Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lever med multimorbiditet: Care Coordination and Symptom Management Program (koordinat)

18. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et nyt plejeprogram, kaldet koordinatprogrammet, kan hjælpe ældre voksne med to eller flere kroniske sundhedsmæssige forhold. Disse personer udskrives fra specielle hospitalsenheder kaldet Intermediate Care Units (IMCUS), der plejer mennesker, der er meget syge, men ikke har brug for intensivpleje.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse ønsker at besvare, er:

  1. Kan koordinatprogrammet forbedre deltagernes livskvalitet?
  2. Kan programmet reducere nødbesøg, indlæggelser på intensiv pleje og genudviklinger?

Forskere vil sammenligne koordinatprogrammet med den forbedrede sædvanlige pleje med ekstra støtte for at se, om det fungerer bedre. Deltagerne modtager enten koordinatprogrammet eller forbedret sædvanlig pleje. De vil også gennemføre undersøgelser på tre forskellige tidspunkter: inden udskrivning på hospitalet, efter 6 uger og efter 3 måneder.

For dem i koordinatprogramgruppen vil en uddannet sygeplejerske guide dem igennem:

  1. En behovsvurdering for at finde ud af, hvad der betyder mest for dem
  2. En liste over nyttige spørgsmål til at stille deres plejeteam
  3. Målsætning for at støtte styring af deres forhold
  4. Sporing af deres symptomer og fremskridt
  5. Deltag i et dechargebesøg og har 3 opfølgningstelefon eller videoopkald over 6 uger

Deltagere i begge grupper vil blive kompenseret for at gennemføre undersøgelserne. Undersøgelsen håber at forbedre, hvordan pleje gives til ældre voksne med komplekse sundhedsbehov og reducere unødvendige hospitalbesøg.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltblindt, to-arm randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udført på Johns Hopkins Health System IMCUS for at pilot testen for plejekoordination og symptomstyring (koordinat) -program, et multikomponentplejekoordination og symptomstyringsprogram. Deltagerne vil blive randomiseret 1: 1 til enten koordinatinterventionsgruppen eller den forbedrede sædvanlige plejegruppe. Opfølgningsvurderinger vil forekomme efter 6 uger og 3 måneder efter decharge.

Interventionsdeltagere i koordinatgruppen vil modtage en struktureret, sygeplejerske-ledet intervention, der begynder efter randomisering og strækker sig gennem 6 uger efter decharge. Programmet består af: behovsvurdering, spørgsmål om spørgsmål om spørgsmål, mål om plejediskussion og symptomvurdering og sporing.

Forbedrede sædvanlige plejedeltagere i den forbedrede sædvanlige plejegruppe modtager forbedret sædvanlig pleje, som inkluderer standardudladningsundervisning og opfølgningsplanlægning af hospitalets personale. Derudover er de forsynet med et multimorbiditetsstyringsværktøjssæt, der er udviklet i co-designfasen, der dækker kommunikationsstrategier, plejekoordinering og ressourceadgang. En sygeplejerske gennemfører også check-ins og opfølgningsopkald, men uden de strukturerede komponenter i koordinatprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. i alderen 50 år og ældre
  2. At leve med to eller flere kroniske sundhedsmæssige forhold som identificeret ved diagnose i den elektroniske sundhedsrekord
  3. medicinsk komplekse patienter defineret som dem, der er indlagt på mellemplejeenheder
  4. Har en arbejdstelefon eller kontaktmetode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give informeret samtykke
  2. Ikke-engelsktalende
  3. uarbejdsdygtig eller har dokumenteret kognitiv svækkelse
  4. er på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagerne modtager forbedret sædvanlig pleje, herunder standardudladningsundervisning, et multimorbiditetsstyringsværktøjssæt og opfølgningskontrol.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagere i denne arm vil modtage forbedret sædvanlig pleje, der inkluderer standardudladningsinstruktioner, planlagte indtjekninger og et ressourceværktøjssæt med uddannelsesmateriale. Indholdet inkluderer vejledning om symptomstyring, planlægning af forhåndspleje og tilgængelige samfundsressourcer. Deltagerne vil modtage opfølgende påmindelser og wellnesschecks, men vil ikke modtage den strukturerede, sygeplejerske-ledede intervention, der leveres i koordinatprogrammet.
Eksperimentel: COORDINATE Program Intervention
Deltagerne modtager den sygeplejerskestyrede COORDINATE Program, en sygeplejerskestyret struktureret intervention fokuseret på overgangspleje, inklusive et udskrivningsplanlægningsbesøg (før udskrivning og/eller inden for 48 timer efter udskrivning) og opfølgninger efter 1 uge, 4 uger, 6 uger og 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: COORDINATE Program

COORDINATE-programmet er en sygeplejerskeledet, flerkomponent-intervention designet til at støtte ældre med flere kroniske tilstande i overgangen fra hospital til hjemmet.
Interventionen leveres over en 3-måneders periode og omfatter følgende komponenter:

  1. Udsendelsesplanlægningsbesøg: Udført personligt eller via video, denne session inkluderer en behovsvurdering og en samtale om fælles beslutningstagning for at identificere deltagernes værdier og præferencer.
  2. Spørgsmålsliste: En skræddersyet liste af spørgsmål gives til at hjælpe deltagerne med at engagere sig mere effektivt med deres plejeteam.
  3. Målsætning: Deltagerne arbejder sammen med en sygeplejerske for at identificere korttidshandlingsmål og handlingstrin relateret til deres sundheds- og plejebehov.
  4. Symptomovervågning: Deltagerne sporer symptomer ugentligt ved hjælp af en symptomcheckliste for at understøtte løbende håndtering og kommunikation med udbydere.
Andre navne:
  • Pasekoordination og symptomstyringsprogram (koordinat)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet målt med EuroQoL efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter udskrivelse
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQoL, et bredt anvendt spørgeskema, der hjælper med at måle en persons generelle sundhed og livskvalitet. Det spørger om fem nøgleområder: 1) Mobilitet, 2) Egenomsorg, 3) Sædvanlige daglige aktiviteter, 4) Smerte eller ubehag og 5) Angst eller depression. Det omfatter også en vurderingsskala (0 til 100), hvor folk markerer deres generelle sundhed, 0 betyder den værste sundhed, du kan forestille dig, og 100 betyder den bedste.
Baseline og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring fra baseline i livskvalitet målt med EuroQoL efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter udskrivelse
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQoL, et bredt anvendt spørgeskema, der hjælper med at måle en persons overordnede sundhed og livskvalitet. Det spørger om fem nøgleområder: 1) Bevægelighed, 2) Selvpleje, 3) Sædvanlige daglige aktiviteter, 4) Smerte eller ubehag, og 5) Angst eller depression. Det inkluderer også en vurderingsskala (0 til 100), hvor folk markerer deres overordnede sundhed, 0 betyder den værste sundhed, du kan forestille dig, og 100 betyder den bedste.
Baseline og 12 måneder efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i antallet af besøg på akuttafdelingen fra udskrivning til 3 måneder mellem koordinatprogrammet og forbedret sædvanlig pleje
Tidsramme: Umiddelbart udskrivning på hospitalet til 3 måneder efter decharge
Emergency Department (ED) besøg vil blive sporet fra hospitalets udskrivning gennem 3 måneder. Data indsamles fra elektroniske sundhedsregistre og deltagerrapporter for at evaluere forskelle mellem koordinatprogrammet og forbedret sædvanlig pleje.
Umiddelbart udskrivning på hospitalet til 3 måneder efter decharge
Forskel i antal kritiske plejeoptagelser fra udskrivning til 3 måneder mellem koordinatprogrammet og forbedret sædvanlig pleje
Tidsramme: Umiddelbart udskrivning på hospitalet til 3 måneder efter decharge
Optagelser af kritisk pleje, inklusive ICU-ophold, måles fra tidspunktet for udskrivning til 3 måneder efter decharge. Dette resultat vil blive brugt til at vurdere, om koordinatprogrammet reducerer hyppigheden af ​​optagelser af kritisk pleje sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje.
Umiddelbart udskrivning på hospitalet til 3 måneder efter decharge
Forskel i antallet af besøg på akutmodtagelse fra udskrivning til 12 måneder mellem COORDINATE-programmet og forbedret sædvanlig pleje
Tidsramme: Umiddelbart efter hospitalsudskrivelse til 12 måneder efter udskrivelsen
Besøg på akutafdelingen (ED) spores fra hospitalsudskrivelsen gennem 12 måneder. Data indsamles fra elektroniske patientjournaler og deltagerrapporter for at evaluere forskellene mellem COORDINATE-programmet og forbedret sædvanlig behandling.
Umiddelbart efter hospitalsudskrivelse til 12 måneder efter udskrivelsen
Forskel i antallet af intensivafdelingsindlæggelser fra udskrivelse til 12 måneder mellem COORDINATE-programmet og forbedret sædvanlig behandling
Tidsramme: Fra straks udskrivelse fra hospitalet til 12 måneder efter udskrivelsen
Kritisk plejeindlæggelser, inklusive intensivafdelingsophold, vil blive målt fra udskrivningstidspunktet til 12 måneder efter udskrivelsen. Dette resultat vil blive brugt til at vurdere, om COORDINATE-programmet reducerer hyppigheden af kritisk plejeindlæggelser sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje.
Fra straks udskrivelse fra hospitalet til 12 måneder efter udskrivelsen
Forskel i antal genindlæggelser fra alle årsager fra udskrivelse til 3 måneder mellem COORDINATE-programmet og forbedret sædvanlig behandling
Tidsramme: Umiddelbart hospitalsudskrivelse til 3 måneder efter udskrivelse
Alle årsager til genindlæggelser vil blive registreret for hver deltager fra udskrivelse til 3 måneder. Data vil blive brugt til at vurdere COORDINATE Programmet's indvirkning på reduktionen af genindlæggelsesrater.
Umiddelbart hospitalsudskrivelse til 3 måneder efter udskrivelse
Forskel i antallet af genindlæggelser af alle årsager fra udskrivelse til 12 måneder mellem COORDINATE-programmet og forbedret sædvanlig behandling
Tidsramme: Fra umiddelbar hospitalsudskrivelse til 12 måneder efter udskrivelse
Alle årsager til genindlæggelse registreres for hver deltager fra udskrivelse til 12 måneder. Data vil blive brugt til at vurdere effekten af COORDINATE-programmet på at reducere genindlæggelsesrater.
Fra umiddelbar hospitalsudskrivelse til 12 måneder efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binu Koirala, PhD, MGS, Johns Hopkins School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2025

Først opslået (Faktiske)

5. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00500267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner