Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Život s multimorbiditou: Koordinace péče a program řízení symptomů (souřadnice)

18. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nový program péče s názvem The Coordinate Program může pomoci starším dospělým se dvěma nebo více chronickými zdravotními stavy. Tito jednotlivci jsou propuštěni ze speciálních nemocničních jednotek zvaných jednotky střední péče (IMCUS), které se starají o lidi, kteří jsou velmi nemocní, ale nepotřebují intenzivní péči.

Hlavní otázky, které tato studie chce odpovědět, jsou:

  1. Může program souřadnic zlepšit kvalitu života účastníků?
  2. Může program snížit nouzové návštěvy, přijetí intenzivní péče a rehospitalizace?

Vědci porovná souřadnicový program s vylepšenou obvyklou péčí s zvláštní podporou, aby zjistili, zda to funguje lépe. Účastníci obdrží buď souřadnicový program nebo zvýšenou obvyklou péči. Dokončí také průzkumy ve třech různých časových bodech: před propuštěním nemocnice, po 6 týdnech a po 3 měsících.

Pro ty ve skupině koordinovaných programů je vyškolená sestra provede:

  1. Posouzení potřeb, aby se zjistilo, na čem pro ně nejvíce záleží
  2. Seznam užitečných otázek, na které se můžete zeptat jejich týmu péče
  3. Stanovení cílů na podporu správy jejich podmínek
  4. Sledování jejich příznaků a pokroku
  5. Zúčastněte se propustné návštěvy a mají 3 následné telefony nebo videohovory po dobu 6 týdnů

Účastníkům obou skupin bude kompenzováno za dokončení průzkumů. Studie doufá, že zlepší, jak se věnuje péči starším dospělým se složitými zdravotními potřebami a sníží zbytečné návštěvy nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednorázová, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) prováděná ve zdravotnickém systému Johns Hopkins IMCUS pro pilotní testování koordinace péče a správy symptomů (souřadnic), vícesložkovou koordinaci péče a program řízení symptomů. Účastníci budou randomizováni 1: 1 do skupiny souřadnicové intervence nebo do vylepšené obvyklé pečovatelské skupiny. Následná hodnocení proběhne po 6 týdnech a 3 měsících po propuštění.

Účastníci intervence ve skupině souřadnic obdrží strukturovaný zásah vedený sestrou, která začíná po randomizaci a prodlouží 6 týdnů po propuštění. Program se skládá z: Posouzení potřeb, seznam otázek, cílů diskuse o péči a hodnocení a sledování symptomů.

Vylepšená obvyklá účastníci péče ve skupině vylepšené obvyklé péče dostávají vylepšenou obvyklou péči, která zahrnuje standardní výuku propuštění a následné plánování zaměstnanců nemocnice. Kromě toho je poskytnuta s multimorbiditou nástroj vyvinutá během fáze spolupracovníků, která zahrnuje komunikační strategie, koordinaci péče a přístup k zdrojům. Sestra také provádí kontroly a následné hovory, ale bez strukturovaných složek programu souřadnic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 50 let a starších
  2. Život se dvěma nebo více chronickými zdravotními stavy, jak je identifikováno diagnózou v elektronickém zdravotním záznamu
  3. lékařsky komplexní pacienti definovaní jako pacienti přijímaní na jednotky střední péče
  4. mít metodu pracovního telefonu nebo kontaktu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nelze poskytnout informovaný souhlas
  2. neanglické reproduktory
  3. neschopné nebo zdokumentované kognitivní poškození
  4. jsou v hospici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vylepšená obvyklá péče
Účastníci dostávají zvýšenou obvyklou péči, včetně standardní výuky propuštění, sady nástrojů pro správu multimorbidity a následných kontrol.
Behaviorální: Vylepšená obvyklá péče
Účastníci této ARM obdrží vylepšenou obvyklou péči, která zahrnuje standardní pokyny pro vypouštění, plánované check-in a zdrojová sada nástrojů se vzdělávacími materiály. Obsah zahrnuje pokyny pro řízení symptomů, plánování předběžných péče a dostupné komunitní zdroje. Účastníci obdrží následná připomenutí a wellness kontroly, ale neobdrží strukturovaný zásah vedený sestrou poskytovaným v programu souřadnic.
Experimentální: Intervence programu COORDINATE
Účastníci absolvují program COORDINATE vedený sestrami, strukturovanou intervenci vedenou sestrami zaměřenou na přechodovou péči, která zahrnuje plánovací návštěvu při propuštění (před propuštěním a/nebo do 48 hodin po propuštění) a následné kontroly po 1 týdnu, 4 týdnech, 6 týdnech a 3 měsících.
Behaviorální: Program COORDINATE

Program COORDINATE je vícekomponentní intervence vedená zdravotní sestrou, která je navržena na podporu starších dospělých s více chronickými onemocněními během jejich přechodu z nemocnice do domácího prostředí. Intervence probíhá po dobu 3 měsíců a zahrnuje následující složky:

  1. Návštěva plánování propuštění: Provedená osobně nebo prostřednictvím videa, tato schůzka zahrnuje hodnocení potřeb a rozhovor o sdíleném rozhodování k identifikaci hodnot a preferencí účastníků.
  2. Seznam otázek: Je poskytován přizpůsobený seznam otázek, který pomáhá účastníkům efektivněji spolupracovat se svým pečovatelským týmem.
  3. Stanovování cílů: Účastníci spolupracují se zdravotní sestrou na identifikaci krátkodobých cílů a kroků souvisejících s jejich zdravotními a pečovatelskými potřebami.
  4. Sledování příznaků: Účastníci týdně sledují příznaky pomocí kontrolního seznamu příznaků na podporu průběžného managementu a komunikace s poskytovateli péče.
Ostatní jména:
  • Koordinace péče a program řízení symptomů (souřadnice)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím měřená pomocí EuroQoL po 3 měsících
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce po propuštění
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQoL, široce používaného dotazníku, který pomáhá měřit celkové zdraví a kvalitu života osoby. Dotazuje se na pět klíčových oblastí: 1) Pohyb, 2) Sebeobsluha, 3) Obvyklé denní aktivity, 4) Bolest nebo nepohodlí a 5) Úzkost nebo deprese. Zahrnuje také hodnotící škálu (0 až 100), kde lidé označí své celkové zdraví, 0 znamená nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit, a 100 znamená nejlepší.
Výchozí hodnota a 3 měsíce po propuštění
Změna od výchozí hodnoty kvality života měřená pomocí EuroQoL po 12 měsících
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 měsíců po propuštění
Zdravotní kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQoL, široce používaného dotazníku, který pomáhá měřit celkové zdraví a kvalitu života osoby. Dotazuje se na pět klíčových oblastí: 1) Mobilita, 2) Péče o sebe, 3) Běžné denní činnosti, 4) Bolest nebo nepohodlí a 5) Úzkost nebo deprese. Zahrnuje také hodnotící škálu (0 až 100), kde lidé označují své celkové zdraví, 0 znamená nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit, a 100 znamená nejlepší.
Výchozí hodnoty a 12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v počtu návštěv pohotovostního oddělení od propuštění do 3 měsíců mezi programem souřadnic a zvýšenou obvyklou péčí
Časové okno: Okamžitě propuštění z nemocnice na 3 měsíce po propuštění
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) budou sledovány z propuštění nemocnice do 3 měsíců. Data budou shromažďována z elektronických zdravotních záznamů a zpráv účastníků za účelem vyhodnocení rozdílů mezi programem souřadnic a zvýšenou obvyklou péčí.
Okamžitě propuštění z nemocnice na 3 měsíce po propuštění
Rozdíl v počtu přijetí kritické péče od propuštění na 3 měsíce mezi programem souřadnic a zvýšenou obvyklou péčí
Časové okno: Okamžitě propuštění z nemocnice na 3 měsíce po propuštění
Přijímání kritické péče, včetně pobytů ICU, budou měřeny od doby propuštění do 3 měsíců po propuštění. Tento výsledek bude použit k posouzení, zda souřadnicový program snižuje frekvenci přijetí kritické péče ve srovnání s zvýšenou obvyklou péčí.
Okamžitě propuštění z nemocnice na 3 měsíce po propuštění
Rozdíl v počtu návštěv na pohotovosti od propuštění do 12 měsíců mezi programem COORDINATE a rozšířenou standardní péčí
Časové okno: Okamžitě po propuštění z nemocnice až do 12 měsíců po propuštění
Návštěvy na pohotovosti (ED) budou sledovány od propuštění z nemocnice po dobu 12 měsíců. Data budou shromažďována z elektronických zdravotních záznamů a hlášení účastníků, aby bylo možné vyhodnotit rozdíly mezi programem COORDINATE a rozšířenou obvyklou péčí.
Okamžitě po propuštění z nemocnice až do 12 měsíců po propuštění
Rozdíl v počtu přijetí na jednotku intenzivní péče od propuštění do 12 měsíců mezi programem COORDINATE a vylepšenou obvyklou péčí
Časové okno: Okamžité propuštění z nemocnice až do 12 měsíců po propuštění
Pobyt na jednotkách intenzivní péče, včetně pobytů na JIP, bude sledován od doby propuštění do 12 měsíců po propuštění. Tento výsledek bude použit k posouzení, zda Program COORDINATE snižuje četnost pobytů na jednotkách intenzivní péče ve srovnání s rozšířenou standardní péčí.
Okamžité propuštění z nemocnice až do 12 měsíců po propuštění
Rozdíl v počtu rehospitalizací ze všech příčin od propuštění do 3 měsíců mezi programem COORDINATE a vylepšenou obvyklou péčí
Časové okno: Okamžitě po propuštění z nemocnice do 3 měsíců po propuštění
Rehospitalizace ze všech příčin budou zaznamenávány u každého účastníka od propuštění do 3 měsíců. Data budou použita k posouzení dopadu programu COORDINATE na snížení míry readmisí.
Okamžitě po propuštění z nemocnice do 3 měsíců po propuštění
Rozdíl v počtu rehospitalizací z jakékoli příčiny od propuštění do 12 měsíců mezi programem COORDINATE a vylepšenou obvyklou péčí
Časové okno: Okamžité propuštění z nemocnice až do 12 měsíců po propuštění
Všechny rehospitalizace z jakékoliv příčiny budou zaznamenány pro každého účastníka od propuštění do 12 měsíců. Údaje budou použity k posouzení dopadu programu COORDINATE na snížení míry readmisí.
Okamžité propuštění z nemocnice až do 12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Binu Koirala, PhD, MGS, Johns Hopkins School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00500267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit