Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediabetes a metabolické parametry u mladých dospělých na Univerzitní nemocnici Assiut

28. listopadu 2025 aktualizováno: Heba Gamal Ali Mohamed, Assiut University

Prediabetes u mladých dospělých a jeho vztah k metabolickým parametrům u osob navštěvujících Univerzitní nemocnici v Asijútu

Prediabetes je závažný problém veřejného zdraví, který zvyšuje riziko vzniku diabetes mellitus 2. typu a kardiovaskulárních komplikací. Mladí dospělí představují důležitou věkovou skupinu, u které včasná detekce a intervence mohou zabránit progresi onemocnění. Tato studie si klade za cíl identifikovat faktory spojené s prediabetem a metabolickými komplikacemi a klasifikovat jednotlivce na základě klinických a biochemických profilů podle inzulinové rezistence, dyslipidemie a ztučnění jater. Jedná se o observační, průřezovou studii, která bude provedena na Assiut University Hospital. Data budou shromažďována prostřednictvím klinického vyšetření, laboratorních vyšetření a hodnocení metabolických profilů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat mladé dospělé ve věku 18–40 let navštěvující ambulantní kliniky Univerzitní nemocnice v Asjútu. Účastníci budou vyšetřováni na prediabetes pomocí testů na glukózu nalačno, 2hodinovou postprandiální glukózu a HbA1c. Do studie budou zařazeni pouze jedinci s diagnózou prediabetu podle kritérií ADA (porucha glukózy nalačno, porucha glukózové tolerance nebo zvýšená hladina HbA1c).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s diagnózou prediabetu

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí diagnóza zjevného diabetu
  • jiné příčiny CKD (např. infekce močových cest)
  • jiné příčiny onemocnění jater (např. infekce HBV),
  • užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy nebo lipidů (např. kortikosteroidy),
  • současné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A – porušená glukózová tolerance_Skupina B – porušená glukóza nalačno Skupina C – porušená HbA1c
Jiný: Bez zásahu
Účastníci budou klasifikováni do skupin na základě porušené glukózy nalačno, porušené postprandiální glukózy nebo porušeného HbA1c podle kritérií ADA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi podtypy prediabetu a metabolickým syndromem
Časové okno: Na začátku (průřezové hodnocení při zápisu).

Primární výsledek

Název:

Korelace mezi fenotypy prediabetu a metabolickým syndromem

Měřený výsledek:

Prevalence (%) metabolického syndromu v rámci každého fenotypu prediabetu (IFG, IGT, kombinovaný IFG/IGT, zvýšený HbA1c).

Popis:

Metabolický syndrom bude hodnocen na začátku studie podle definice IDF. Účastníci budou klasifikováni do fenotypů prediabetu a bude zaznamenán podíl jedinců splňujících kritéria metabolického syndromu v rámci každého fenotypu.

Časový rámec:

Začátek studie

Jednotka měření:

Procento (%)
Na začátku (průřezové hodnocení při zápisu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující korelaci mezi fenotypy prediabetu a metabolickými abnormalitami (věk, pohlaví, rodinná anamnéza, tělesná konstituce, obvod pasu a fyzická aktivita).
Časové okno: V době zařazení do studie (průřezové hodnocení při zápisu)
Sekundární výsledek 1 Název: Věk Popis: Věk účastníka v letech. Jednotka měření: Roky Časový rámec: Výchozí Sekundární výsledek 2 Název: Pohlaví Popis: Pohlaví účastníka zaznamenané při výchozím stavu. Jednotka měření: Kategorické Časový rámec: Výchozí Sekundární výsledek 3 Název: Rodinná anamnéza diabetu Popis: Přítomnost rodinné anamnézy diabetu u příbuzných prvního stupně. Jednotka měření: Ano/Ne Časový rámec: Výchozí Sekundární výsledek 4 Název: Hmotnost Popis: Tělesná hmotnost měřená pomocí kalibrované váhy. Jednotka měření: Kilogramy Časový rámec: Výchozí Sekundární výsledek 5 Název: Výška Popis: Výška účastníka měřená pomocí stadiometru. Jednotka měření: Centimetry Časový rámec: Výchozí Sekundární výsledek 6 Název: Index tělesné hmotnosti (BMI) Popis: BMI vypočítané jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²). Jednotka měření: kg/m² Časový rámec: Výchozí Sekundární výsledek 7 Název: Obvod pasu Popis: Obvod pasu měřený pomocí neroztahovatelné
V době zařazení do studie (průřezové hodnocení při zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • http://doi.org/10.1007/s00125-013-2902-4
  • http://doi.org/10.1136/bmj.g4485
  • http://doi.org/10.1007/s00125-009-1443-3
  • http://doi.org/10.2337/dc08-1264
  • http://doi.org/10.1016/j.diabres.2007.05.004
  • http://doi.org/10.2337/diabetes.52.6.1475
  • http://doi.org/10.1136/bmj.i5953
  • http://doi.org/10.1056/NEJMoa012512
  • http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60525-X
  • http://doi.org/10.2337/dc10-0679
  • http://doi.org/10.2337/diacare.2951130
  • http://doi.org/10.2337/dc07-9920
  • http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60283-9
  • International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: IDF; 2021. http://www.diabetesatlas.org

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUH-MED-PREDIAB-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit