • Contacto:
      • Roma, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Roma, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOC di Endocrinologia e Diabetologia, UOS di Endocrinologia Pediatrica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Rozzano, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
        • Contacto:
      • Sesto Fiorentino, Italia
        • Reclutamiento
        • Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
        • Contacto:
      • Siena, Italia
        • Aún no reclutando
        • Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
        • Contacto:
      • Torino, Italia
        • Aún no reclutando
        • SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Torino, Italia
        • Aún no reclutando
        • SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Torino, Italia
        • Aún no reclutando
        • Endocrinologia Pediatrica Ospedale Infantile regina Margherita-Dipartimento di Scienze di Sanità Pubblica e Pediatriche, Università degli studi di Torino
        • Contacto:
      • Trieste, Italia
      • Udine, Italia
      • Verona, Italia
        • Aún no reclutando
        • UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dos cohortes independientes de pacientes masculinos y femeninos de cualquier edad, una que incluye pacientes con hipoparatiroidismo crónico (cohorte 1) y otra que incluye pacientes con pseudohipoparatiroidismo (cohorte 2).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cohorte 1: hipoparatiroidismo crónico (todas las formas etiológicas)
  • Cohorte 2: pseudohipoparatiroidismo

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con hipoparatiroidismo

Pacientes masculinos y femeninos de cualquier edad afectados por hipoparatiroidismo crónico.

El estudio de observación no incluye ningún tipo de intervención.
Pacientes con pseudohipoparatiroidismo

Pacientes masculinos y femeninos de cualquier edad afectados por pseudohipoparatiroidismo.

El estudio de observación no incluye ningún tipo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de prevalencia e incidencia.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Evaluación de la prevalencia e incidencia del hipoparatiroidismo a nivel mundial y en sus diferentes formas etiológicas, y del pseudohipoparatiroidismo en Italia.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Caracterización clínica del hipoparatiroidismo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Caracterización clínica de diferentes formas etiológicas de hipoparatiroidismo, mediante análisis transversales y longitudinales de los datos recopilados.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Caracterización clínica del pseudohipoparatiroidismo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Caracterización clínica del pseudohipoparatiroidismo, mediante análisis transversales y longitudinales de los datos recopilados.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Fragilidad ósea en pacientes con hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Evaluación de la prevalencia e incidencia a lo largo del tiempo de fracturas por fragilidad en pacientes con hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo, a nivel global y también según el sexo, la edad y la etiología de la enfermedad.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Respuesta al tratamiento en pacientes con hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
Análisis a lo largo del tiempo de las respuestas a las terapias farmacológicas en pacientes con hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

4 de noviembre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

4 de noviembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23235_oss

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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