- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06678009
Allenamento isocinetico combinato con restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare e sulla resistenza
L'effetto dell'allenamento isocinetico di 8 settimane combinato con la limitazione del flusso sanguigno sulla forza muscolare e sulla resistenza nei corridori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino
- Bihter Akınoğlu
-
Ankara, Tacchino, 06018
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: assenza di malattie cardiache, ipertensione arteriosa, diabete mellito o qualsiasi condizione muscoloscheletrica degli arti inferiori che precluda la partecipazione ai protocolli di allenamento e ai test raccomandati, nessun uso di integratori alimentari durante lo studio e per almeno 2 mesi prima dello studio. lo studio e correndo più di 20 chilometri a settimana.
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Criteri di esclusione: età <20 o >40, storia di malattia cardiaca, storia di insufficienza cardiaca, storia di malattia coronarica, storia di malattia delle arterie periferiche, presenza/storia di vene varicose, storia di ipertensione, storia di diabete mellito, storia di malattia polmonare, storia di embolia polmonare, storia di malattia ematologica, storia di precedente trombosi venosa profonda, gravidanza, uso di contraccettivi orali, uso di anticoagulanti, storia di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori, indice di massa corporea >25, storia di cancro, presenza di linfedema, storia di linfoadenectomia, storia di traumi agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi o 1 anno.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il gruppo di allenamento isocinetico con restrizione del flusso sanguigno (Gruppo BFR)
Per il BFR, la pressione di occlusione è stata impostata all'80% della pressione di occlusione arteriosa determinata.
Il protocollo di allenamento isocinetico per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio consisteva in 3 serie da 10 ripetizioni a 60°/sec e 3 serie da 30 ripetizioni a 180°/sec per 8 settimane, 2 volte a settimana per 16 sessioni.
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Il protocollo di allenamento isocinetico per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio consisteva in 3 serie da 10 ripetizioni a 60°/sec e 3 serie da 30 ripetizioni a 180°/sec per 8 settimane, 2 volte a settimana per 16 sessioni.
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Altro: Il gruppo di allenamento isocinetico senza restrizione del flusso sanguigno (gruppo di controllo)
Il gruppo di allenamento isocinetico senza restrizione del flusso sanguigno.
Il protocollo di allenamento isocinetico per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio consisteva in 3 serie da 10 ripetizioni a 60°/sec e 3 serie da 30 ripetizioni a 180°/sec per 8 settimane, 2 volte a settimana per 16 sessioni
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Il protocollo di allenamento isocinetico per i muscoli flessori ed estensori del ginocchio consisteva in 3 serie da 10 ripetizioni a 60°/sec e 3 serie da 30 ripetizioni a 180°/sec per 8 settimane, 2 volte a settimana per 16 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori e della resistenza muscolare mediante dinamometria isocinetica nei corridori che soddisfacevano i criteri di inclusione per lo studio.
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La forza e la resistenza isocinetica dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio sono state valutate con il dinamometro isocinetico.
Tutti gli atleti sono stati sottoposti due volte a settimana per 8 settimane al protocollo di allenamento isocinetico.
Entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso protocollo di allenamento isocinetico.
La restrizione del flusso sanguigno è stata applicata al gruppo BFR mentre gli atleti eseguivano il protocollo di allenamento isocinetico, ma non al gruppo di controllo.
La forza e la resistenza isocinetica dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio sono state rivalutate alla fine dell'intervento (48 ore dopo l'ultima sessione di allenamento).
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin F. Çetinkaya, MD, Gulhane Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulhane
- 321S398 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific and Technological Research Council of Türkiye)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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