- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06775574
Прогностическое значение иммунного прогностического индекса легких (LIPI) при послеоперационном светлоклеточном почечно-клеточном раке: многоцентровое ретроспективное когортное исследование
9 января 2025 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
В ретроспективное исследование были включены 704 пациента с сПКР, перенесших радикальную или частичную нефрэктомию.
Пациенты были разделены на группу «хороший» LIPI и группу «промежуточный/плохой» (интервал/плохой) на основании уровней dNLR (≥ 3) и ЛДГ (≥ 245 Ед/л).
Сопоставление оценок склонности (PSM) использовалось для корректировки исходных различий и минимизации систематической ошибки отбора.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера и модели регрессии Кокса использовались для оценки влияния LIPI и других клинических факторов на безрецидивную выживаемость (RFS) и общую выживаемость (ОВ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
704
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Wuhan Union Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В ретроспективное исследование были включены 704 пациента с сПКР, перенесших радикальную или частичную нефрэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Патологически диагностирован сПКР;
- Перенесена радикальная или частичная нефрэктомия.
Критерии исключения:
- наличие сопутствующих злокачественных новообразований;
- отсутствие данных или отсутствие последующих действий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
Пациенты с dNLR < 3 и уровнем ЛДГ ниже верхней границы нормы
|
|
Когорта 2
Пациенты с dNLR ≥ 3 и уровнем ЛДГ выше верхней границы нормы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
безрецидивная выживаемость (RFS)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 0361-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .