- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06775574
Importancia pronóstica del índice de pronóstico inmunológico pulmonar (LIPI) en el carcinoma de células renales de células claras posoperatorio: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico
9 de enero de 2025 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Este estudio retrospectivo incluyó a 704 pacientes con ccRCC que se sometieron a nefrectomía radical o parcial.
Los pacientes se estratificaron en el grupo LIPI bueno y el grupo intermedio/malo (int./malo) según los niveles de dNLR (≥ 3) y LDH (≥ 245 U/L).
Se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para ajustar las diferencias iniciales y minimizar el sesgo de selección.
Se emplearon curvas de supervivencia de Kaplan-Meier y modelos de regresión de Cox para evaluar el impacto de LIPI y otros factores clínicos en la supervivencia libre de recurrencia (SLR) y la supervivencia general (SG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
704
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Wuhan Union Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo incluyó a 704 pacientes con ccRCC que se sometieron a nefrectomía radical o parcial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado patológicamente con ccRCC;
- Se le realizó nefrectomía radical o parcial.
Criterios de exclusión:
- presencia de neoplasias malignas concurrentes;
- datos faltantes o falta de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte 1
Pacientes con dNLR < 3 y niveles de LDH por debajo del límite superior de lo normal
|
|
Cohorte 2
Pacientes con dNLR ≥ 3 y niveles de LDH por encima del límite superior de lo normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
Otros números de identificación del estudio
- 0361-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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