- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07259954
Prædiabetes og metaboliske parametre blandt unge voksne på Assiut Universitetshospital
Prædiabetes blandt unge voksne og dets relation til metaboliske parametre hos personer, der besøger Assuit Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne diagnosticeret med prædiabetes
Eksklusionskriterier:
- tidligere diagnose med manifest diabetes
- andre årsager til CKD (f.eks. urinvejsinfektion)
- andre årsager til leversygdom (f.eks. HBV-infektion),
- brugen af lægemidler, der ændrer glukose- eller lipidstofskifte (f.eks. kortikosteroider),
- igangværende graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A - nedsat glucosetolerance_Gruppe B - nedsat fastende blodsukker Gruppe C - nedsat HbA1c
|
Deltagerne vil blive klassificeret i grupper baseret på nedsat fastende glukose, nedsat postprandial glukose eller nedsat HbA1c i henhold til ADA-kriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem prædiabetes-subtyper og metabolisk syndrom
Tidsramme: Ved baseline (tværsnitsvurdering under tilmelding).
|
Primært udfald Titel: Korrelation mellem prædiabetes-fænotyper og metabolisk syndrom Udfaldsmål: Forekomst (%) af metabolisk syndrom inden for hvert prædiabetes-fænotype (IFG, IGT, kombineret IFG/IGT, forhøjet HbA1c). Beskrivelse: Metabolisk syndrom vil blive vurderet ved baseline i henhold til IDF-definitionen. Deltagerne vil blive inddelt i prædiabetes-fænotyper, og andelen af personer, der opfylder kriterierne for metabolisk syndrom inden for hvert fænotype, vil blive registreret. Tidsramme: Baseline Måleenhed: Procent (%) |
Ved baseline (tværsnitsvurdering under tilmelding).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der påvirker korrelationen mellem prædiabetes-fænotyper og metaboliske abnormiteter (alder, køn, familiehistorie, kropsbygning, taljeomkreds og fysisk aktivitet).
Tidsramme: Ved baseline (tværsnitsvurdering under tilmelding)
|
Sekundært udfald 1 Titel: Alder Beskrivelse: Deltagerens alder i år.
Måleenhed: År Tidsramme: Baseline Sekundært udfald 2 Titel: Køn Beskrivelse: Deltagerens køn registreret ved baseline.
Måleenhed: Kategorisk Tidsramme: Baseline Sekundært udfald 3 Titel: Familiære diabetesforhold Beskrivelse: Forekomst af diabetes i første grads slægtninge.
Måleenhed: Ja/Nej Tidsramme: Baseline Sekundært udfald 4 Titel: Vægt Beskrivelse: Kropsvægt målt med en kalibreret vægt.
Måleenhed: Kilogram Tidsramme: Baseline Sekundært udfald 5 Titel: Højde Beskrivelse: Deltagerens højde målt med en stadiometer.
Måleenhed: Centimeter Tidsramme: Baseline Sekundært udfald 6 Titel: Body Mass Index (BMI) Beskrivelse: BMI beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden (m²).
Måleenhed: kg/m² Tidsramme: Baseline Sekundært udfald 7 Titel: Taljeomkreds Beskrivelse: Taljeomkreds målt med en ikke-strækbar
|
Ved baseline (tværsnitsvurdering under tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- http://doi.org/10.1007/s00125-013-2902-4
- http://doi.org/10.1136/bmj.g4485
- http://doi.org/10.1007/s00125-009-1443-3
- http://doi.org/10.2337/dc08-1264
- http://doi.org/10.1016/j.diabres.2007.05.004
- http://doi.org/10.2337/diabetes.52.6.1475
- http://doi.org/10.1136/bmj.i5953
- http://doi.org/10.1056/NEJMoa012512
- http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60525-X
- http://doi.org/10.2337/dc10-0679
- http://doi.org/10.2337/diacare.2951130
- http://doi.org/10.2337/dc07-9920
- http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60283-9
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: IDF; 2021. http://www.diabetesatlas.org
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUH-MED-PREDIAB-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet