Ablación broncoscópica por microondas de tejido pulmonar en candidatos a cirugía (AB1MALTISC)

Criterios de inclusión:

Pacientes que:

1. Tener firmado el consentimiento informado.
2. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los aspectos del programa de tratamiento y evaluación.
3. Tener ≥ 18 años.
4. Tiene lesiones/nódulos pulmonares confirmados histopatológicamente como cáncer.

5. Tiene lesiones pulmonares de tejidos blandos:

   • ≤ 30 mm en la dimensión más grande de la ventana pulmonar para el Estadio A.
   • ≤ 20 mm en la dimensión más grande de la ventana pulmonar para el estadio B.
6. Son candidatos para la resección quirúrgica según lo determine un equipo multidisciplinario (MDT) o una junta de tumores.
7. Más de 10 mm de parénquima pulmonar libre de tumor entre el tumor diana y la pleura o fisura.
8. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
9. Se les asigna una puntuación ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) de ≤ 3 o se considera que el paciente es apto para la anestesia general.

Criterios de exclusión:

Pacientes que:

1. Tener nódulos objetivo dentro de la "Zona Central" de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) (incluido el árbol bronquial, los vasos principales, el corazón, el esófago, la médula espinal y los nervios frénico y laríngeo).
2. Está embarazada o amamantando, según lo determinan las prácticas estándar del sitio.
3. Haber participado en un estudio de investigación de medicamentos o dispositivos dentro de los 30 días posteriores a la inscripción que pudiera interferir con este estudio.
4. Tener una condición física o psicológica que perjudicaría la participación en el estudio o pondría en peligro la seguridad o el bienestar del sujeto.
5. Tener una supervivencia esperada inferior a 12 meses.
6. Tiene diátesis hemorrágica, coagulopatía incorregible o recuento de plaquetas ≤ 100 x 10^9/L.
7. Tener un dispositivo implantable, incluidos marcapasos u otros implantes electrónicos.
8. Tiene hipertensión pulmonar conocida (PASP [presión sistólica de la arteria pulmonar] >50 mmHg).
9. A quienes actualmente se les recetan anticoagulantes, clopidogrel u otros inhibidores de la agregación plaquetaria que no se pueden suspender o suspender temporalmente.
10. El sujeto tuvo una neumonectomía previa.
11. Diagnóstico del cáncer de pulmón de células pequeñas.
12. Cualquier paciente con enfermedad pulmonar intersticial clínicamente significativa en la zona de ablación planificada.
13. El sujeto tuvo una intervención terapéutica (p. ej., SBRT) dentro del mismo lóbulo que la lesión objetivo.
14. Sujetos que actualmente reciben o se sometieron a quimioterapia, tratamiento inmunosupresor sistémico o radioterapia dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento de estudio planificado.