- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07212101
- Oryginalna próba
Śpij u graczy w baseball ze szkół wyższych
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Ocena i optymalizacja snu, diety i wydajności u graczy baseballu na Uniwersytecie Columbia
Sen to istotna funkcja biologiczna, która wpływa na niemal każdy aspekt zdrowia fizycznego i psychicznego sportowca.
Dla sportowców nie można przecenić znaczenia wysokiej jakości snu, ponieważ odgrywa on kluczową rolę w wydajności, regeneracji i ogólnym samopoczuciu.
Sen wspomaga regenerację mięśni poprzez promowanie syntezy białek i uwalnianie hormonów wzrostu, niezbędnych do gojenia się po intensywnym wysiłku fizycznym.
Co więcej, odpowiedni sen ma kluczowe znaczenie dla utrzymania bystrości poznawczej, zdolności podejmowania decyzji i regulacji emocjonalnej – a wszystko to jest niezbędne do optymalnych wyników sportowych.
W badaniu oceniana będzie zarówno jakość, jak i ilość snu graczy baseballowych na Uniwersytecie Columbia.
Narzędzia te pomogą ilościowo określić kluczowe wskaźniki snu, w tym czas trwania snu, latencję (czas potrzebny do zaśnięcia) i liczbę przebudzeń w nocy.
Podobnie w badaniu zostaną przeanalizowane wzorce żywieniowe za pomocą automatycznej, samodzielnie przeprowadzanej 24-godzinnej oceny diety (ASA24), śledzącej spożycie składników odżywczych, czas posiłków i spożycie ultraprzetworzonej żywności.
Oceny te ustanowią punkt odniesienia, na podstawie którego będzie można zmierzyć poprawę po interwencji.
Interwencja skupi się na poprawie diety, czasu spędzonego w łóżku i ekspozycji na światło w celu poprawy snu, diety i wyników u zawodników baseballu ze szkół wyższych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kolega baseballista na Uniwersytecie Columbia
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca snu i diety
Uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia owoców i warzyw, zwiększenie czasu spędzonego w łóżku i zmodyfikowanie ekspozycji na światło w ciągu dnia
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia owoców i warzyw, zwiększenie czasu spędzonego w łóżku i zmodyfikowanie ekspozycji na światło w ciągu dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki sportowe (zależne od pozycji dla pałkarzy i miotaczy)
Ramy czasowe: przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
Pałkarze: Radar baseballowy, wynikiem jest prędkość wyjściowa (prędkość, z jaką piłka opuszcza kij, w milach/h) Miotacze: Radar baseballowy mierzący prędkość (mil/h)
|
przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Co noc przez 6 tygodni
|
Czas trwania (g:min)
|
Co noc przez 6 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Co noc przez 6 tygodni
|
Faza snu (%REM, %Snu głębokiego)
|
Co noc przez 6 tygodni
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
3-dniowe wycofanie żywności (ASA-24)
|
przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
7 pytań po 0-3 punkty za każde (w ogóle lub prawie codziennie); wynik globalny 0-21, wyższy wynik jest gorszy
|
przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
9 pytań po 0-3 punkty za każde (w ogóle lub prawie codziennie); wynik globalny 0-27, wyższy wynik jest gorszy
|
przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
|
Skala Lęku Sportowego-2
Ramy czasowe: przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
4-punktowa skala Likerta (wcale nie za bardzo); wynik globalny 5-20, wyższy wynik jest gorszy
|
przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
|
Dokładność pitchingu
Ramy czasowe: przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
Stosunek uderzeń do piłek (tylko miotacze)
|
przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
|
Izometryczne pchanie ściany
Ramy czasowe: przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
Dynamometr ręczny (funty) (tylko dzbany)
|
przed i po interwencji (4-6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University Vagelos College of Physicians & Surgeons
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAV4501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sen i dieta
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk