- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07259954
Prädiabetes und Stoffwechselparameter bei jungen Erwachsenen am Assiut University Hospital
Prädiabetes bei jungen Erwachsenen und seine Beziehung zu metabolischen Parametern bei Personen, die das Assiut-Universitätskrankenhaus aufsuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit diagnostizierter Prädiabetes
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von manifestem Diabetes
- Andere Ursachen für CKD (z.B. Harnwegsinfektion)
- Andere Ursachen für Lebererkrankungen (z.B. HBV-Infektion)
- Einnahme von Medikamenten, die den Glukose- oder Lipidstoffwechsel verändern (z.B. Kortikosteroide)
- Derzeitige Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A beeinträchtigte Glukosetoleranz_Gruppe B - Beeinträchtigte Nüchternglukose Gruppe C - Beeinträchtigtes HbA1c
|
Die Teilnehmer werden gemäß den ADA-Kriterien in Gruppen eingeteilt, basierend auf gestörter Nüchternglukose, gestörter postprandialer Glukose oder gestörtem HbA1c
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Prädiabetes-Subtypen und metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Querschnittsbewertung während der Einschreibung).
|
Primäres Ergebnis Titel: Korrelation zwischen Prädiabetes-Phänotypen und metabolischem Syndrom Ergebnismessung: Prävalenz (%) des metabolischen Syndroms innerhalb jedes Prädiabetes-Phänotyps (IFG, IGT, kombinierte IFG/IGT, erhöhtes HbA1c). Beschreibung: Das metabolische Syndrom wird zu Studienbeginn gemäß der IDF-Definition bewertet. Teilnehmer werden in Prädiabetes-Phänotypen eingeteilt, und der Anteil der Personen, die die Kriterien für das metabolische Syndrom innerhalb jedes Phänotyps erfüllen, wird aufgezeichnet. Zeitrahmen: Studienbeginn Maßeinheit: Prozent (%) |
Zu Studienbeginn (Querschnittsbewertung während der Einschreibung).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die die Korrelation zwischen Prädiabetes-Phänotypen und metabolischen Anomalien beeinflussen (Alter, Geschlecht, Familienanamnese, Körperbau, Taillenumfang und körperliche Aktivität).
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (Querschnittsbewertung während der Einschreibung)
|
Sekundärer Endpunkt 1 Titel: Alter Beschreibung: Teilnehmeralter in Jahren.
Maßeinheit: Jahre Zeitrahmen: Baseline Sekundärer Endpunkt 2 Titel: Geschlecht Beschreibung: Teilnehmergeschlecht wie bei Baseline erfasst.
Maßeinheit: Kategorisch Zeitrahmen: Baseline Sekundärer Endpunkt 3 Titel: Familiäre Diabetesanamnese Beschreibung: Vorhandensein einer familiären Diabetesanamnese bei Verwandten ersten Grades.
Maßeinheit: Ja/Nein Zeitrahmen: Baseline Sekundärer Endpunkt 4 Titel: Gewicht Beschreibung: Körpergewicht gemessen mit einer kalibrierten Waage.
Maßeinheit: Kilogramm Zeitrahmen: Baseline Sekundärer Endpunkt 5 Titel: Größe Beschreibung: Teilnehmergröße gemessen mit einem Stadiometer.
Maßeinheit: Zentimeter Zeitrahmen: Baseline Sekundärer Endpunkt 6 Titel: Body-Mass-Index (BMI) Beschreibung: BMI berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch Größe im Quadrat (m²).
Maßeinheit: kg/m² Zeitrahmen: Baseline Sekundärer Endpunkt 7 Titel: Taillenumfang Beschreibung: Taillenumfang gemessen mit einem nicht dehnbaren
|
Bei Studienbeginn (Querschnittsbewertung während der Einschreibung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- http://doi.org/10.1007/s00125-013-2902-4
- http://doi.org/10.1136/bmj.g4485
- http://doi.org/10.1007/s00125-009-1443-3
- http://doi.org/10.2337/dc08-1264
- http://doi.org/10.1016/j.diabres.2007.05.004
- http://doi.org/10.2337/diabetes.52.6.1475
- http://doi.org/10.1136/bmj.i5953
- http://doi.org/10.1056/NEJMoa012512
- http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60525-X
- http://doi.org/10.2337/dc10-0679
- http://doi.org/10.2337/diacare.2951130
- http://doi.org/10.2337/dc07-9920
- http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60283-9
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: IDF; 2021. http://www.diabetesatlas.org
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUH-MED-PREDIAB-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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