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Istituzione di un Database Multicentrico Italiano di Pazienti Affetti da Ipoparatiroidismo o Pseudoipoparatiroidismo

21 gennaio 2025 aggiornato da: F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Creazione, gestione e analisi di un database nazionale di pazienti affetti da ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di creare, gestire e analizzare un database nazionale multicentrico di pazienti affetti da ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo, finalizzato alla raccolta e allo studio di dati anamnestici, diagnostici, genetici, clinici e terapeutici in un numero relativamente ampio di pazienti affetti da queste patologie. due patologie rare, in Italia.

Lo studio comprenderà 41 centri clinici specialistici di endocrinologia, endocrinologia pediatrica, pediatria e chirurgia endocrina, dislocati su tutto il territorio italiano, e ai quali afferiscono pazienti provenienti da tutte le 20 regioni d'Italia.

I dati verranno raccolti nel tempo, sia in maniera retrospettiva che prospettica, durante i 10 anni di durata dello studio, a partire dalla visita di reclutamento (visita basale) e poi durante ogni visita di follow-up a cui i pazienti saranno sottoposti per il controllo della malattia a i centri clinici di reclutamento.

I dati raccolti includeranno sia i tratti più classici della patologia che quelli meno comuni, con l'obiettivo finale di affinare e approfondire le conoscenze mediche nel campo di queste due condizioni cliniche che influenzano la funzione paratiroidea e l'omeostasi del calcio, e, quindi, di essere in grado definire la gestione clinica e terapeutica ottimale dei pazienti, migliorandone la qualità della vita.

Gli aspetti principali che questo studio osservazionale si propone di valutare e chiarire sono:

  1. Valutazione della prevalenza e dell'incidenza dell'ipoparatiroidismo, a livello globale e nelle sue diverse forme eziologiche, e dello pseudoipoparatiroidismo in Italia.
  2. Caratterizzazione clinica di diverse forme eziologiche di ipoparatiroidismo, attraverso analisi sia trasversali che longitudinali dei dati raccolti.
  3. Caratterizzazione clinica dello pseudoipoparatiroidismo, attraverso analisi sia trasversali che longitudinali dei dati raccolti.
  4. Raccolta nel tempo di dati sullo stato osseo e sulla fragilità ossea in pazienti con ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo, per valutare la prevalenza e l'incidenza delle fratture da fragilità in questi pazienti, a livello globale e anche in base a sesso, età ed eziologia della malattia.
  5. Valutazione nel tempo della risposta alle terapie farmacologiche in pazienti con ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo Lo studio includerà due coorti indipendenti di pazienti di sesso femminile e maschile di qualsiasi età, una comprendente pazienti con ipoparatiroidismo cronico di ciascuna forma eziologica (coorte 1), e una comprendente pazienti con pseudoipoparatiroidismo (coorte 2). Lo studio non include alcun gruppo di controllo/gruppo di confronto né volontari sani.

Lo studio in sé non prevede alcun intervento medico o somministrazione di farmaci. I trattamenti farmacologici per i quali verranno raccolti nel database i dati sulla risposta alla terapia, sono quelli somministrati ai pazienti per il controllo/trattamento dell'ipoparatiroidismo o dello pseudoipoparatiroidismo, indipendentemente dalla loro inclusione in questo studio osservazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

A. Contesto e motivazione:

L'ipoparatiroidismo è una malattia endocrina rara caratterizzata da bassi livelli di calcio (ipocalcemia) e alti livelli di fosforo (iperfosfatemia) nel sangue, a causa di livelli inappropriatamente bassi o completamente assenti dell'ormone paratiroideo (PTH). I dati sull’epidemiologia globale di questa malattia sono ancora incompleti, si stima che colpisca meno di 1 caso su 200.000 persone. Ancora più incompleti sono i dati sull’incidenza nazionale.

L'ipoparatiroidismo può essere acquisito o congenito. La forma più comune di ipoparatiroidismo è quella post-operatoria (circa il 75% dei casi), conseguente ad un intervento chirurgico nella regione del collo con danneggiamento e/o asportazione delle ghiandole paratiroidi. Tra le altre forme di ipoparatiroidismo acquisito vi sono, in percentuale molto minore, quelle causate da irradiazioni del collo, infezioni virali con infiltrazione del tessuto paratiroideo (es. tubercolosi), infiltrazioni metastatiche, malattie autoimmuni, deplezione cronica di magnesio (malassorbimento, alcolismo o malnutrizione).

L'ipoparatiroidismo congenito può essere causato da mutazioni germinali in diversi geni, che regolano il corretto sviluppo e/o funzionalità delle ghiandole paratiroidi e la sintesi e rilascio del PTH, e può presentarsi come forma isolata o sindromica, quest'ultima in associazione con altre forme endocrine e alterazioni non endocrine.

Con il termine pseudoipoparatiroidismo si intende invece un gruppo eterogeneo di malattie ereditarie caratterizzate dalla resistenza al PTH negli organi bersaglio (tubuli prossimali del rene), che provoca ipocalcemia e iperfosfatemia in presenza di livelli di PTH normali e anche elevati.

La reale prevalenza e incidenza globale e italiana dell'ipoparatiroidismo e dello pseudoipoparatiroidismo non è certa; la mancanza di registri nazionali e internazionali specifici per questa patologia rimane un grosso limite alla sua approfondita comprensione clinica e all’ottimizzazione della gestione terapeutica dei pazienti.

Integrare e dettagliare il più possibile la storia epidemiologica, clinica e terapeutica dell'ipoparatiroidismo, nelle sue diverse forme eziologiche, e dello pseudoipoparatiroidismo significa non solo migliorare la gestione clinica del singolo paziente, ma anche consentire una migliore pianificazione degli interventi sociali, politici e sanitari per queste patologie e, nel complesso, migliorando la qualità e l’aspettativa di vita dei pazienti.

Per questo motivo è estremamente importante creare banche dati nazionali multicentriche, come quella proposta da questo studio, che permettano di raccogliere un numero relativamente elevato di pazienti affetti da ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo, i cui casi possono essere, così, attentamente studiati in ogni aspetto, sia retrospettivo che prospettico.

Un precedente database italiano (HypoparaNET) [1] è stato istituito nel periodo marzo 2014-settembre 2015, raccogliendo 509 casi di ipoparatiroidismo cronico da 16 centri clinici endocrinologici italiani. Tuttavia, questo database raccoglieva i dati dei pazienti limitatamente esclusivamente al momento dell'inclusione nello studio, escludendo la raccolta dei dati di follow-up e, quindi, consentendo solo una valutazione epidemiologica e un'analisi osservazionale trasversale dei dati raccolti al momento dell'inclusione nello studio. il momento dell’inclusione nello studio.

Invece, nel presente studio, i ricercatori mirano a raccogliere dati sui casi di ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo nel tempo, consentendo non solo di analizzare i dati epidemiologici e di eseguire un'analisi single-shot dei dati raccolti, ma anche di poter eseguire analisi longitudinali dei dati raccolti. due malattie, con particolare attenzione alla risposta alle terapie.

B. Scopo principale e obiettivi specifici:

L’obiettivo principale di questo studio osservazionale è quello di creare, gestire e analizzare un database nazionale multicentrico retroprospettico di pazienti con ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo in Italia, finalizzato alla raccolta e allo studio di dati anamnestici, diagnostici, genetici, clinici e terapeutici su queste due malattie endocrine. in un numero relativamente ampio di pazienti.

Tale database consentirà una valutazione epidemiologica della prevalenza e dell'incidenza dell'ipoparatiroidismo o dello pseudoipoparatiroidismo in Italia, e di raccogliere la casistica dei pazienti i cui casi clinici saranno studiati in dettaglio e seguiti nel tempo fino a 10 anni dopo l'arruolamento nello studio, in al fine di affinare le conoscenze nel campo di queste due malattie endocrine rare.

Obiettivi specifici degli studi sono:

  1. Creazione di un database multicentrico centralizzato italiano di pazienti affetti da ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo, attraverso la raccolta di pazienti presso 41 centri clinici specialistici di endocrinologia, endocrinologia pediatrica, pediatria e chirurgia endocrina, dislocati su tutto il territorio italiano e visitando pazienti da tutte le 20 regioni d'Italia. Italia.
  2. Raccolta di un numero relativamente elevato di pazienti con ipoparatiroidismo di diversa eziologia o con pseudoipoparatiroidismo.
  3. Raccolta retrospettiva di dati relativi a ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo, al momento della visita di reclutamento.
  4. Raccolta prospettica continua e aggiornata dei dati dei pazienti nel tempo, a partire dalla prima visita di reclutamento fino a 10 anni dopo il reclutamento nello studio.
  5. Valutazione della prevalenza e dell'incidenza dell'ipoparatiroidismo, a livello globale e nelle sue diverse forme eziologiche, e dello pseudoipoparatiroidismo, in Italia.
  6. Caratterizzazione clinica di diverse forme eziologiche di ipoparatiroidismo, attraverso analisi sia trasversali che longitudinali dei dati raccolti
  7. Caratterizzazione clinica dello pseudoipoparatiroidismo, attraverso analisi sia trasversali che longitudinali dei dati raccolti
  8. Raccolta nel tempo di dati sullo stato osseo e sulla fragilità ossea in pazienti con ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo, per valutare la prevalenza e l'incidenza delle fratture da fragilità in questi pazienti anche in base al sesso, all'età e all'eziologia della malattia
  9. Valutazione nel tempo della risposta alle terapie farmacologiche in pazienti affetti da ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo.

C. Popolazione dello studio:

Lo studio includerà due coorti indipendenti di pazienti maschi e femmine di qualsiasi età, una comprendente pazienti con ipoparatiroidismo cronico (coorte 1) e una comprendente pazienti con pseudoipoparatiroidismo (coorte 2).

Lo studio non include alcun gruppo di controllo/gruppo di confronto né volontari sani.

Sulla base della precedente esperienza con il database HypoparaNET, i ricercatori possono stimare di poter includere nello studio almeno 600 pazienti affetti da ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo durante i 10 anni dello studio.

Criteri di inclusione

  • Coorte 1: ipoparatiroidismo cronico (tutte le forme eziologiche)
  • Coorte 2: pseudoipoparatiroidismo Criteri di esclusione
  • Nessuno

D. Progettazione e impostazione dello studio:

Studio no-profit, multicentrico, nazionale, retroprospettico, osservazionale, consistente nella progettazione, creazione, gestione e analisi di un database italiano di pazienti affetti da ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo.

Lo studio durerà 10 anni. L'arruolamento dei pazienti affetti da ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo, l'inserimento nel database con raccolta retrospettiva dei loro dati clinici, e la successiva raccolta prospettica dei dati di follow-up clinico avverranno per tutta la durata dello studio. Per la raccolta retrospettiva, i dati retrospettivi relativi all'ipoparatiroidismo o allo pseudoipoparatiroidismo verranno recuperati dalla cartella clinica del paziente, al momento della visita medica che il paziente effettuerà presso il Centro Clinico per la valutazione della sua malattia, indipendentemente dall'inclusione in questa studio. I dati prospettici relativi al follow-up dell'ipoparatiroidismo o dello pseudoipoparatiroidismo verranno raccolti durante le successive visite mediche di follow-up, programmate per ciascun paziente come parte della gestione clinica della sua condizione clinica, indipendentemente dall'inclusione in questo studio.

Trattandosi di uno studio osservazionale, lo studio in sé non prevede la somministrazione di alcun farmaco, né l'utilizzo di alcun dispositivo medico, né comporta visite mediche aggiuntive, analisi cliniche o procedure assistenziali aggiuntive rispetto a quelle convenzionalmente previste per la gestione clinica e terapeutica. di pazienti affetti da ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo. Nessun campione biologico di alcun tipo verrà raccolto e conservato per eseguire questo studio. I trattamenti farmacologici per i quali verranno raccolti nel database i dati sulla risposta alla terapia, sono quelli solitamente somministrati ai pazienti per il controllo/trattamento dell'ipoparatiroidismo o dello pseudoipoparatiroidismo, indipendentemente dalla loro inclusione in questo studio osservazionale.

Tutti i dati saranno raccolti in forma anonima e saranno analizzati in forma aggregata. I dati raccolti nel database verranno, in primo luogo, elaborati utilizzando statistiche descrittive, quali tabelle di frequenza per dati categoriali, mediana e quartili per dati quantitativi su scale ordinali e media e deviazione standard per dati quantitativi su scale metriche. In secondo luogo, le correlazioni tra variabili verranno valutate utilizzando l'indice di correlazione di Pearson nel caso di variabili continue e il test del chi quadrato per le variabili categoriali.

E. Dati e variabili:

I dati raccolti nel database includeranno (se disponibili nella cartella clinica del paziente e come parte della normale gestione clinica e terapeutica del paziente indipendentemente dall'inclusione in questo studio):

  • Dati demografici (sesso, anno di nascita)
  • Storia familiare di ipoparatiroidismo cronico o pseudoipoparatiroidismo in parenti di primo grado (solo per pazienti con forma congenita della malattia)
  • Storia di irradiazione del collo, infezioni virali con infiltrazione del tessuto paratiroideo (es. tubercolosi), infiltrazioni metastatiche, malattie autoimmuni, deplezione cronica di magnesio e chirurgia del collo come possibile causa di ipoparatiroidismo cronico
  • Presenza di comorbilità
  • Età alla diagnosi/esordio dell’ipoparatiroidismo o dello pseudoipoparatiroidismo
  • Test genetici per forme congenite di ipoparatiroidismo o pseudoipoparatiroidismo (se eseguiti)
  • Manifestazioni cliniche delle malattie (ad es. parestesie, crampi, tetania, condrocalcinosi, nefrocalcinosi, nefrolitiasi, insufficienza renale cronica, calcificazioni ectopiche, disturbi neurocognitivi e cerebrali, manifestazioni oculari)
  • Valutazione DXA e/o pQCT/HR-pQCT dello stato osseo
  • Storia di fratture da fragilità
  • Misurazioni biochimiche dei parametri della funzione paratiroidea, del metabolismo osseo e minerale e della funzione renale (alle visite basali e di follow-up)
  • Terapie farmacologiche (farmaco, durata, posologia)
  • Autovalutazione della qualità della vita (es. Questionario SF36)
  • Morbilità e mortalità correlate alle malattie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • SC Pediatria e Pronto Soccorso Pediatrico - AOU SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Contatto:
      • Bari, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • U.O.C. Endocrinologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Consorziale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro"
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bologna, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bologna, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Unità di Pediatria, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contatto:
      • Brescia, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Centro di Auxoendocrinologia e Genetica Medica della Clinica Pediatrica degli Spedali Civili di Brescia
        • Contatto:
      • Cagliari, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
        • Contatto:
      • Ferrara, Italia
        • Reclutamento
        • UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Firenze, Italia
        • Reclutamento
        • SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Contatto:
      • Firenze, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Diabetologia e Endocrinologia, Auxoendocrinologia, Children's Hospital Meyer IRCCS
        • Contatto:
      • Foggia, Italia
      • Genova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Genova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • U.O.S.D. Centro Malattie Rare · Dipartimento di Pediatria IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
        • Contatto:
      • Genova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Centro di Alta Specialità in Osteoporosi Pediatrica e Malattie del Metabolismo Calcio-Fosforo, U.O.C. Clinica Pediatrica, Dipartimento di Scienze Pediatriche Generali e Specialistiche IRCCS Istituto Giannina Gaslini
        • Contatto:
      • Messina, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Dipartimento di Patologia Umana dell'adulto e dell'età evolutiva "Gaetano Barresi", Università degli Studi di Messina
        • Contatto:
      • Messina, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messina
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Milano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
      • Milano, Italia
      • Milano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Endocrinologia Infantile, UOU di Pediatria, IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
      • Milano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
      • Napoli, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Contatto:
      • Napoli, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Napoli, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOS di Endocrinologia Pediatrica, Dipartimento Materno Infantile, AOU Federico II
        • Contatto:
      • Napoli, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOSD Malattie Neuro-Endocrine, Centro Obesità, Dipartimento di Neuroscienze e Riabilitazione, AORN Santobono-Pausilipon
        • Contatto:
      • Novara, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
        • Contatto:
      • Paderno Dugnano, Italia
      • Padova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Padova, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
        • Contatto:
      • Pisa, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Contatto:
      • Roma, Italia
      • Roma, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
        • Contatto:
      • Roma, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC Patologie osteo-metaboliche e della tiroide, Fondazione Policlinico universitario Campus Bio-Medico
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Roma, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC di Endocrinologia e Diabetologia, UOS di Endocrinologia Pediatrica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Rozzano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
        • Contatto:
      • Sesto Fiorentino, Italia
        • Reclutamento
        • Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
        • Contatto:
      • Siena, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Policlinico Santa Maria delle Scotte, Università di Siena
        • Contatto:
      • Torino, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Torino, Italia
      • Torino, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Endocrinologia Pediatrica Ospedale Infantile regina Margherita-Dipartimento di Scienze di Sanità Pubblica e Pediatriche, Università degli studi di Torino
        • Contatto:
      • Trieste, Italia
      • Udine, Italia
      • Verona, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due coorti indipendenti di pazienti maschi e femmine di qualsiasi età, una comprendente pazienti con ipoparatiroidismo cronico (coorte 1) e una comprendente pazienti con pseudoipoparatiroidismo (coorte 2).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coorte 1: ipoparatiroidismo cronico (tutte le forme eziologiche)
  • Coorte 2: pseudoipoparatiroidismo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con ipoparatiroidismo

Pazienti maschi e femmine di qualsiasi età affetti da ipoparatiroidismo cronico.

Lo studio di osservazione non prevede alcun tipo di intervento.
Pazienti con pseudoipoparatiroidismo

Pazienti maschi e femmine di qualsiasi età affetti da pseudoipoparatiroidismo.

Lo studio di osservazione non prevede alcun tipo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della prevalenza e dell'incidenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Valutazione della prevalenza e dell'incidenza dell'ipoparatiroidismo a livello globale e nelle sue diverse forme eziologiche, e dello pseudoipoparatiroidismo in Italia
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Caratterizzazione clinica dell'ipoparatiroidismo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Caratterizzazione clinica di diverse forme eziologiche di ipoparatiroidismo, attraverso analisi sia trasversali che longitudinali dei dati raccolti
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Caratterizzazione clinica dello pseudoipoparatiroidismo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Caratterizzazione clinica dello pseudoipoparatiroidismo, attraverso analisi sia trasversali che longitudinali dei dati raccolti
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Fragilità ossea in pazienti con ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Valutazione della prevalenza e dell’incidenza nel tempo delle fratture da fragilità in pazienti con ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo, a livello globale e anche in base a sesso, età ed eziologia della malattia
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Risposta alla terapia in pazienti con ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Analisi nel tempo delle risposte alle terapie farmacologiche in pazienti con ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo
Attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

F.I.R.M.O. - Fondazione Italiana Ricerca sulle Malattie dell'Osso - Ente del Terzo Settore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

4 novembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

4 novembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23235_oss

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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