Prediabetes e Parâmetros Metabólicos entre Jovens Adultos no Hospital Universitário de Assiut
28 de novembro de 2025 atualizado por: Heba Gamal Ali Mohamed, Assiut University
Pré-diabetes em Adultos Jovens e sua Relação com Parâmetros Metabólicos em Indivíduos que Frequentam o Hospital Universitário de Assiut
A pré-diabetes é um importante problema de saúde pública que aumenta o risco de desenvolver diabetes mellitus tipo 2 e complicações cardiovasculares.
Os jovens adultos representam um grupo etário importante no qual a deteção precoce e a intervenção podem prevenir a progressão da doença.
O presente estudo visa identificar fatores associados à pré-diabetes e complicações metabólicas, e classificar indivíduos com base em perfis clínicos e bioquímicos de acordo com a resistência à insulina, dislipidemia e fígado gordo.
Este é um estudo observacional, transversal, que será conduzido no Hospital Universitário de Assiut.
Os dados serão recolhidos através de exame clínico, investigações laboratoriais e avaliação de perfis metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em jovens adultos com idades entre 18 e 40 anos que frequentam as clínicas ambulatoriais do Hospital Universitário de Assiut.
Os participantes serão rastreados para pré-diabetes utilizando testes de glicemia em jejum, glicemia pós-prandial de 2 horas e HbA1c.
Apenas indivíduos diagnosticados com pré-diabetes de acordo com os critérios da ADA (glicemia em jejum alterada, tolerância diminuída à glicose ou HbA1c elevada) serão incluídos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos diagnosticados com pré-diabetes
Critérios de Exclusão:
- diagnóstico prévio de diabetes manifesta
- outras causas de DRC (por exemplo, infeção do trato urinário)
- outras causas de doença hepática (por exemplo, infeção por VHB)
- utilização de medicamentos que alterem o metabolismo da glucose ou dos lípidos (por exemplo, corticosteroides)
- gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A - Tolerância à glicose diminuída_ Grupo B - Glicemia de jejum alterada Grupo C - HbA1c alterada
|
Os participantes serão classificados em grupos com base em glicemia em jejum alterada, glicemia pós-prandial alterada ou HbA1c alterada de acordo com os critérios da ADA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre subtipos de pré-diabetes e síndrome metabólica
Prazo: Na linha de base (avaliação transversal durante o recrutamento).
|
Resultado Primário Título: Correlação entre fenótipos de pré-diabetes e síndrome metabólica Medida de Resultado: Prevalência (%) da síndrome metabólica em cada fenótipo de pré-diabetes (IFG, IGT, IFG/IGT combinado, HbA1c elevado). Descrição: A síndrome metabólica será avaliada no início do estudo de acordo com a definição da IDF. Os participantes serão classificados em fenótipos de pré-diabetes, e a proporção de indivíduos que preenchem os critérios da síndrome metabólica em cada fenótipo será registada. Período de Tempo: Início do estudo Unidade de Medida: Percentagem (%) |
Na linha de base (avaliação transversal durante o recrutamento).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores que afetam a correlação entre fenótipos de pré-diabetes e anormalidades metabólicas (idade, género, história familiar, constituição física, perímetro abdominal e atividade física).
Prazo: Na linha de base (avaliação transversal durante o recrutamento)
|
Resultado Secundário 1 Título: Idade Descrição: Idade do participante em anos.
Unidade de Medida: Anos Período de Tempo: Linha de Base Resultado Secundário 2 Título: Sexo Descrição: Sexo do participante conforme registado na linha de base.
Unidade de Medida: Categórico Período de Tempo: Linha de Base Resultado Secundário 3 Título: Histórico familiar de diabetes Descrição: Presença de histórico familiar de diabetes em parentes de primeiro grau.
Unidade de Medida: Sim/Não Período de Tempo: Linha de Base Resultado Secundário 4 Título: Peso Descrição: Peso corporal medido com uma balança calibrada.
Unidade de Medida: Quilogramas Período de Tempo: Linha de Base Resultado Secundário 5 Título: Altura Descrição: Altura do participante medida com um estadiómetro.
Unidade de Medida: Centímetros Período de Tempo: Linha de Base Resultado Secundário 6 Título: Índice de Massa Corporal (IMC) Descrição: IMC calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²).
Unidade de Medida: kg/m² Período de Tempo: Linha de Base Resultado Secundário 7 Título: Circunferência da cintura Descrição: Circunferência da cintura medida com uma fita não elástica
|
Na linha de base (avaliação transversal durante o recrutamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- http://doi.org/10.1007/s00125-013-2902-4
- http://doi.org/10.1136/bmj.g4485
- http://doi.org/10.1007/s00125-009-1443-3
- http://doi.org/10.2337/dc08-1264
- http://doi.org/10.1016/j.diabres.2007.05.004
- http://doi.org/10.2337/diabetes.52.6.1475
- http://doi.org/10.1136/bmj.i5953
- http://doi.org/10.1056/NEJMoa012512
- http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60525-X
- http://doi.org/10.2337/dc10-0679
- http://doi.org/10.2337/diacare.2951130
- http://doi.org/10.2337/dc07-9920
- http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60283-9
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: IDF; 2021. http://www.diabetesatlas.org
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUH-MED-PREDIAB-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .