- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06678009
Entrenamiento isocinético combinado con restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza y la resistencia muscular
El efecto del entrenamiento isocinético de 8 semanas combinado con la restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza y la resistencia muscular en corredores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Bihter Akınoğlu
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Ankara, Pavo, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: la ausencia de enfermedad cardíaca, hipertensión arterial, diabetes mellitus o cualquier condición musculoesquelética de las extremidades inferiores que impidiera la participación en los protocolos de entrenamiento y pruebas recomendados, ningún uso de suplementos dietéticos durante el estudio y durante al menos 2 meses antes de el estudio y corriendo más de 20 kilómetros por semana.
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Criterios de exclusión: Edad <20 o >40, antecedentes de enfermedad cardíaca, antecedentes de insuficiencia cardíaca, antecedentes de enfermedad arterial coronaria, antecedentes de enfermedad arterial periférica, presencia/antecedentes de venas varicosas, antecedentes de hipertensión, antecedentes de diabetes mellitus, antecedentes de enfermedad pulmonar, antecedentes de embolia pulmonar, antecedentes de enfermedad hematológica, antecedentes de trombosis venosa profunda previa, embarazo, uso de anticonceptivos orales, uso de anticoagulantes, antecedentes de cirugía previa en la extremidad inferior, masa corporal índice >25, antecedentes de cáncer, presencia de linfedema, antecedentes de linfadenectomía, antecedentes de traumatismo en la extremidad inferior en los últimos 6 meses o 1 año.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de entrenamiento isocinético con restricción del flujo sanguíneo (Grupo BFR)
Para el BFR, la presión de oclusión se fijó en el 80% de la presión de oclusión arterial determinada.
El protocolo de entrenamiento isocinético para los músculos flexores y extensores de la rodilla consistió en 3 series de 10 repeticiones a 60°/seg y 3 series de 30 repeticiones a 180°/seg durante 8 semanas, 2 veces por semana durante 16 sesiones.
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El protocolo de entrenamiento isocinético para los músculos flexores y extensores de la rodilla consistió en 3 series de 10 repeticiones a 60°/seg y 3 series de 30 repeticiones a 180°/seg durante 8 semanas, 2 veces por semana durante 16 sesiones.
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Otro: El grupo de entrenamiento isocinético sin restricción del flujo sanguíneo (Grupo de Control)
El grupo de entrenamiento isocinético sin restricción del flujo sanguíneo.
El protocolo de entrenamiento isocinético para los músculos flexores y extensores de la rodilla consistió en 3 series de 10 repeticiones a 60°/seg y 3 series de 30 repeticiones a 180°/seg durante 8 semanas, 2 veces por semana durante 16 sesiones.
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El protocolo de entrenamiento isocinético para los músculos flexores y extensores de la rodilla consistió en 3 series de 10 repeticiones a 60°/seg y 3 series de 30 repeticiones a 180°/seg durante 8 semanas, 2 veces por semana durante 16 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza muscular y la resistencia muscular de las extremidades inferiores mediante dinamometría isocinética en corredores que cumplieron con los criterios de inclusión para el estudio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La fuerza y resistencia de los músculos flexores y extensores isocinéticos de la rodilla se evaluaron con el dinamómetro isocinético.
Todos los atletas se sometieron dos veces por semana durante 8 semanas a un protocolo de entrenamiento isocinético.
Ambos grupos realizaron el mismo protocolo de entrenamiento isocinético.
Se aplicó restricción del flujo sanguíneo al grupo BFR mientras los atletas realizaban el protocolo de entrenamiento isocinético, pero no al grupo de control.
La fuerza y la resistencia isocinética de los músculos flexores y extensores de la rodilla se reevaluaron al final de la intervención (48 horas después de la última sesión de entrenamiento).
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin F. Çetinkaya, MD, Gulhane Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Gulhane
- 321S398 (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific and Technological Research Council of Türkiye)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .