- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07212101
- Juicio original
Dormir en jugadores universitarios de béisbol
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Evaluación y optimización del sueño, la dieta y el rendimiento en jugadores de béisbol de la Universidad de Columbia
El sueño es una función biológica esencial que afecta a casi todos los aspectos de la salud física y mental de un atleta.
Para los atletas, no se puede subestimar la importancia de un sueño de alta calidad, ya que desempeña un papel fundamental en el rendimiento, la recuperación y el bienestar general.
El sueño favorece la recuperación muscular al promover la síntesis de proteínas y la liberación de hormonas de crecimiento, esenciales para la curación después de un esfuerzo físico intenso.
Además, dormir lo suficiente es crucial para mantener la agudeza cognitiva, la capacidad de tomar decisiones y la regulación emocional, todo lo cual es necesario para un rendimiento deportivo óptimo.
El estudio evaluará tanto la calidad como la cantidad del sueño en jugadores de béisbol de la Universidad de Columbia.
Estas herramientas ayudarán a cuantificar métricas clave del sueño, incluida la duración del sueño, la latencia (el tiempo que tarda en conciliar el sueño) y la cantidad de despertares durante la noche.
De manera similar, el estudio analizará los patrones dietéticos utilizando la Evaluación Dietética Autoadministrada Automatizada de 24 Horas (ASA24), rastreando la ingesta de nutrientes, el horario de las comidas y el consumo de alimentos ultraprocesados.
Estas evaluaciones establecerán una línea de base a partir de la cual medir la mejora posterior a la intervención.
La intervención se centrará en mejorar la dieta, el tiempo en cama y la exposición a la luz para mejorar el sueño, la dieta y el rendimiento en atletas universitarios de béisbol.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugador de béisbol colegiado en la Universidad de Columbia
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en el sueño y la dieta
Se pedirá a los participantes que aumenten su consumo de frutas y verduras, el tiempo que pasan en la cama y modifiquen la exposición a la luz a lo largo del día.
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Se pedirá a los participantes que aumenten su consumo de frutas y verduras, el tiempo que pasan en la cama y modifiquen la exposición a la luz a lo largo del día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento atlético (posición específica para bateadores y lanzadores)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (4-6 semanas)
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Bateadores: pistola de radar de béisbol, el resultado es la velocidad de salida (velocidad a la que la pelota sale del bate, en millas/h) Lanzadores: pistola de radar de béisbol que mide la velocidad (millas/h)
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pre y post intervención (4-6 semanas)
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Todas las noches durante 6 semanas
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Duración (h:min)
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Todas las noches durante 6 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Todas las noches durante 6 semanas
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Etapa del sueño (%REM, %Sueño profundo)
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Todas las noches durante 6 semanas
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Calidad dietética
Periodo de tiempo: pre y post intervención (4-6 semanas)
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Retiros de alimentos de 3 días (ASA-24)
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pre y post intervención (4-6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (4-6 semanas)
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7 preguntas, de 0 a 3 puntos cada una (de ninguna a casi todos los días); puntuación global 0-21, una puntuación más alta es peor
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pre y post intervención (4-6 semanas)
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: pre y post intervención (4-6 semanas)
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9 preguntas, de 0 a 3 puntos cada una (de ninguna a casi todos los días); puntuación global 0-27, una puntuación más alta es peor
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pre y post intervención (4-6 semanas)
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Escala de ansiedad deportiva-2
Periodo de tiempo: pre y post intervención (4-6 semanas)
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Escala Likert de 4 puntos (nada o mucho); puntuación global 5-20, una puntuación más alta es peor
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pre y post intervención (4-6 semanas)
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Precisión de lanzamiento
Periodo de tiempo: pre y post intervención (4-6 semanas)
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Proporción de strikes a bolas (solo lanzadores)
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pre y post intervención (4-6 semanas)
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Empuje de pared isométrico
Periodo de tiempo: pre y post intervención (4-6 semanas)
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Dinamómetro de mano (libras) (solo lanzadores)
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pre y post intervención (4-6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University Vagelos College of Physicians & Surgeons
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAV4501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .