다중 이론으로 생활 : 치료 조정 및 증상 관리 프로그램 (좌표)
이 임상 시험의 목표는 좌표 프로그램이라는 새로운 치료 프로그램이 두 개 이상의 만성 건강 상태를 가진 노인들을 도울 수 있는지 배우는 것입니다. 이 개인들은 매우 아프지 만 집중 치료가 필요하지 않은 사람들을 돌보는 중간 치료실 (IMCU)이라는 특수 병원에서 퇴원하고 있습니다.
이 연구가 대답하고자하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 좌표 프로그램이 참가자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?
- 이 프로그램이 비상 방문, 집중 치료 입학 및 재구성을 줄일 수 있습니까?
연구원들은 좌표 프로그램을 향상된 일반적인 치료와 비교하여 추가 지원이 더 잘 작동하는지 확인할 것입니다. 참가자는 좌표 프로그램 또는 향상된 일반적인 치료를 받게됩니다. 또한 병원 퇴원 전, 6 주 및 3 개월에 세 가지 시점에서 설문 조사를 완료 할 것입니다.
좌표 프로그램 그룹의 사람들을 위해 훈련 된 간호사가 다음을 안내합니다.
- 그들에게 가장 중요한 것이 무엇인지 알아 내기 위해 필요한 평가
- 치료 팀에게 요청하는 유용한 질문 목록
- 조건 관리를 지원하기위한 목표 설정
- 증상과 진행 상황을 추적합니다
- 퇴원 방문에 참석하고 6 주 동안 후속 전화 또는 화상 통화 3 개가 있습니다.
두 그룹의 참가자는 설문 조사를 완료 한 것으로 보상받습니다. 이 연구는 복잡한 건강 요구가있는 노인들에게 치료가 제공되는 방법을 개선하고 불필요한 병원 방문을 줄이기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Johns Hopkins Health System IMCU에서 실시 된 단일 맹검 2-ARM 무작위 대조 시험 (RCT)으로 간호 조정 및 증상 관리 (Coordinate) 프로그램, 다 성분 관리 조정 및 증상 관리 프로그램을 시범 테스트합니다. 참가자는 좌표 개입 그룹 또는 향상된 일반 치료 그룹으로 1 : 1을 무작위로 배정합니다. 후속 평가는 방전 후 6 주 및 3 개월에 발생합니다.
좌표 그룹의 중재 참가자는 무작위 배정 후 6 주 동안 연장 된 구조화 된 간호사 주도 중재를 받게됩니다. 이 프로그램은 필요 평가, 질문 프롬프트 목록, 치료 목표 및 증상 평가 및 추적으로 구성됩니다.
향상된 일반적인 치료 그룹의 향상된 치료 참가자는 향상된 일반 치료를받습니다. 또한 공동 디자인 단계에서 개발 된 다중 이론성 관리 툴킷이 제공되며 커뮤니케이션 전략, 관리 조정 및 자원 액세스를 포함합니다. 간호사는 또한 퇴원 체크인 및 후속 통화를 수행하지만 좌표 프로그램의 구조화 된 구성 요소가 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상
- 전자 건강 기록에서 진단에 의해 확인 된 두 개 이상의 만성 건강 상태로 생활
- 중간 치료 단위에 입원 한 환자로 정의 된 의학적으로 복잡한 환자
- 작동하는 전화 또는 연락 방법이 있습니다.
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 비 영어 스피커
- 무능력하거나인지 장애를 기록했다
- 호스피스에 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반적인 치료를 향상시킵니다
참가자는 표준 퇴원 교육, 다중 이환율 관리 툴킷 및 후속 체크인을 포함한 일반적인 치료를받습니다.
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이 ARM의 참가자는 표준 퇴원 지침, 예정된 체크인 및 교육 자료가 포함 된 자원 툴킷을 포함하여 향상된 일반적인 치료를 받게됩니다.
내용에는 증상 관리, 사전 관리 계획 및 사용 가능한 지역 사회 자원에 대한 지침이 포함됩니다.
참가자는 후속 알림 및 건강 검사를받지 만 좌표 프로그램에 제공되는 구조화 된 간호사 주도 개입을받지 않습니다.
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실험적: COORDINATE 프로그램 중재
참가자들은 간호사 주도 COORDINATE 프로그램을 받게 되며, 이는 전환기 치료에 중점을 둔 간호사 주도 구조화된 중재 프로그램으로, 퇴원 계획 방문(퇴원 전 및/또는 퇴원 후 48시간 이내)과 1주, 4주, 6주 및 3개월 후의 후속 방문을 포함합니다.
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코디네이트 프로그램은 노인 다중 만성 질환자들이 병원에서 집으로의 전환 기간 동안 지원하기 위해 설계된 간호사 주도의 다중 구성 요소 중재입니다. 이 중재는 3개월 동안 진행되며 다음과 같은 구성 요소를 포함합니다:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 EuroQoL로 측정한 건강 관련 삶의 질의 기저선 대비 변화
기간: 퇴원 시 및 퇴원 후 3개월
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건강 관련 삶의 질은 EuroQoL을 사용하여 평가될 것입니다. EuroQoL은 사람의 전반적인 건강과 삶의 질을 측정하는 데 도움이 되는 널리 사용되는 설문지입니다.
다음 다섯 가지 주요 영역에 대해 질문합니다: 1) 이동성, 2) 자기 관리, 3) 일상 활동, 4) 통증 또는 불편함, 5) 불안 또는 우울.
또한 참여자가 자신의 전반적인 건강 상태를 표시하는 평가 척도(0~100)를 포함하고 있으며, 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를, 100은 최상의 건강 상태를 의미합니다.
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퇴원 시 및 퇴원 후 3개월
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EuroQoL로 측정한 12개월 시점의 삶의 질 기준치 대비 변화
기간: 입원 시 및 퇴원 후 12개월
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건강 관련 삶의 질은 유로콜(EuroQoL)을 사용하여 평가됩니다. 이는 사람의 전반적인 건강과 삶의 질을 측정하는 데 도움이 되는 널리 사용되는 설문지입니다.
다섯 가지 주요 영역에 대해 묻습니다: 1) 이동성, 2) 자가 관리, 3) 일상 활동, 4) 통증 또는 불편함, 5) 불안 또는 우울증.
또한 사람들이 자신의 전반적인 건강 상태를 표시하는 평가 척도(0에서 100)가 포함되어 있으며, 0은 상상할 수 있는 가장 나쁜 건강 상태를, 100은 가장 좋은 건강 상태를 의미합니다.
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입원 시 및 퇴원 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌표 프로그램 사이의 퇴원에서 3 개월까지의 응급실 방문 수의 차이와 일반적인 치료 강화
기간: 절약 후 3 개월로 즉시 병원 퇴원
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응급실 (ED) 방문은 3 개월까지 병원 퇴원에서 추적됩니다.
데이터는 전자 건강 기록 및 참가자 보고서에서 수집하여 좌표 프로그램과 향상된 일반 치료 간의 차이를 평가합니다.
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절약 후 3 개월로 즉시 병원 퇴원
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좌표 프로그램 사이의 퇴원에서 3 개월까지의 중환자 입원 수의 차이와 일반적인 치료 강화
기간: 절약 후 3 개월로 즉시 병원 퇴원
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ICU 체류를 포함한 중환자 입원은 퇴원 시간부터 방전 후 3 개월까지 측정됩니다.
이 결과는 좌표 프로그램이 향상된 일반 치료에 비해 중요한 치료 입학 빈도를 줄이는 지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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절약 후 3 개월로 즉시 병원 퇴원
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퇴원 시부터 12개월까지 응급실 방문 횟수 차이: COORDINATE 프로그램과 강화된 일반 치료 간 비교
기간: 퇴원 직후부터 퇴원 후 12개월까지
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응급실(ED) 방문은 퇴원 후 12개월 동안 추적됩니다.
전자의무기록 및 참가자 보고서에서 데이터를 수집하여 COORDINATE 프로그램과 강화된 일반 치료 간의 차이를 평가합니다.
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퇴원 직후부터 퇴원 후 12개월까지
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COORDINATE 프로그램과 강화된 일반 치료 간 퇴원부터 12개월까지의 중환자실 입원 수 차이
기간: 입원 직후 퇴원부터 퇴원 후 12개월까지
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중환자실 입원을 포함한 중환자 치료 입원은 퇴원 시점부터 퇴원 후 12개월까지 측정됩니다.
이 결과는 COORDINATE 프로그램이 강화된 일반 치료에 비해 중환자 치료 입원 빈도를 감소시키는지 평가하는 데 사용됩니다.
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입원 직후 퇴원부터 퇴원 후 12개월까지
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COORDINATE 프로그램과 강화된 일반 치료 간 퇴원 후 3개월까지의 모든 원인 재입원 횟수 차이
기간: 퇴원 즉시부터 퇴원 후 3개월까지
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각 참가자의 퇴원 후 3개월까지 모든 원인에 의한 재입원이 기록됩니다.
데이터는 COORDINATE 프로그램이 재입원률 감소에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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퇴원 즉시부터 퇴원 후 3개월까지
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COORDINATE 프로그램과 강화된 일반 치료 간 퇴원 후 12개월까지의 모든 원인 재입원 횟수 차이
기간: 퇴원 직후부터 퇴원 후 12개월까지
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각 참가자의 퇴원 시점부터 12개월까지 모든 원인으로 인한 재입원이 기록됩니다.
이 데이터는 COORDINATE 프로그램이 재입원율 감소에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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퇴원 직후부터 퇴원 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Binu Koirala, PhD, MGS, Johns Hopkins School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00500267
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