Efectividad de la Rehabilitación Cardíaca en el Hogar (NCD CVD HBCR)

Objetivos del estudio H01: Existe una diferencia significativa en la calidad de vida y el comportamiento de salud de los pacientes con enfermedades cardiovasculares que recibirán atención habitual con y sin RCBH.

H02: Existe una diferencia significativa en la frecuencia de visitas hospitalarias de urgencia de los pacientes con enfermedades cardiovasculares que recibirán atención habitual con y sin RCBH. Importancia del estudio Beneficios para el desarrollo del conocimiento Esta investigación tiene el potencial de aportar contribuciones significativas al desarrollo del conocimiento en el campo del sector de la salud, especialmente en enfermería, cardiología y salud pública. Este estudio puede fomentar el desarrollo de la rehabilitación cardíaca basada en el hogar y puede animar a proporcionar servicios de atención sanitaria accesibles y asequibles. La rehabilitación cardíaca basada en el hogar (RCBH) es una intervención basada en la investigación para mejorar la calidad de vida y el comportamiento de salud, previniendo las enfermedades cardiovasculares. Será significativa, ya que sus hallazgos aportarán resultados para mejorar la atención de enfermería basada en el hogar para la mejora de la vida y el comportamiento de los pacientes cardíacos. Además, esta investigación mejora la estrategia integral para comprender las diferencias y similitudes en la aplicación del modelo RCBH en diversas culturas y regiones.

Beneficios para la comunidad Este estudio proporciona beneficios directos a la comunidad, especialmente a la salud rural de entornos con escasos recursos que necesitan concienciación, servicios de atención sanitaria rentables, accesibles y asequibles. Las familias y los pacientes podrán gestionar su salud cardíaca controlando los factores de riesgo y cambiando los estilos de vida que afectan a la salud cardíaca.

Beneficios para los responsables políticos Esta investigación podrá brindar la oportunidad a los responsables políticos a nivel local y regional de diseñar estrategias y políticas basadas en evidencia científica para proporcionar servicios de atención sanitaria cardíaca en entornos con escasos recursos. Los resultados de este estudio también se compartirán con las partes interesadas clave asociadas con temas de enfermería y formulación de políticas de salud, como el Consejo de Enfermería y Partería de Pakistán y el ministerio de salud a nivel nacional y provincial. Esto ayudará a identificar las necesidades que podrían cumplir con los estándares y protocolos de rehabilitación cardíaca basada en el hogar y los cambios en el plan de estudios de la educación de enfermería centrada en la salud cardíaca.

Beneficios para el país La rehabilitación cardíaca basada en el hogar mejorará la calidad de vida y reducirá la carga del gasto sanitario del país. El componente de ejercicio de la intervención de RCBH proporcionará resultados fisiológicos positivos significativos, incluido el aumento del consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.), el funcionamiento endotelial normal y la mejora de la capacidad miocárdica para funcionar. Además, la rehabilitación cardíaca ayudará a reducir el tabaquismo, disminuir el peso corporal, mejorar los lípidos séricos y la presión arterial. Una revisión Cochrane encontró que la rehabilitación cardíaca redujo los ingresos hospitalarios e impactó en una reducción a largo plazo de la mortalidad por todas las causas en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada, aunque no se observó ningún beneficio de mortalidad a corto plazo (<12 meses). Además, redujo la carga de ingresos y el gasto en el hospital.

Alcance del estudio Esta investigación se realiza para evaluar la efectividad de la rehabilitación cardíaca basada en el hogar para mejorar la calidad de vida y el comportamiento de salud de los pacientes con enfermedades cardiovasculares en entornos de bajos recursos en Islamabad, Pakistán. Los pacientes diagnosticados con enfermedades cardiovasculares se incluirán como población objetivo en este estudio. El alcance de este estudio será analizar la efectividad de la rehabilitación cardíaca basada en el hogar para mejorar la calidad de vida y el comportamiento de los pacientes con enfermedades cardiovasculares en entornos de bajos recursos, Islamabad, Pakistán.

Diseño del estudio El ensayo controlado aleatorizado (ECA) es el estudio y se considera el nivel apropiado de estudios que están basados en evidencia y establecen relaciones causales en la investigación clínica.

La aplicabilidad de este diseño de estudio de intervención es efectiva para la recopilación prospectiva de datos, la intervención controlada por el investigador, el uso de un grupo de control concomitante y la aleatorización para equilibrar factores de confusión claros y latentes. Por lo tanto, el diseño de ensayo controlado aleatorizado será más efectivo en este riguroso para mejorar los resultados positivos de salud al evaluar la efectividad de la rehabilitación cardíaca basada en el hogar para mejorar la calidad de vida y el comportamiento de los pacientes.

Entorno del estudio El estudio se llevará a cabo en el centro cardíaco del Instituto de Ciencias Médicas de Pakistán, Islamabad, que es un instituto de ciencias de la salud orientado a la investigación ubicado en Islamabad, Pakistán. Es uno de los principales hospitales e institutos de enseñanza de nivel terciario de la región, que incluye tanto servicios clínicos como de apoyo. Es un hospital de casi 1000 camas que incluye centros de atención médica, quirúrgica, cardíaca, ginecológica, otorrinolaringológica y de quemados. El hospital PIMS es el único hospital que brinda servicios de rehabilitación cardíaca basados en el hospital a la población de Islamabad, Rawalpindi, Cachemira y KPK.

El Centro Cardíaco del hospital PIMS es el único centro en Islamabad entre cinco hospitales terciarios que brinda servicios de salud cardíaca, incluida medicina de emergencia, atención quirúrgica y diagnóstica, y cura y atención operatoria. Por lo tanto, el propósito de seleccionar este entorno pareció apropiado para llevar a cabo este estudio de investigación. Islamabad es la ciudad capital de Pakistán y se encuentra dentro del Territorio de la Capital Federal de Islamabad. La población de esta ciudad cosmopolita es más diversa y multicultural.

Población del estudio Población de investigación La creciente carga de ECV se ha convertido en una preocupación de salud seria en Pakistán. Informes recientes de Pakistán indican una mayor tasa de ECV en la población joven. Los pacientes cardiovasculares son evaluados de manera inexacta, y su condición es malinterpretada, lo que resulta en medicamentos inapropiados que llevan a las poblaciones mayores al riesgo en el manejo cardíaco afectando su calidad de vida. Por lo tanto, los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con enfermedades cardiovasculares basados en diagnóstico e historia clínica, incluyendo electrocardiograma, pruebas no invasivas como ecocardiografía, prueba de tolerancia al ejercicio (PTE), prueba de estrés con talio, marcadores bioquímicos, y seleccionados para PCI de procalcitonina, un biomarcador para el diagnóstico de la infección en el corazón. Los pacientes dados de alta del hospital por el consultor serán incluidos para el estudio de investigación.

Cálculo del tamaño de la muestra El cálculo del tamaño de la muestra es instrumental en la fase de planificación que asegura que haya un número suficiente y apropiado de muestras para la provisión de la evaluación confiable y precisa de los ítems del fármaco con cierta garantía estadística. El propósito de la estimación del tamaño de la muestra es planificar cifras suficientes de sujetos para el diseño de estudio diseñado. La planificación del tamaño de la muestra se considera una estrategia adecuada para calcular los sujetos del estudio de manera matemática para hacer una estimación aproximada. La planificación del tamaño de la muestra se considera esencial tanto para el diseño de estudio analítico como descriptivo, y la planificación para la estimación del tamaño de la muestra debe realizarse antes durante el procedimiento de desarrollo del diseño de investigación para que se puedan realizar modificaciones apropiadas. Por lo tanto, el tamaño de la muestra se calcula en el software G Power basado en un tamaño del efecto moderado esperado de 0.59 para evaluar la efectividad de la rehabilitación cardíaca basada en el hogar para mejorar la calidad de vida de los pacientes cardiovasculares en entornos de bajos recursos.

Se utilizaron los siguientes parámetros para el cálculo del tamaño de la muestra:

Suposiciones:

• Tamaño del efecto (eta cuadrado parcial): 0.59
• Nivel de significancia (α): 0.05 (de dos colas)
• Potencia (1 - β): 0.80 (80%)
• Proporción de asignación: 1:1 (participantes iguales en ambos grupos)
• Tasa de abandono: 20%

El tamaño de la muestra por grupo se calcula utilizando la siguiente fórmula para comparar dos medias independientes:

Por lo tanto, el tamaño de la muestra requerido es aproximadamente 46 participantes por grupo (antes de ajustar por abandono).

Para tener en cuenta una tasa de abandono del 20%:

Tamaño de la muestra ajustado por grupo = n / (1 - tasa de abandono) n ajustado = 46 / (1 - 0.20) n ajustado = 46 / 0.80 n ajustado = 57.5 ≈ 58 participantes por grupo Tamaño total final de la muestra = 58 (intervención) + 58 (control) = 116 participantes Por lo tanto, se requerirá un total de 116 participantes (58 en cada grupo) para detectar un tamaño del efecto de 0.59 con 80% de potencia y un nivel de significancia del 5%, teniendo en cuenta una tasa de abandono del 20%.

Aleatorización En ensayos clínicos, la inferencia estadística es un proceso obligatorio para testificar la potencia, eficacia y seguridad de fármacos, procedimientos y dispositivos médicos, permitiendo la generalización de los resultados observados a través del proceso de muestreo. La aleatorización es la técnica de asignación aplicada para asignar a los participantes del estudio a los grupos de estudio por azar. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de rehabilitación cardíaca basada en el hogar o al grupo de control de atención rutinaria/estándar utilizando una secuencia generada por computadora. Se puede adoptar una aleatorización simple utilizando la técnica de sobres sellados durante el proceso de muestreo. Esta estrategia consiste en una asignación de grupo (con un nuevo sobre que se abre en la inscripción de cada paciente), o la aplicación de software de aleatorización para el proceso de aleatorización. Sin embargo, hay un uso raro de sobres sellados considerando los riesgos potenciales de manipulación del investigador (Piantadosi, 2024). Por ejemplo, el sesgo cronológico, que no puede ignorarse si hubo un reclutamiento de los participantes del estudio desajustado, y un grupo reclutado antes en el grupo de control y/o la mayoría de los del grupo de tratamiento fueron reclutados después. La técnica de aleatorización restrictiva es efectiva para resolver el desequilibrio en la aleatorización simple. Esta estrategia simple de aleatorización se sugiere para un tamaño de muestra grande en estudios de ensayos clínicos a gran escala porque la posibilidad de desequilibrio en ensayos con un número pequeño de muestras es mayor. El bloqueo es una de las estrategias efectivas empleadas en los ECA. En resumen, la aleatorización por bloques es una técnica que asegura que haya un número relativamente igual de participantes del estudio en cada cohorte. La aleatorización por bloques tiene la ventaja de aumentar la comparabilidad entre dos grupos al mantener la proporción del número de participantes del estudio entre cohortes casi similar. Por lo tanto, se adoptará la técnica de muestreo de aleatorización por bloques permutados en este estudio. El bloqueo es una técnica de aleatorización restringida que mantiene el equilibrio entre los dos conjuntos al final de cada bloque. Se aplicará la técnica de sobre sellado para asignar a cada participante del estudio a atención habitual o rehabilitación cardíaca.

Criterios de selección Criterios de inclusión

Los participantes del estudio que serán incluidos en el estudio son aquellos que han sido:

• Diagnosticados con enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca
• Diagnosticados con enfermedades cardiovasculares basados en historia clínica y diagnóstico, incluyendo electrocardiograma (ECG), marcadores bioquímicos, o pruebas no invasivas como ecocardiografía, prueba de tolerancia al ejercicio (PTE), prueba de estrés con talio, y seleccionados para PCI de procalcitonina, un biomarcador para el diagnóstico de la infección
• Se incluirá cualquier género
• Encontrados médicamente estables y dados de alta del hospital.
• Mostraron participación voluntaria y firmaron el formulario de consentimiento informado
• Accesibles a comunicación por teléfono móvil o cualquier otra fuente de comunicación
• Residentes de las áreas circundantes además de los sectores de Islamabad definidos por la Autoridad de Desarrollo de la Capital (CDA) de Pakistán.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que han sido diagnosticados con comorbilidad de trastorno psiquiátrico o deterioro cognitivo
• Individuos con condiciones o tratamientos cardíacos específicos, como reemplazo de válvula cardíaca, insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular, o aquellos con dispositivos cardíacos implantados como CRT o ICD.

Aleatorización y asignación Los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo de intervención (RCBH): Recibirán un programa estructurado de rehabilitación cardíaca basada en el hogar.

Grupo de control: Recibirán atención estándar posterior al alta con seguimiento rutinario.

Instrumento de estudio Cuestionario 1 (Cuestionario de Calidad de Vida Mac New) El cuestionario autoinformado juega un papel esencial para evaluar la calidad de vida de una manera que explora y evalúa la experiencia psicológica de los participantes con problemas cardíacos. Los datos recopilados a través del cuestionario estandarizado y previamente probado de Calidad de Vida Mac New, que es un instrumento de diagnóstico que consiste en preguntas de opción múltiple (POM). El Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud MacNew es un instrumento adoptado exponencialmente para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes cardiovasculares. La validez y confiabilidad de la versión italiana del Cuestionario MacNew se determinó en pacientes con angina, pacientes cardíacos, como infarto de miocardio, angina o insuficiencia cardíaca isquémica. La versión italiana Mac New demuestra que hay una alta consistencia interna y confiabilidad de la versión italiana Mac New según estudios de investigación (α de Cronbach ≥ 0.86). La versión italiana del Cuestionario Mac New muestra una mayor tasa de satisfacción de propiedades psicométricas con confiabilidad y validez con insuficiencia cardíaca, angina e IM. La versión italiana del cuestionario de calidad de vida Mac New está compuesta por 27 preguntas, incluidas siete preguntas sobre manifestaciones clínicas en tres subescalas que evalúan funciones emocionales, físicas y sociales; se calcula una puntuación global de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de todas las secciones puntuadas. Se dirige a los participantes del estudio a evaluar solo una de siete respuestas posibles, cada una marcada con una casilla de verificación, y no pueden elegir más de una respuesta para cada pregunta propuesta para el cálculo de la última puntuación. McNew es un instrumento cognitivo y exitoso ejemplar que es inmediatamente aplicable y efectivo para evaluar los problemas de los pacientes cardiovasculares (ECV). Este cuestionario se ha utilizado con éxito en estudios de programas de rehabilitación cardíaca. El índice de Calidad de Vida Mac New después de la evaluación diagnóstica de la enfermedad cardiovascular (Mac New QL) incluye 27 preguntas, cada una con 7 respuestas opcionales. El rango de este cuestionario es de 1.0 a 7.0, y la escala de puntuación comprende una escala de Likert de 7 puntos desde una puntuación más baja de 1 hasta una puntuación más alta de 7 como puntuación de alta calidad. Hay versiones en urdu e inglés con una puntuación mundial calculada como el promedio de todos los ítems.

3.4.2 Cuestionario (El Perfil de Estilo de Vida Promotor de la Salud II (HPLP-II) El cuestionario Perfil de Estilo de Vida Promotor de la Salud II (HPLP-II) es la versión actualizada del cuestionario HPLP y fue desarrollado primero por Walker et al. El cuestionario HPLP-II consistía en 52 ítems y los ítems de subescala de seis puntos para HPB. El cuestionario está disponible en múltiples idiomas, como español, japonés, árabe, chino y turco, y su validez y confiabilidad han sido verificadas y comprobadas. HPLP-II es un instrumento y herramienta integral para evaluar los comportamientos de salud de los pacientes cardiovasculares (Bermeo et al., 2024). Además, es primordial para evaluar la proporción de efectividad de la intervención en estudios científicos asociados con la población anciana. Mientras que la población de Pakistán está envejeciendo rápidamente y no hay instrumentos de investigación de estudio efectivos para evaluar los comportamientos de salud en la población anciana. Por lo tanto, es esencial que el cuestionario HPLP-II esté localizado regionalmente como se aplica en la población iraní para evaluar el estilo de vida de los adultos y evaluar HPB. Los investigadores calcularon una validez concurrente significativa (r = 0.63) y una confiabilidad muy alta (α = 0.98) de HPLP-II en Sri Lanka. Además, se examinó la validez y confiabilidad del cuestionario HPL II en el estudio de investigación iraní. Adicionalmente, las variables demográficas en el (HPLP-II, el cuestionario principal adoptado en esta investigación consistió en la versión actualizada del perfil de estilo de vida promotor de la salud (HPLP-II) desarrollado por Walker et al. primero, y que ha sido hecho confiable y válido en el estudio de investigación realizado por Zaidi et al. para la población anciana iraní (menos de 60 años). La versión original de este instrumento comprende 52 ítems que miden y evalúan HPB en seis subescalas (nutrición, actividad física, responsabilidad de la salud, manejo del estrés, relaciones interpersonales y crecimiento espiritual). Cada subescala consiste en múltiples subsecciones incluidas como nutrición: Nueve ítems; actividad física: Ocho; responsabilidad de la salud: Nueve, manejo del estrés: Ocho, relaciones interpersonales: Nueve; y crecimiento espiritual: Nueve. Las opciones para las preguntas se mencionan en una escala de Likert de cuatro puntos (nunca, a veces, a menudo y rutinariamente). En general, la puntuación para el estilo de vida promotor de la salud y las áreas de comportamiento se calcula utilizando la media de respuestas para los 52 ítems y para cada subescala (ocho o nueve ítems) En este cuestionario 52 es la puntuación total más baja y 208 es la más alta, respectivamente. Se calcularon las correlaciones totales basadas en ítems para medir el método de los ítems de una escala que diferenciaba a los adultos con respecto a su HPB.

A continuación, para determinar la consistencia interna, se utilizó el coeficiente alfa de Cronbach para determinar la consistencia interna, y para verificar la confiabilidad temporal, se adoptó el método test-retest. La correlación entre las puntuaciones se logró a partir de las dos investigaciones durante el intervalo de duración de 2 semanas evaluado midiendo el coeficiente de correlación intraclase (CCI). Los valores aceptados para el coeficiente alfa de Cronbach y CCI 0.7 se prefieren más en los estudios científicos. El Perfil de Estilo de Vida Promotor de la Salud-II (HPLP-II) diseñado por Walker, Kerr y Penderin en 1990 se aplicó en los estudios de investigación. HPLP-II fue traducido SWBS al urdu utilizando el método de traducción de Brislin15 que incluía 20 ítems. Cada ítem fue diseñado para puntuar en una escala de calificación de 6 puntos que va desde totalmente de acuerdo (1) hasta totalmente en desacuerdo (6). Los ítems 1, 2, 5, 6, 9, 12, 13, 16, y la versión en urdu del cuestionario mostraron una confiabilidad moderadamente alta (α = 0.86). Para evaluar el estilo de vida promotor de la salud HPLP- II (52 ítems), 14 se aplicó en el estudio realizado en Pakistán (Sultan et al., 2022). Cada ítem puntuó de 1 (Nunca) a 4 (Rutinariamente) y una puntuación compuesta alta mostró un resultado positivo del estilo de vida saludable. En este estudio, la versión en urdu de HPLP-II también mostró alta confiabilidad.

Método de recopilación de datos Los datos se recopilarán del centro de cardiología del hospital PIMS después de que los pacientes sean diagnosticados con enfermedades cardiovasculares por un cardiólogo, y los participantes del estudio serán reclutados de la sala de cardiología. Los datos se recopilarán en dos puntos: línea de base (preintervención dentro de una semana de inscripción en el estudio) y postintervención (después de las doce semanas). Inicialmente, se recopilarán los datos de línea de base, y luego los pacientes serán aleatorizados en atención habitual o un grupo de rehabilitación cardíaca. El centro de cardiología contiene componentes como una sala de cardiología, sala de cirugía cardíaca, unidad de cuidados coronarios y unidad de emergencias cardíacas. Se llevará a cabo una reunión formal con la enfermera jefe o gerente de enfermería del centro cardíaco. Se informará a la enfermera jefe sobre el propósito del estudio, y se explicará el procedimiento de recopilación de datos. Además, se les proporcionarán cartas del IRB con respecto a la aprobación y permiso para llevar a cabo el estudio de investigación. Los datos de los pacientes se recopilarán del centro cardíaco siguiendo los criterios de inclusión y exclusión aplicables a los participantes del estudio. Luego se dará el consentimiento informado a los participantes del estudio que muestren voluntad de participar en su estudio. El consentimiento informado adjunto en el anexo contendrá detalles del propósito, procedimiento y consideraciones éticas de mantener el anonimato, confidencialidad y privacidad de los datos y la opción de retirarse del estudio.

Durante la fase inicial, se recopilarán datos demográficos y de línea de base, como nombre, género, nivel educativo, edad, estado económico y estado civil, de los participantes del estudio. Luego datos de características clínicas como tabaquismo, Índice de Masa Corporal (IMC) y diagnóstico con enfermedades cardiovasculares. Además, los investigadores recopilarán los datos de los factores de riesgo cardíaco de los participantes del estudio incluidos. Los datos contendrán presión arterial, frecuencia cardíaca y otras características clínicas relacionadas con la salud cardíaca. Además, las habilidades cognitivas y el rendimiento y la motivación para cambios de comportamiento del paciente serán evaluados por el investigador. En la segunda fase, el investigador examinará la capacidad funcional, movilidad física y ejercicio, modificación de factores de riesgo, cesación del tabaquismo, adherencia a la medicación, orientación nutricional y psicoterapia.

Para calificar esta fase, también se realizará una prueba de ejercicio de 6-MWT. Adicionalmente, se compartirá una copia estructurada y desarrollada de la RCBH con los participantes del estudio, y los contenidos de la copia comprenderán movilidad física y ejercicio, métodos para el cambio de factores de riesgo, pautas dietéticas y pautas de adherencia a la medicación y su importancia. De manera similar, se proporcionará material audiovisual a la participación del estudio con respecto a los contenidos incluidos en la guía RCBH, y esto continuará desde la primera semana hasta la semana 12.

El grupo de control recibirá solo comunicación estándar del cardiólogo y atención de seguimiento rutinaria. El grupo de control recibirá consejos de alta estándar y atención de seguimiento ambulatorio rutinaria según el protocolo del hospital, sin apoyo de rehabilitación estructurada. La rehabilitación cardíaca basada en el hogar para el grupo de intervención será supervisada por un equipo multidisciplinario como un investigador, personal de enfermería capacitado y cardiólogo. Se llevará a cabo un programa estructurado de rehabilitación cardíaca en el hogar del paciente. Este programa estructurado incluirá asesoramiento dietético, sugerencias y recomendaciones de actividad física, adherencia a los medicamentos recetados por el cardiólogo, psicoterapia y, por último, llamadas telefónicas o visitas en el hogar. La duración de la recopilación de datos comenzará desde la línea de base hasta la intervención, comprendiendo 12 semanas.

Descripción de las variables

Este estudio cuantitativo aplica un diseño de investigación ECA para evaluar la efectividad de la rehabilitación cardíaca basada en el hogar en entornos de bajos recursos. Este estudio incluye dos tipos de variables, que son las siguientes:

Variable independiente La rehabilitación cardíaca basada en el hogar es una variable independiente y categórica en este estudio, que es un programa estructurado de rehabilitación cardíaca, para evaluar la efectividad de la rehabilitación cardíaca basada en el hogar.

Variables dependientes Calidad de Vida: Es una variable dependiente y continua, que será evaluada a partir de los participantes del estudio a través de un Cuestionario McNew validado y confiable que contiene tres subdominios, como funcionamiento físico, social y emocional. El rango de puntuación comienza desde 1 hasta 07, mientras que una puntuación alta indica mejor calidad de vida. Duración de la medición comenzando desde la línea de base hasta la intervención comprendiendo 12 semanas.

Comportamiento de Salud: Es una variable dependiente y continua, que será evaluada a partir de los participantes del estudio a través de un cuestionario validado y confiable Perfil de Estilo de Vida Promotor de la Salud II (HPLP II) que contiene tres subdominios, como dieta, actividad física, adherencia a la medicación, cesación del tabaquismo y manejo del estrés. Su rango de puntuación se basa en la escala tipo Likert, como 1 = nunca a 4 =, mientras que una puntuación alta representa un comportamiento de mayor calidad.

Medidas de resultado Resultado primario Calidad de vida La calidad de vida se medirá utilizando herramientas validadas como el Cuestionario de Calidad de Vida MacNew (descripción proporcionada en la sección de instrumento de estudio). Cambio en el comportamiento de salud Evaluado utilizando un cuestionario autoinformado que cubre actividad física, dieta, adherencia a la medicación y tabaquismo. Su rango de puntuación se basa en la escala tipo Likert, como 1 = nunca a 4 =, mientras que una puntuación alta representa un comportamiento de mayor calidad.

Resultado secundario Frecuencia de visitas hospitalarias de urgencia La frecuencia de visitas hospitalarias de urgencia se registrará de los participantes del estudio hasta la semana 12 de recopilación de datos e intervención.

Parámetros biofisiológicos Se recopilarán datos de parámetros biofisiológicos como presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca, glucosa en sangre, índice de masa corporal, LDL, lipoproteína de alta densidad, triglicéridos y hemoglobina para evaluar patrones fisiológicos que afectan la salud cardíaca.

Análisis de datos Los datos se analizarán utilizando SPSS, versión actualizada 25. Se calcularán estadísticas descriptivas como media y desviación estándar para variables continuas para evaluar las características de los participantes del estudio. Se presentarán porcentajes y frecuencias para variables categóricas. Se aplicará la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk para evaluar la normalidad de los datos, sabiendo que todas las variables tenían un valor p de más de 0.05 para resaltar datos paramétricos. Además, se aplicará una prueba de muestra independiente para comparar los resultados entre los dos grupos. En este estudio de investigación, un valor p inferior a 0.05 se considerará estadísticamente significativo para evaluar la efectividad del programa de rehabilitación cardíaca basada en el hogar en comparación con el grupo habitual de atención estándar.

Plan de gestión de datos Para gestionar los datos, se asignarán códigos a cada participante del estudio. Se marcarán y etiquetarán diferentes códigos con números o letras con fines de reconocimiento. El investigador principal mantendrá el registro de documentación adecuado de los participantes del estudio en el sistema informático. Se adoptará un procedimiento adecuado para la consistencia y completitud del registro. El software Epi data versión 3.1 se utilizará para el propósito de entrada de datos, y la entrada doble de datos será realizada por cualquier analista de datos experto y operador de computadora con amplia experiencia en la gestión de datos cuantitativos de estudios de investigación. Las consistencias de los datos se verificarán dos veces. Después de la entrada doble, se compararán dos conjuntos de datos en términos de consistencia para cualquier dato faltante; de lo contrario, se hará una corrección si se encuentra un error antes de transferir los datos al SPSS versión actualizada 23 para el análisis de datos.

Consideración ética:

Se obtendrá la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (JRI). Se obtendrá una carta de permiso de una institución. Se tomará el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias. Se mantendrá estrictamente la confidencialidad y privacidad de los datos.