- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06678009
Izokinetický trénink v kombinaci s omezením průtoku krve na svalovou sílu a vytrvalost
Vliv 8týdenního izokinetického tréninku v kombinaci s omezením průtoku krve na svalovou sílu a vytrvalost u běžců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Bihter Akınoğlu
-
Ankara, Krocan, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: nepřítomnost srdečního onemocnění, arteriální hypertenze, diabetes mellitus nebo jakékoli muskuloskeletální onemocnění dolních končetin, které znemožňovalo účast v doporučených tréninkových protokolech a testování, žádné používání doplňků stravy během studie a alespoň 2 měsíce před zahájením studie studium a běh více než 20 kilometrů týdně.
-
Kritéria vyloučení: Věk <20 nebo >40, srdeční onemocnění v anamnéze, srdeční selhání v anamnéze, onemocnění koronárních tepen v anamnéze, onemocnění periferních tepen v anamnéze, přítomnost/anamnéza křečových žil, hypertenze v anamnéze, diabetes mellitus v anamnéze, anamnéza onemocnění plicní onemocnění, plicní embolie v anamnéze, hematologické onemocnění v anamnéze, předchozí hluboká žilní trombóza v anamnéze, těhotenství, užívání perorální antikoncepce, užívání antikoagulancií, anamnéza předchozí operace na dolní končetině, index tělesné hmotnosti >25, rakovina v anamnéze, přítomnost lymfedému, lymfadenektomie v anamnéze, trauma na dolní končetině v anamnéze během posledních 6 měsíců nebo 1 roku.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Izokinetická tréninková skupina s omezením průtoku krve (BFR Group)
Pro BFR byl okluzní tlak nastaven na 80 % arteriálního okluzního tlaku, jak bylo stanoveno.
Izokinetický tréninkový protokol pro svaly flexorů a extenzorů kolena sestával ze 3 sérií po 10 opakováních po 60°/s a 3 sérií po 30 opakováních po 180°/s po dobu 8 týdnů, 2krát týdně po 16 sezeních.
|
Izokinetický tréninkový protokol pro svaly flexorů a extenzorů kolena sestával ze 3 sérií po 10 opakováních po 60°/s a 3 sérií po 30 opakováních po 180°/s po dobu 8 týdnů, 2krát týdně po 16 sezeních.
|
|
Jiný: Izokinetická tréninková skupina bez omezení průtoku krve (kontrolní skupina)
Izokinetická tréninková skupina bez omezení průtoku krve.
Izokinetický tréninkový protokol pro svaly flexorů a extenzorů kolena se skládal ze 3 sérií po 10 opakováních po 60°/s a 3 sérií po 30 opakováních po 180°/s po dobu 8 týdnů, 2krát týdně po 16 sezeních
|
Izokinetický tréninkový protokol pro svaly flexorů a extenzorů kolena sestával ze 3 sérií po 10 opakováních po 60°/s a 3 sérií po 30 opakováních po 180°/s po dobu 8 týdnů, 2krát týdně po 16 sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly a svalové vytrvalosti dolních končetin pomocí izokinetické dynamometrie u běžců, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Síla a vytrvalost izokinetických flexorů a extenzorů kolenních svalů byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru.
Všichni sportovci podstupovali dvakrát týdně po dobu 8 týdnů protokol izokinetického tréninku.
Obě skupiny prováděly stejný izokinetický tréninkový protokol.
Omezení průtoku krve bylo aplikováno na skupinu BFR, zatímco sportovci prováděli izokinetický tréninkový protokol, ale ne na kontrolní skupinu.
Síla a vytrvalost izokinetických flexorů a extenzorů kolenních svalů byla přehodnocena na konci intervence (48 hodin po posledním tréninku).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasemin F. Çetinkaya, MD, Gulhane Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gulhane
- 321S398 (Jiné číslo grantu/financování: Scientific and Technological Research Council of Türkiye)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Hospital of China Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko