- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07259954
Prediabetes y parámetros metabólicos entre adultos jóvenes en el Hospital Universitario de Asyut
Prediabetes en Adultos Jóvenes y su Relación con Parámetros Metabólicos en Personas que Asisten al Hospital Universitario de Assuit
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos diagnosticados con prediabetes
Criterios de exclusión:
- diagnóstico previo de diabetes manifiesta
- otras causas de ERC (p. ej., infección del tracto urinario)
- otras causas de enfermedad hepática (p. ej., infección por VHB),
- uso de medicamentos que alteran el metabolismo de la glucosa o los lípidos (p. ej., corticosteroides),
- embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A - Intolerancia a la glucosa Grupo B - Intolerancia a la glucosa en ayunas Grupo C - Intolerancia a la HbA1c
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Los participantes serán clasificados en grupos basándose en la glucosa en ayunas alterada, la glucosa postprandial alterada o la HbA1c alterada según los criterios de la ADA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los subtipos de prediabetes y el síndrome metabólico
Periodo de tiempo: En el momento basal (evaluación transversal durante la inscripción).
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Resultado Primario Título: Correlación entre fenotipos de prediabetes y síndrome metabólico Medida de Resultado: Prevalencia (%) del síndrome metabólico dentro de cada fenotipo de prediabetes (IFG, IGT, IFG/IGT combinado, HbA1c elevado). Descripción: El síndrome metabólico se evaluará al inicio según la definición de la IDF. Los participantes serán clasificados en fenotipos de prediabetes, y se registrará la proporción de individuos que cumplen los criterios del síndrome metabólico dentro de cada fenotipo. Marco Temporal: Inicio Unidad de Medida: Porcentaje (%) |
En el momento basal (evaluación transversal durante la inscripción).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores que afectan la correlación entre fenotipos de prediabetes y anomalías metabólicas (edad, sexo, antecedentes familiares, complexión corporal, circunferencia de la cintura y actividad física).
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (evaluación transversal durante la inscripción)
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Resultado Secundario 1 Título: Edad Descripción: Edad del participante en años.
Unidad de Medida: Años Marco de Tiempo: Línea Base Resultado Secundario 2 Título: Sexo Descripción: Sexo del participante registrado en la línea base.
Unidad de Medida: Categórico Marco de Tiempo: Línea Base Resultado Secundario 3 Título: Antecedentes familiares de diabetes Descripción: Presencia de antecedentes familiares de diabetes en familiares de primer grado.
Unidad de Medida: Sí/No Marco de Tiempo: Línea Base Resultado Secundario 4 Título: Peso Descripción: Peso corporal medido con una báscula calibrada.
Unidad de Medida: Kilogramos Marco de Tiempo: Línea Base Resultado Secundario 5 Título: Altura Descripción: Altura del participante medida con un tallímetro.
Unidad de Medida: Centímetros Marco de Tiempo: Línea Base Resultado Secundario 6 Título: Índice de Masa Corporal (IMC) Descripción: IMC calculado como peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²).
Unidad de Medida: kg/m² Marco de Tiempo: Línea Base Resultado Secundario 7 Título: Circunferencia de la cintura Descripción: Circunferencia de la cintura medida con una cinta no elástica
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Al inicio del estudio (evaluación transversal durante la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- http://doi.org/10.1007/s00125-013-2902-4
- http://doi.org/10.1136/bmj.g4485
- http://doi.org/10.1007/s00125-009-1443-3
- http://doi.org/10.2337/dc08-1264
- http://doi.org/10.1016/j.diabres.2007.05.004
- http://doi.org/10.2337/diabetes.52.6.1475
- http://doi.org/10.1136/bmj.i5953
- http://doi.org/10.1056/NEJMoa012512
- http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60525-X
- http://doi.org/10.2337/dc10-0679
- http://doi.org/10.2337/diacare.2951130
- http://doi.org/10.2337/dc07-9920
- http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60283-9
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: IDF; 2021. http://www.diabetesatlas.org
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- AUH-MED-PREDIAB-2025
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