Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Życie z wielorodzinnością: Program koordynacji opieki i zarządzania objawami (współrzędna)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy nowy program opieki, zwany programem współrzędnych, może pomóc starszym dorosłym z dwoma lub więcej przewlekłymi chorobami. Osoby te są wypisywane ze specjalnych jednostek szpitalnych o nazwie jednostki opieki pośredniej (IMCU), które troszczą się o osoby, które są bardzo chore, ale nie potrzebują intensywnej opieki.

Główne pytania, które to badanie chce odpowiedzieć, to:

  1. Czy program współrzędnych może poprawić jakość życia uczestników?
  2. Czy program może zmniejszyć wizyty awaryjne, przyjęcia intensywnej opieki i rehospitalizacje?

Naukowcy porównają program współrzędnych z zwiększoną zwykłą starannością z dodatkową wsparciem, aby sprawdzić, czy działa lepiej. Uczestnicy otrzymają program współrzędnych lub zwiększoną zwykłą opiekę. Zakończą również ankiety w trzech różnych punktach czasowych: przed wypisem szpitala, po 6 tygodniach i 3 miesiącach.

Dla osób z grupy programów współrzędnych przeszkolona pielęgniarka poprowadzi ich przez:

  1. Ocena potrzeb, aby dowiedzieć się, co jest dla nich najbardziej ważne
  2. Lista pomocnych pytań, aby zadać zespołowi opieki
  3. Ustalanie celów w celu zarządzania ich warunkami
  4. Śledzenie ich objawów i postępów
  5. Weź udział w wizycie wypisu i miej 3 kolejne połączenia telefoniczne lub wideo w ciągu 6 tygodni

Uczestnicy obu grup otrzymają rekompensatę za wypełnienie ankiet. Badanie ma nadzieję poprawić sposób opieki starszym dorosłym ze złożonymi potrzebami zdrowotnymi i zmniejszy niepotrzebne wizyty szpitalne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest jednopasmowe, dwuparżemowe randomizowane kontrolowane badanie (RCT) przeprowadzone w Johns Hopkins Health System IMCU, aby pilotować program koordynacji i zarządzania objawami (współrzędnej), programu koordynacji i zarządzania objawami wieloskładnikowymi. Uczestnicy będą losowo losowo 1: 1 w grupie interwencyjnej współrzędnych lub ulepszonej zwykłej grupie opieki. Oceny kontrolne nastąpi po 6 tygodniach i 3 miesiącach po wypisie.

Uczestnicy interwencji w grupie współrzędnych otrzymają ustrukturyzowaną, kierowaną pielęgniarką interwencję zaczynającą się po randomizacji i rozszerzającym 6 tygodni po wypisie. Program składa się z: oceny potrzeb, szybkiej listy pytań, celów dyskusji opieki oraz oceny i śledzenia objawów.

Ulepszonymi zwykłymi uczestnikami opieki w ulepszonej zwykłej grupie opieki otrzymują zwiększoną zwykłą opiekę, która obejmuje standardowe nauczanie i planowanie obserwacji przez personel szpitala. Ponadto są one dostarczane z zestawem narzędzi do zarządzania wielorodziejstwem opracowanego podczas fazy współdzielonej, obejmującej strategie komunikacji, koordynację opieki i dostęp do zasobów. Pielęgniarka prowadzi również kontrole odpisów i połączenia kontrolne, ale bez ustrukturyzowanych elementów programu współrzędnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. w wieku 50 lat i starszych
  2. Życie z dwoma lub więcej przewlekłymi chorobami zidentyfikowanymi przez diagnozę w elektronicznej dokumentacji zdrowia
  3. Pacjenci złożonymi medycznie zdefiniowani jako pacjenci przyjęci do jednostek opieki pośredniej
  4. mieć działającą metodę telefoniczną lub kontaktową.

Kryteria wykluczenia:

  1. nie może wyrazić świadomej zgody
  2. Głośniki nieanglojęzyczne
  3. obezwładnione lub udokumentowane zaburzenia poznawcze
  4. są w hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwiększona zwykła opieka
Uczestnicy otrzymują zwiększoną zwykłą opiekę, w tym standardowe nauczanie zwolnień, zestaw narzędzi do zarządzania wielorakcyjnością i kontrolne.
Behawioralne: Zwiększona zwykła opieka
Uczestnicy tego ramienia otrzymają zwiększoną zwykłą opiekę, która zawiera standardowe instrukcje rozładowania, zaplanowane odprawy i zestaw narzędzi zasobów z materiałami edukacyjnymi. Treść obejmuje wytyczne dotyczące zarządzania objawami, planowania opieki zaawansowanej i dostępnych zasobów społeczności. Uczestnicy otrzymają przypomnienia kontrolne i kontrole odnowy biologicznej, ale nie otrzymają ustrukturyzowanej interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę podaną w programie współrzędnych.
Eksperymentalny: Interwencja programu COORDINATE
Uczestnicy otrzymują program COORDINATE prowadzony przez pielęgniarki, czyli strukturalną interwencję pielęgniarską skupioną na opiece przejściowej, obejmującą wizytę planowania wypisu (przed wypisem i/lub w ciągu 48 godzin od wypisu) oraz kontrole po 1 tygodniu, 4 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach.
Behawioralne: PROGRAM COORDINATE

Program COORDINATE to wieloskładnikowa interwencja prowadzona przez pielęgniarki, zaprojektowana w celu wsparcia osób starszych z wieloma przewlekłymi schorzeniami podczas ich przejścia ze szpitala do domu. Interwencja jest realizowana przez okres 3 miesięcy i obejmuje następujące składniki:

  1. Wizyta Planowania Wypisu: Przeprowadzana osobiście lub przez wideo, ta sesja obejmuje ocenę potrzeb i rozmowę o wspólnym podejmowaniu decyzji, aby zidentyfikować wartości i preferencje uczestników.
  2. Lista Pytan do Zadania: Dostosowana lista pytań jest dostarczana, aby pomóc uczestnikom efektywniej angażować się z zespołem opieki zdrowotnej.
  3. Ustalanie Celów: Uczestnicy współpracują z pielęgniarką, aby zidentyfikować krótkoterminowe cele i kroki działania związane z ich zdrowiem i potrzebami opieki.
  4. Monitorowanie Objawów: Uczestnicy śledzą objawy co tydzień za pomocą listy kontrolnej objawów, aby wspierać bieżące zarządzanie i komunikację z dostawcami usług.
Inne nazwy:
  • Program koordynacji opieki i zarządzania objawami (współrzędna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą EuroQoL po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 3 miesiące po wypisie
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQoL, powszechnie stosowanego narzędzia, które pomaga mierzyć ogólny stan zdrowia i jakość życia danej osoby. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące pięciu kluczowych obszarów: 1) Mobilność, 2) Samoopieka, 3) Zwykłe codzienne czynności, 4) Ból lub dyskomfort oraz 5) Lęk lub depresja. Zawiera również skalę ocen (od 0 do 100), na której osoby zaznaczają swój ogólny stan zdrowia, gdzie 0 oznacza najgorsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze zdrowie.
Wartości wyjściowe i 3 miesiące po wypisie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości życia mierzonej za pomocą EuroQoL po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12 miesięcy po wypisie
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza EuroQoL, powszechnie stosowanego narzędzia, które pomaga mierzyć ogólny stan zdrowia i jakość życia danej osoby. Kwestionariusz obejmuje pięć kluczowych obszarów: 1) Mobilność, 2) Samoopieka, 3) Codzienne czynności, 4) Ból lub dyskomfort oraz 5) Lęk lub depresja. Zawiera również skalę oceny (od 0 do 100), na której osoby zaznaczają swój ogólny stan zdrowia, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepszy.
Stan wyjściowy i 12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w liczbie wizyt na oddziale ratunkowym od zwolnień do 3 miesięcy między programem współrzędnych a zwiększoną zwykłą opieką
Ramy czasowe: Natychmiast wypis w szpitalu do 3 miesięcy po wypisie
Wizyty oddziału ratunkowego (ED) będą śledzone w wyniku wypisu ze szpitala przez 3 miesiące. Dane zostaną zebrane z elektronicznych dokumentacji medycznej i raportów uczestników w celu oceny różnic między programem współrzędnych a zwiększoną zwykłą opieką.
Natychmiast wypis w szpitalu do 3 miesięcy po wypisie
Różnica w liczbie przyjęć do opieki krytycznej od wypisu do 3 miesięcy między programem współrzędnych a zwiększoną zwykłą opieką
Ramy czasowe: Natychmiast wypis w szpitalu do 3 miesięcy po wypisie
Przyjmowania opieki krytycznej, w tym pobyty na OIOM, będą mierzone od momentu rozładowania do 3 miesięcy po wypisie. Wynik ten zostanie wykorzystany do oceny, czy program współrzędnych zmniejsza częstotliwość przyjęć do opieki krytycznej w porównaniu do zwiększonej zwykłej opieki.
Natychmiast wypis w szpitalu do 3 miesięcy po wypisie
Różnica w liczbie wizyt na oddziale ratunkowym od momentu wypisu do 12 miesięcy między programem COORDINATE a wzmocnioną standardową opieką
Ramy czasowe: Natychmiast po wypisie ze szpitala do 12 miesięcy po wypisie
Wizyty na oddziale ratunkowym będą śledzone od wypisu ze szpitala przez 12 miesięcy. Dane będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej i raportów uczestników w celu oceny różnic między Programem COORDINATE a rozszerzoną standardową opieką.
Natychmiast po wypisie ze szpitala do 12 miesięcy po wypisie
Różnica w liczbie przyjęć na oddział intensywnej terapii od wypisu do 12 miesięcy pomiędzy programem COORDINATE a wzmocnioną standardową opieką
Ramy czasowe: Natychmiast po wypisie ze szpitala do 12 miesięcy po wypisie
Pobyt w oddziałach intensywnej terapii, w tym na oddziałach intensywnej terapii, będzie mierzony od momentu wypisu do 12 miesięcy po wypisie. Wynik ten zostanie wykorzystany do oceny, czy Program COORDINATE zmniejsza częstotliwość pobytów w oddziałach intensywnej terapii w porównaniu z rozszerzoną standardową opieką.
Natychmiast po wypisie ze szpitala do 12 miesięcy po wypisie
Różnica w liczbie ponownych hospitalizacji z dowolnej przyczyny od wypisu do 3 miesięcy między programem COORDINATE a wzmocnioną standardową opieką
Ramy czasowe: Natychmiast po wypisie ze szpitala do 3 miesięcy po wypisie
Wszystkie przyczyny ponownej hospitalizacji będą rejestrowane dla każdego uczestnika od wypisu do 3 miesięcy. Dane zostaną wykorzystane do oceny wpływu Programu COORDINATE na redukcję wskaźników ponownych przyjęć.
Natychmiast po wypisie ze szpitala do 3 miesięcy po wypisie
Różnica w liczbie ponownych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny od wypisu do 12 miesięcy pomiędzy programem COORDINATE a wzmocnioną standardową opieką
Ramy czasowe: Natychmiast po wypisie ze szpitala do 12 miesięcy po wypisie
Rehospitalizacje z jakiejkolwiek przyczyny będą rejestrowane dla każdego uczestnika od wypisu do 12 miesięcy. Dane zostaną wykorzystane do oceny wpływu programu COORDINATE na zmniejszenie wskaźników ponownych przyjęć.
Natychmiast po wypisie ze szpitala do 12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Binu Koirala, PhD, MGS, Johns Hopkins School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00500267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielochorobowość

  • National Medical Research Center for Therapy and...
    BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, Cheboksary
    Zakończony
    Niewłaściwe badanie przepisywania Chuvashia (CHIP)
    Multimorbidity, choroby sercowo -naczyniowe
    Federacja Rosyjska

Badania kliniczne na Zwiększona zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj