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Prediabete e parametri metabolici tra i giovani adulti presso l'Ospedale Universitario di Assiut

28 novembre 2025 aggiornato da: Heba Gamal Ali Mohamed, Assiut University

Prediabete tra i giovani adulti e la sua relazione con i parametri metabolici nelle persone che frequentano l'ospedale universitario di Assiut

Il prediabete è un importante problema di salute pubblica che aumenta il rischio di sviluppare diabete mellito di tipo 2 e complicanze cardiovascolari. I giovani adulti rappresentano un gruppo di età importante in cui il rilevamento precoce e l'intervento possono prevenire la progressione della malattia. Il presente studio mira a identificare i fattori associati al prediabete e alle complicanze metaboliche e a classificare gli individui in base ai profili clinici e biochimici secondo la resistenza all'insulina, la dislipidemia e il fegato grasso. Questo è uno studio osservazionale trasversale che sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Assiut. I dati saranno raccolti attraverso esame clinico, indagini di laboratorio e valutazione dei profili metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da giovani adulti di età compresa tra 18 e 40 anni che frequentano le cliniche ambulatoriali dell'Assiut University Hospital. I partecipanti saranno sottoposti a screening per il prediabete utilizzando i test della glicemia a digiuno, della glicemia postprandiale a 2 ore e dell'HbA1c. Solo gli individui diagnosticati con prediabete secondo i criteri ADA (glicemia a digiuno alterata, intolleranza al glucosio o HbA1c elevata) saranno inclusi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti con diagnosi di prediabete

Criteri di esclusione:

  • diagnosi precedente di diabete manifesto
  • altre cause di malattia renale cronica (ad esempio infezione delle vie urinarie)
  • altre cause di malattia epatica (ad esempio infezione da HBV)
  • uso di farmaci che alterano il metabolismo del glucosio o dei lipidi (ad esempio corticosteroidi)
  • gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A - ridotta tolleranza al glucosio_Gruppo B - ridotta glicemia a digiuno_Gruppo C - ridotta emoglobina glicata
Altro: Nessun intervento
I partecipanti saranno classificati in gruppi in base al glucosio a digiuno alterato, al glucosio post-prandiale alterato o all'HbA1c alterata secondo i criteri ADA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra sottotipi di prediabete e sindrome metabolica
Lasso di tempo: Al basale (valutazione trasversale durante l'arruolamento).

Esito Primario

Titolo:

Correlazione tra fenotipi di prediabete e sindrome metabolica

Misura dell'Esito:

Prevalenza (%) della sindrome metabolica all'interno di ciascun fenotipo di prediabete (IFG, IGT, IFG/IGT combinato, HbA1c elevata).

Descrizione:

La sindrome metabolica sarà valutata al basale secondo la definizione IDF. I partecipanti saranno classificati in fenotipi di prediabete e la proporzione di individui che soddisfano i criteri della sindrome metabolica all'interno di ciascun fenotipo sarà registrata.

Tempo di Rilevazione:

Basale

Unità di Misura:

Percentuale (%)
Al basale (valutazione trasversale durante l'arruolamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano la correlazione tra fenotipi di prediabete e anomalie metaboliche (età, sesso, storia familiare, costituzione fisica, circonferenza della vita e attività fisica).
Lasso di tempo: Al basale (valutazione trasversale durante l'arruolamento)
Risultato Secondario 1 Titolo: Età Descrizione: Età del partecipante in anni. Unità di Misura: Anni Tempo di Rilevazione: Baseline Risultato Secondario 2 Titolo: Sesso Descrizione: Sesso del partecipante registrato al baseline. Unità di Misura: Categorico Tempo di Rilevazione: Baseline Risultato Secondario 3 Titolo: Anamnesi familiare di diabete Descrizione: Presenza di anamnesi familiare di diabete in parenti di primo grado. Unità di Misura: Sì/No Tempo di Rilevazione: Baseline Risultato Secondario 4 Titolo: Peso Descrizione: Peso corporeo misurato utilizzando una bilancia calibrata. Unità di Misura: Chilogrammi Tempo di Rilevazione: Baseline Risultato Secondario 5 Titolo: Altezza Descrizione: Altezza del partecipante misurata utilizzando uno stadiometro. Unità di Misura: Centimetri Tempo di Rilevazione: Baseline Risultato Secondario 6 Titolo: Indice di Massa Corporea (IMC) Descrizione: IMC calcolato come peso (kg) diviso per altezza al quadrato (m²). Unità di Misura: kg/m² Tempo di Rilevazione: Baseline Risultato Secondario 7 Titolo: Circonferenza vita Descrizione: Circonferenza vita misurata utilizzando un nastro non estensibile
Al basale (valutazione trasversale durante l'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • http://doi.org/10.1007/s00125-013-2902-4
  • http://doi.org/10.1136/bmj.g4485
  • http://doi.org/10.1007/s00125-009-1443-3
  • http://doi.org/10.2337/dc08-1264
  • http://doi.org/10.1016/j.diabres.2007.05.004
  • http://doi.org/10.2337/diabetes.52.6.1475
  • http://doi.org/10.1136/bmj.i5953
  • http://doi.org/10.1056/NEJMoa012512
  • http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60525-X
  • http://doi.org/10.2337/dc10-0679
  • http://doi.org/10.2337/diacare.2951130
  • http://doi.org/10.2337/dc07-9920
  • http://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60283-9
  • International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: IDF; 2021. http://www.diabetesatlas.org

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUH-MED-PREDIAB-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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