- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06678009
Treinamento isocinético combinado com restrição de fluxo sanguíneo na força e resistência muscular
O efeito do treinamento isocinético de 8 semanas combinado com a restrição do fluxo sanguíneo na força muscular e na resistência em corredores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Bihter Akınoğlu
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Ankara, Peru, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: ausência de doença cardíaca, hipertensão arterial, diabetes mellitus ou qualquer condição musculoesquelética das extremidades inferiores que impedisse a participação nos protocolos de treinamento e testes recomendados, nenhum uso de quaisquer suplementos dietéticos durante o estudo e por pelo menos 2 meses antes de o estudo e correr mais de 20 quilômetros por semana.
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Critérios de exclusão: Idade <20 ou >40, história de doença cardíaca, história de insuficiência cardíaca, história de doença arterial coronariana, história de doença arterial periférica, presença/história de veias varicosas, história de hipertensão, história de diabetes mellitus, história de doença pulmonar, história de embolia pulmonar, história de doença hematológica, história de trombose venosa profunda prévia, gravidez, uso de contraceptivos orais, uso de anticoagulantes, história de cirurgia prévia no membro inferior, índice de massa corporal >25, história de câncer, presença de linfedema, história de linfadenectomia, história de trauma em membro inferior nos últimos 6 meses ou 1 ano.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo de treinamento isocinético com restrição de fluxo sanguíneo (Grupo BFR)
Para o BFR, a pressão de oclusão foi ajustada para 80% da pressão de oclusão arterial conforme determinado.
O protocolo de treinamento isocinético para os músculos flexores e extensores do joelho consistiu de 3 séries de 10 repetições em 60°/seg e 3 séries de 30 repetições em 180°/seg durante 8 semanas, 2 vezes por semana durante 16 sessões.
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O protocolo de treinamento isocinético para os músculos flexores e extensores do joelho consistiu de 3 séries de 10 repetições em 60°/seg e 3 séries de 30 repetições em 180°/seg durante 8 semanas, 2 vezes por semana durante 16 sessões.
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Outro: O grupo de treinamento isocinético sem restrição de fluxo sanguíneo (Grupo Controle)
O grupo de treinamento isocinético sem restrição de fluxo sanguíneo.
O protocolo de treinamento isocinético para os músculos flexores e extensores do joelho consistiu de 3 séries de 10 repetições em 60°/seg e 3 séries de 30 repetições em 180°/seg durante 8 semanas, 2 vezes por semana durante 16 sessões.
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O protocolo de treinamento isocinético para os músculos flexores e extensores do joelho consistiu de 3 séries de 10 repetições em 60°/seg e 3 séries de 30 repetições em 180°/seg durante 8 semanas, 2 vezes por semana durante 16 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da força muscular e resistência muscular de membros inferiores por meio de dinamometria isocinética em corredores que atenderam aos critérios de inclusão no estudo.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A força e a resistência isocinética dos músculos flexores e extensores do joelho foram avaliadas com o dinamômetro isocinético.
Todos os atletas foram submetidos duas vezes por semana durante 8 semanas ao protocolo de treinamento isocinético.
Ambos os grupos realizaram o mesmo protocolo de treinamento isocinético.
A restrição do fluxo sanguíneo foi aplicada ao grupo BFR enquanto os atletas realizavam protocolo de treinamento isocinético, mas não ao grupo controle.
A força e a resistência isocinética dos músculos flexores e extensores do joelho foram reavaliadas ao final da intervenção (48 horas após a última sessão de treinamento).
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin F. Çetinkaya, MD, Gulhane Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Gulhane
- 321S398 (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific and Technological Research Council of Türkiye)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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