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Significância prognóstica do índice de prognóstico imunológico pulmonar (LIPI) no carcinoma de células renais de células claras pós-operatório: um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Este estudo retrospectivo incluiu 704 pacientes com CCRcc submetidos a nefrectomia radical ou parcial. Os pacientes foram estratificados no grupo LIPI bom e no grupo intermediário/ruim (int./ruim) com base nos níveis de dNLR (≥ 3) e LDH (≥ 245 U/L). A correspondência do escore de propensão (PSM) foi usada para ajustar as diferenças basais e minimizar o viés de seleção. Curvas de sobrevida de Kaplan-Meier e modelos de regressão de Cox foram empregados para avaliar o impacto do LIPI e outros fatores clínicos na sobrevida livre de recorrência (SLR) e na sobrevida global (SG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

704

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Wuhan Union Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo incluiu 704 pacientes com CCRcc submetidos a nefrectomia radical ou parcial.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Diagnosticado patologicamente com ccRCC;
  2. Foi submetido a nefrectomia radical ou parcial.

Critérios de exclusão:

  1. presença de malignidades concomitantes;
  2. falta de dados ou falha no acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1
Pacientes com dNLR < 3 e níveis de LDH abaixo do limite superior do normal
Coorte 2
Pacientes com dNLR ≥ 3 e níveis de LDH acima do limite superior do normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global (OS)
Prazo: 5 anos
5 anos
sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan Union Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0361-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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