- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06775574
Prognostisk betydning af det lungeimmune prognostiske indeks (LIPI) i postoperativt klarcellet nyrecellekarcinom: et multicenter retrospektivt kohortestudie
9. januar 2025 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 704 patienter med ccRCC, som gennemgik radikal eller partiel nefrektomi.
Patienterne blev stratificeret i LIPI-godgruppen og den mellemliggende/dårlige (int./dårlige) gruppe baseret på dNLR (≥ 3) og LDH (≥ 245 U/L) niveauer.
Tilbøjelighed score matching (PSM) blev brugt til at justere for baseline forskelle og minimere selektion bias.
Kaplan-Meier overlevelseskurver og Cox-regressionsmodeller blev brugt til at evaluere virkningen af LIPI og andre kliniske faktorer på gentagelsesfri overlevelse (RFS) og samlet overlevelse (OS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
704
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Wuhan Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 704 patienter med ccRCC, som gennemgik radikal eller partiel nefrektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnosticeret med ccRCC;
- Gennemgået radikal eller delvis nefrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af samtidige maligniteter;
- manglende data eller manglende opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1
Patienter med dNLR < 3 og LDH-niveauer under den øvre normalgrænse
|
|
Kohorte 2
Patienter med dNLR ≥ 3 og LDH-niveauer over den øvre normalgrænse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 0361-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ccRCC
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKompleks nyrecyste | ccRCCKina
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdIkke rekrutterer endnuKlarcellet nyrecellekarcinom (ccRCC) | ccRCCForenede Stater
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedMedpace, Inc.RekrutteringNyrecellekarcinom (RCC) | Nyrecellekræft Metastatisk | ccRCC | Nyrecellekræft, tilbagevendende | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Australien
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaIkke rekrutterer endnu
-
Mohammed MilhemPfizerAfsluttetAvanceret metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom (CCRCC)Forenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringNeoadjuverende terapi | Klarcellet nyrecellekarcinom (ccRCC) | VorolanibKina
-
Brian RiniRegeneron Pharmaceuticals; Vanderbilt-Ingram Cancer CenterRekrutteringKlarcellet nyrecellekarcinom (ccRCC) | Metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC) | Avanceret nyrecellekarcinom (aRCC)Forenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMetastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) | Klarcellet nyrecellekarcinom (ccRCC)
-
Fudan UniversityHuadong HospitalIkke rekrutterer endnuLevermetastase | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)
-
Wuhan Union Hospital, ChinaAfsluttet