Vivir con multimorbilidad: Programa de Coordinación de la Atención y Manejo de Síntomas (Coordinado)
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un nuevo programa de atención, llamado programa Coordinate, puede ayudar a los adultos mayores con dos o más afecciones de salud crónicas. Estas personas están siendo dadas de alta de unidades de hospital especiales llamadas unidades de atención intermedia (IMCU), que cuidan a las personas que están muy enfermas pero que no necesitan cuidados intensivos.
Las principales preguntas que este estudio quiere responder son:
- ¿Puede el programa Coordinar mejorar la calidad de vida de los participantes?
- ¿Puede el programa reducir las visitas de emergencia, las admisiones de cuidados intensivos y las rehospitalizaciones?
Los investigadores compararán el programa Coordinate con la atención habitual mejorada con apoyo adicional para ver si funciona mejor. Los participantes recibirán el programa Coordinate o la atención habitual mejorada. También completarán encuestas en tres puntos de tiempo diferentes: antes del alta del hospital, a las 6 semanas y a los 3 meses.
Para aquellos en el Grupo del Programa Coordinado, una enfermera capacitada los guiará a través de:
- Una evaluación de necesidades para averiguar lo que más les importa
- Una lista de preguntas útiles para hacerle su equipo de atención
- Estableciendo objetivos para apoyar la gestión de sus condiciones
- Seguimiento de sus síntomas y progreso
- Asista a una visita de alta y tenga 3 llamadas de seguimiento o teléfono de seguimiento durante 6 semanas
Los participantes en ambos grupos serán compensados por completar las encuestas. El estudio espera mejorar la forma en que se brinda la atención a los adultos mayores con necesidades de salud complejas y reducir las visitas innecesarias del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos, IMCUS de Johns Hopkins, IMCUS para probar piloto el programa de coordinación y manejo de síntomas (coordenadas) (coordenadas), un programa de coordinación de atención multicomponente y manejo de síntomas. Los participantes serán aleatorizados 1: 1 en el grupo de intervención de coordenadas o en el grupo de atención habitual mejorado. Las evaluaciones de seguimiento ocurrirán a las 6 semanas y 3 meses después de la descarga.
Los participantes de la intervención en el grupo de coordenadas recibirán una intervención estructurada y dirigida por enfermeras que comienzan después de la aleatorización y se extenderán hasta las 6 semanas después del descarga. El programa consta de: evaluación de necesidades, lista de preguntas de preguntas, objetivos de discusión de atención y evaluación y seguimiento de los síntomas.
Los participantes mejorados de atención habitual en el grupo de atención habitual mejorada reciben una atención habitual mejorada, que incluye la planificación de la enseñanza y el seguimiento del alta estándar por parte del personal del hospital. Además, se les proporciona un conjunto de herramientas de gestión multimorbilidad desarrollada durante la fase de co-designación, que cubre estrategias de comunicación, coordinación de la atención y acceso a recursos. Una enfermera también realiza verificaciones de descarga y llamadas de seguimiento, pero sin los componentes estructurados del programa de coordenadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 50 años
- Vivir con dos o más afecciones de salud crónicas identificadas por el diagnóstico en el registro de salud electrónica
- pacientes médicamente complejos definidos como los ingresados en unidades de atención intermedia
- tener un teléfono de trabajo o un método de contacto.
Criterios de exclusión:
- no puede proporcionar consentimiento informado
- que no hablan inglés
- incapacitado o ha documentado deterioro cognitivo
- están en hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuidado habitual mejorado
Los participantes reciben una atención habitual mejorada, incluida la enseñanza de alta estándar, un kit de herramientas de gestión de multimorbilidad y registros de seguimiento.
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Los participantes en este brazo recibirán una atención habitual mejorada, que incluye instrucciones de descarga estándar, registros programados y un conjunto de herramientas de recursos con materiales educativos.
El contenido incluye orientación sobre la gestión de síntomas, la planificación de la atención anticipada y los recursos comunitarios disponibles.
Los participantes recibirán recordatorios de seguimiento y controles de bienestar, pero no recibirán la intervención estructurada dirigida por enfermeras proporcionadas en el programa Coordinate.
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Experimental: Intervención del Programa COORDINATE
Los participantes reciben el programa COORDINATE dirigido por enfermeras, una intervención estructurada dirigida por enfermeras centrada en la atención transicional, que incluye una visita de planificación del alta (antes del alta y/o dentro de las 48 horas posteriores al alta) y seguimientos a la 1 semana, 4 semanas, 6 semanas y 3 meses.
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El Programa COORDINATE es una intervención multicomponente dirigida por enfermeras diseñada para apoyar a adultos mayores con múltiples condiciones crónicas durante su transición del hospital al hogar. La intervención se lleva a cabo durante un período de 3 meses e incluye los siguientes componentes:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la calidad de vida relacionada con la salud medido por el EuroQoL a los 3 meses
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses después del alta
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el EuroQoL, un cuestionario ampliamente utilizado que ayuda a medir la salud general y la calidad de vida de una persona.
Pregunta sobre cinco áreas clave: 1) Movilidad, 2) Cuidado personal, 3) Actividades cotidianas habituales, 4) Dolor o malestar, y 5) Ansiedad o depresión.
También incluye una escala de valoración (de 0 a 100) donde las personas marcan su salud general; 0 significa la peor salud que puedas imaginar y 100 significa la mejor.
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Baseline y 3 meses después del alta
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Cambio desde el valor basal en la calidad de vida medido mediante el EuroQoL a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 meses tras el alta
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el EuroQoL, un cuestionario ampliamente utilizado que ayuda a medir la salud general y la calidad de vida de una persona.
Pregunta sobre cinco áreas clave: 1) Movilidad, 2) Cuidado personal, 3) Actividades diarias habituales, 4) Dolor o malestar, y 5) Ansiedad o depresión.
También incluye una escala de valoración (de 0 a 100) donde las personas marcan su salud general, 0 significa la peor salud que puedas imaginar, y 100 significa la mejor.
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Línea basal y 12 meses tras el alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el número de visitas al departamento de emergencias desde el alta a 3 meses entre el programa Coordinate y la atención habitual mejorada
Periodo de tiempo: Seleccione inmediatamente del hospital a 3 meses después de la descarga
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Las visitas del departamento de emergencias (DE) se rastrearán desde el alta hospitalaria hasta los 3 meses.
Los datos se recopilarán de los registros de salud electrónicos e informes de los participantes para evaluar las diferencias entre el programa Coordinate y la atención habitual mejorada.
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Seleccione inmediatamente del hospital a 3 meses después de la descarga
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Diferencia en el número de admisiones de cuidados críticos desde el alta hasta los 3 meses entre el programa Coordinate y la atención habitual mejorada
Periodo de tiempo: Seleccione inmediatamente del hospital a 3 meses después de la descarga
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Las admisiones de cuidados críticos, incluidas las estadías en la UCI, se medirán desde el momento del alta hasta los 3 meses después del descarga.
Este resultado se utilizará para evaluar si el programa de coordenadas reduce la frecuencia de las admisiones de cuidados críticos en comparación con la atención habitual mejorada.
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Seleccione inmediatamente del hospital a 3 meses después de la descarga
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Diferencia en el Número de Visitas al Servicio de Urgencias desde el Alta hasta los 12 Meses entre el Programa COORDINATE y la Atención Habitual Mejorada
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria inmediata hasta los 12 meses posteriores al alta
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Se realizará un seguimiento de las visitas al servicio de urgencias (SU) desde el alta hospitalaria hasta los 12 meses.
Los datos se recopilarán de los registros de salud electrónicos y los informes de los participantes para evaluar las diferencias entre el Programa COORDINATE y la atención habitual mejorada.
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Desde el alta hospitalaria inmediata hasta los 12 meses posteriores al alta
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Diferencia en el Número de Ingresos en Cuidados Críticos desde el Alta hasta los 12 Meses entre el Programa COORDINATE y los Cuidados Habituales Mejorados
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria inmediata hasta los 12 meses posteriores al alta
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Las admisiones a cuidados críticos, incluidas las estancias en la UCI, se medirán desde el momento del alta hasta los 12 meses posteriores al alta.
Este resultado se utilizará para evaluar si el Programa COORDINATE reduce la frecuencia de admisiones a cuidados críticos en comparación con la atención habitual mejorada.
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Desde el alta hospitalaria inmediata hasta los 12 meses posteriores al alta
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Diferencia en el número de rehospitalizaciones por todas las causas desde el alta hasta los 3 meses entre el programa COORDINATE y la atención habitual mejorada
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria inmediata hasta 3 meses después del alta
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Las rehospitalizaciones por todas las causas se registrarán para cada participante desde el alta hasta los 3 meses.
Los datos se utilizarán para evaluar el impacto del Programa COORDINATE en la reducción de las tasas de reingreso.
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Desde el alta hospitalaria inmediata hasta 3 meses después del alta
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Diferencia en el número de rehospitalizaciones por cualquier causa desde el alta hasta los 12 meses entre el programa COORDINATE y la atención habitual mejorada
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria inmediata hasta 12 meses después del alta
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Se registrarán todas las rehospitalizaciones por cualquier causa para cada participante desde el alta hasta los 12 meses.
Los datos se utilizarán para evaluar el impacto del Programa COORDINATE en la reducción de las tasas de readmisión.
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Desde el alta hospitalaria inmediata hasta 12 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Binu Koirala, PhD, MGS, Johns Hopkins School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00500267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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