가정 기반 심장 재활의 효과성 (NCD CVD HBCR)

연구 H01의 목적: HBCR을 병행한 일반 치료와 병행하지 않은 일반 치료를 받을 심혈관 질환 환자들의 삶의 질과 건강 행동에 유의미한 차이가 있다.

H02: HBCR을 병행한 일반 치료와 병행하지 않은 일반 치료를 받을 심혈관 질환 환자들의 응급실 방문 빈도에 유의미한 차이가 있다. 연구의 의의 지식 발전에 대한 이점 이 연구는 특히 간호학, 심장학 및 공중보건 분야에서 지식 발전에 중요한 기여를 제공할 잠재력이 있다. 이 연구는 가정 기반 심장 재활의 발전을 촉진하고 접근 가능하며 저렴한 의료 서비스 제공을 장려할 수 있다. 가정 기반 심장 재활(HBCR)은 삶의 질과 건강 행동을 개선하고 심혈관 질환을 예방하기 위한 연구 기반 중재이다. 그 결과는 심장 환자의 삶과 행동 개선을 위한 가정 기반 간호의 개선에 기여할 것이므로 중요할 것이다. 또한, 이 연구는 다양한 문화와 지역에서 HBCR 모델 적용의 차이점과 유사점을 이해하기 위한 포괄적인 전략을 강화한다.

지역사회에 대한 이점 이 연구는 인식, 비용 효율적, 접근 가능하며 저렴한 의료 서비스가 필요한 자원 환경, 특히 농촌 보건에 지역사회에 직접적인 이점을 제공한다. 가족과 환자들은 심장 건강에 영향을 미치는 위험 요인을 통제하고 생활 방식을 변화시킴으로써 자신의 심장 건강을 관리할 수 있게 될 것이다.

정책 입안자에 대한 이점 이 연구는 지역 및 지역 수준의 정책 입안자들에게 과학적 증거에 기반하여 저자원 환경에 심장 건강 관리 서비스를 제공하기 위한 전략과 정책을 수립할 기회를 제공할 수 있다. 이 연구의 결과는 파키스탄 간호 조산 협의회 및 국가 및 지방 수준의 보건부와 같은 간호 및 보건 정책 수립 관련 주요 이해관계자들과도 공유될 것이다. 이는 가정 기반 심장 재활의 기준과 프로토콜을 충족할 수 있는 요구 사항과 심장 건강에 초점을 맞춘 간호 교육 커리큘럼의 변화를 식별하는 데 도움이 될 것이다.

국가에 대한 이점 가정 기반 심장 재활은 삶의 질을 향상시키고 국가의 의료비 부담을 줄일 것이다. HBCR 중재의 운동 구성 요소는 최대 산소 섭취량(VO2 max) 증가, 정상적인 내피 기능, 향상된 심근 기능 능력을 포함한 중요한 생리학적 긍정적 결과를 제공할 것이다. 또한, 심장 재활은 흡연 감소, 체중 감소, 혈청 지질 개선 및 혈압 개선에 도움이 될 것이다. 코크란 리뷰에 따르면, 심장 재활은 심부전 및 보존된 박출 분율을 가진 환자들의 입원을 줄이고 모든 원인 사망률의 장기적 감소에 영향을 미쳤지만, 단기적(<12개월) 사망률 이점은 관찰되지 않았다. 또한, 입원 및 병원 지출 부담이 감소한다.

연구 범위 이 연구는 파키스탄 이슬라마바드의 저자원 환경에서 심혈관 질환 환자들의 삶의 질과 건강 행동을 개선하기 위한 가정 기반 심장 재활의 효과를 평가하기 위해 수행된다. 심혈관 질환으로 진단된 환자들이 이 연구의 대상 인구로 포함될 것이다. 이 연구의 범위는 파키스탄 이슬라마바드의 저자원 환경에서 심혈관 질환 환자들의 삶의 질과 행동을 개선하기 위한 가정 기반 심장 재활의 효과를 분석하는 것이다.

연구 설계 무작위 대조 시험(RCT)은 연구이며 임상 연구에서 증거 기반이고 인과 관계를 확립하는 적절한 수준의 연구로 간주된다. 이 중재 연구 설계의 적용 가능성은 전향적 데이터 수집, 연구자 통제 중재, 동시 대조군 사용, 명확하고 잠재적인 교란 요인 균형을 위한 무작위화에 효과적이다. 따라서, 무작위 대조 시험 설계는 환자들의 삶의 질과 행동을 개선하기 위한 가정 기반 심장 재활의 효과를 평가함으로써 건강의 긍정적 결과를 개선하는 데 있어 이 엄격한 연구에서 더 효과적일 것이다.

연구 장소 이 연구는 파키스탄 이슬라마바드에 위치한 연구 중심 보건 과학 기관인 파키스탄 의학 과학 연구소(PIMS)의 심장 센터에서 수행될 것이다. 이는 지역의 주요 3차 병원 및 교육 기관 중 하나로 임상 및 지원 서비스를 모두 포함한다. 이는 약 1000병상의 병원으로 내과, 외과, 심장, 부인과, 이비인후과 및 화상 치료 센터를 포함한다. PIMS 병원은 이슬라마바드, 라왈핀디, 카슈미르 및 KPK 지역 주민들에게 병원 기반 심장 재활 서비스를 제공하는 유일한 병원이다. PIMS 병원의 심장 센터는 응급 의학, 수술 및 진단 치료, 수술적 치료 및 관리를 포함한 심장 건강 서비스를 제공하는 이슬라마바드의 5개 3차 병원 중 유일한 센터이다. 따라서, 이 장소를 선택한 목적은 이 연구를 수행하는 데 적절한 것으로 보인다. 이슬라마바드는 파키스탄의 수도이며 연방 이슬라마바드 수도 지역 내에 위치한다. 이 세계적인 도시의 인구는 더 다양하고 다문화적이다.

연구 인구 연구 인구 CVD의 증가된 부담은 파키스탄에서 심각한 건강 문제가 되었다. 파키스탄의 최근 보고서는 젊은 인구에서 더 높은 CVD 비율을 나타낸다. 심혈관 환자들은 부정확하게 평가되고, 그들의 상태는 오해되어 적절한 약물 치료로 이어지며, 노년층이 심장 관리에 있어 삶의 질에 영향을 미치는 위험에 처하게 된다. 따라서, 18세 이상의 환자들로, 심혈관 질환으로 진단되었으며, 심전도, 심초음파, 운동 내성 검사(ETT), 탈륨 스트레스 검사, 생화학적 지표와 같은 비침습적 검사를 포함한 진단 및 임상 병력에 기반하여, 그리고 심장 감염 진단을 위한 생체 표지자인 프로칼시토닌 PCI에 선택된 환자들이 포함될 것이다. 상담의에 의해 병원에서 퇴원한 환자들이 연구에 포함될 것이다.

표본 크기 계산 표본 크기 계산은 계획 단계에서 도구적이며, 특정 통계적 보증으로 약물 항목의 신뢰할 수 있고 정확한 평가를 제공하기에 충분하고 적절한 수의 표본이 있도록 보장한다. 표본 크기 추정의 목적은 설계된 연구 설계를 위한 충분한 수의 대상자를 계획하는 것이다. 표본 크기 계획은 연구 대상을 수학적으로 대략 추정하는 방식으로 계산하는 적절한 전략으로 간주된다. 표본 크기 계획은 분석적 및 기술적 연구 설계 모두에 필수적이며, 표본 크기 추정 계획은 적절한 수정이 이루어질 수 있도록 연구 설계 개발 과정 중에 더 일찍 이루어져야 한다. 따라서, 표본 크기는 저자원 환경에서 심혈관 환자들의 삶의 질을 개선하기 위한 가정 기반 심장 재활의 효과를 평가하기 위해 예상되는 중간 효과 크기 0.59를 기반으로 G Power 소프트웨어를 사용하여 계산된다.

표본 크기 계산에 사용된 매개변수는 다음과 같다:

가정:

• 효과 크기 (부분 에타 제곱): 0.59
• 유의 수준 (α): 0.05 (양측)
• 검정력 (1 - β): 0.80 (80%)
• 할당 비율: 1:1 (두 그룹 모두 동일한 참가자)
• 중도 탈락률: 20%

두 독립 평균 비교를 위한 다음 공식을 사용하여 그룹당 표본 크기를 계산한다:

따라서, 필요한 표본 크기는 그룹당 약 46명의 참가자이다 (중도 탈락 조정 전).

20% 중도 탈락률을 고려하면:

조정된 그룹당 표본 크기 = n / (1 - 중도 탈락률) 조정된 n = 46 / (1 - 0.20) 조정된 n = 46 / 0.80 조정된 n = 57.5 ≈ 그룹당 58명 참가자 최종 총 표본 크기 = 58 (중재) + 58 (대조) = 116명 참가자 따라서, 총 116명의 참가자 (각 그룹당 58명)가 80% 검정력과 5% 유의 수준으로 0.59의 효과 크기를 감지하는 데 필요하며, 20% 중도 탈락률을 고려한다.

무작위화 임상 시험에서 통계적 추론은 약물, 절차 및 의료 기기의 효능, 효과 및 안전성을 증명하고, 표본 추출 과정을 통해 관찰된 결과를 일반화할 수 있도록 하는 필수 과정이다. 무작위화는 연구 참가자를 우연에 의해 연구 그룹에 할당하는 데 적용되는 할당 기술이다. 참가자들은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 가정 기반 심장 재활 그룹 또는 일상/표준 치료 대조군에 무작위로 할당될 것이다. 표본 추출 과정 중 밀봉 봉투 기술을 사용하여 단순 무작위화를 채택할 수 있다. 이 전략은 그룹 할당 (각 환자 등록 시 새 봉투가 열리는) 또는 무작위화 과정을 위한 무작위화 소프트웨어 적용으로 구성된다. 그러나, 연구자 조작의 잠재적 위험을 고려하여 밀봉 봉투 사용은 드물다 (Piantadosi, 2024). 예를 들어, 시간적 편향은 연구 참가자 모집이 불일치하고, 한 그룹이 대조군에서 더 일찍 모집되고/또는 치료군의 대다수가 나중에 모집된 경우 무시할 수 없다. 제한적 무작위화 기술은 단순 무작위화의 불균형을 해결하는 데 효과적이다. 이 단순 무작위화 전략은 소규모 표본의 시험에서 불균형 가능성이 더 높기 때문에 대규모 임상 시험 연구에서 큰 표본 크기에 대해 제안된다. 블록화는 RCT에서 사용되는 효과적인 전략 중 하나이다. 간단히 말해, 블록 무작위화는 각 코호트에 상대적으로 동일한 수의 연구 참가자가 있도록 보장하는 기술이다. 블록 무작위화는 코호트 간 연구 참가자 수의 비율을 거의 유사하게 유지함으로써 두 그룹 간의 비교 가능성을 높이는 장점이 있다. 따라서, 이 연구에서는 순열 블록 무작위화 표본 추출 기술이 채택될 것이다. 블록화는 각 블록 끝에서 두 세트 간의 균형을 유지하는 제한적 무작위화 기술이다. 밀봉 봉투 기술은 각 연구 참가자를 일반 치료 또는 심장 재활에 할당하는 데 적용될 것이다.

선택 기준 포함 기준

연구에 포함될 연구 참가자는 다음과 같다:

• 관상동맥 질환, 심근경색 및 심부전으로 진단된 자
• 심전도(ECG), 생화학적 지표, 또는 심초음파, 운동 내성 검사(ETT), 탈륨 스트레스 검사와 같은 비침습적 검사를 포함한 임상 병력 및 진단에 기반하여 심혈관 질환으로 진단된 자
• 성별 포함
• 의학적으로 안정된 상태로 병원에서 퇴원한 자
• 자발적으로 참여 의사를 표시하고 서면 동의서에 서명한 자
• 모바일 폰 통신 또는 기타 통신 수단에 접근 가능한 자
• 파키스탄 수도 개발 당국(CDA)에 의해 정의된 이슬라마바드 구역을 제외한 주변 지역 거주자

제외 기준:

• 정신 장애 또는 인지 장애 동반 질환으로 진단된 환자
• 심장판막 교체, 심부전, 심방세동과 같은 특정 심장 상태 또는 치료를 받는 개인, 또는 CRT 또는 ICD와 같은 이식된 심장 기기를 가진 자

무작위화 및 할당 참가자들은 무작위로 중재 그룹(HBCR)에 할당될 것이다: 구조화된 가정 기반 심장 재활 프로그램을 받을 것이다.

연구 도구 설문지 1 (Mac New 삶의 질 설문지) 자기 보고 설문지는 심장 문제가 있는 참가자들의 심리적 경험을 탐색하고 평가하는 방식으로 삶의 질을 평가하는 데 필수적인 역할을 한다. 표준화되고 사전 검증된 Mac New 삶의 질 설문지를 통해 수집된 데이터는 객관식 질문(MCQ)으로 구성된 진단 도구이다. MacNew 건강 관련 삶의 질 설문지는 심혈관 환자들의 건강 관련 삶의 질 평가를 위해 널리 채택된 도구이다. 이탈리아어 버전 MacNew 설문지의 타당도와 신뢰도는 협심증, 심근경색, 협심증 또는 허혈성 심부전과 같은 심장 환자들에서 결정되었다. 이탈리아어 Mac New 버전은 연구에 따르면 높은 내적 일관성과 신뢰도를 보여준다 (Cronbach's α ≥ 0.86). 이탈리아어 버전 Mac New 설문지는 심부전, 협심증 및 심근경색에 대한 신뢰도와 타당도로 심리측정적 속성에 대한 높은 만족도를 보여준다. 이탈리아어 버전 Mac New 삶의 질 설문지는 27개 질문으로 구성되며, 감정적, 신체적 및 사회적 기능을 평가하는 세 가지 하위 척도에 대한 임상 증상에 관한 7개 질문이 포함된다; 전반적인 건강 관련 삶의 질(HRQL) 점수는 모든 채점된 섹션에서 계산된다. 연구 참가자들은 7가지 가능한 답변 중 하나만 평가하도록 지시받으며, 각각 체크박스로 표시되고, 최종 점수 계산을 위해 제시된 각 질문에 대해 하나 이상의 답변을 선택할 수 없다. McNew는 심혈관(CVD) 환자들의 문제를 평가하기 위해 즉시 적용 가능하고 효과적인 모범적이고 인지적 도구이다. 이 설문지는 심장 재활 프로그램 연구에서 성공적으로 사용되었다. 심혈관 질환 진단 평가 후 Mac New 삶의 질(Mac New QL) 지수는 27개 질문을 포함하며, 각각 7개의 선택적 응답을 가진다. 이 설문지의 범위는 1.0에서 7.0이며, 채점 척도는 낮은 점수 1에서 높은 점수 7까지의 7점 리커트 척도로 구성된다. 우르두어와 영어 버전이 모두 있으며, 전 세계 점수는 모든 항목의 평균으로 계산된다.

3.4.2 설문지 (건강 증진 생활 방식 프로파일 II (HPLP-II)) 건강 증진 생활 방식 프로파일 II (HPLP-II) 설문지는 HPLP 설문지의 업데이트된 버전이며 처음으로 Walker 등에 의해 개발되었다. HPLP-II 설문지는 52개 항목과 HPB에 대한 6점 하위 척도 항목으로 구성되었다. 설문지는 스페인어, 일본어, 아랍어, 중국어 및 터키어와 같은 여러 언어로 제공되며, 그 타당도와 신뢰도가 확인되고 검증되었다. HPLP-II는 심혈관 환자들의 건강 행동을 평가하기 위한 포괄적인 도구 및 수단이다 (Bermeo 등, 2024). 더욱이, 노인 인구와 관련된 과학적 연구에서 중재의 효과 비율 평가에 중요하다. 파키스탄 인구는 빠르게 고령화되고 있으며 노인 인구의 건강 행동을 평가하기 위한 효과적인 연구 도구가 없다. 따라서, HPLP-II 설문지는 이란 인구에서 적용된 것처럼 지역적으로 현지화되어 성인의 생활 방식을 평가하고 HPB를 평가하는 것이 필수적이다. 연구자들은 스리랑카에서 HPLP-II의 유의한 동시 타당도(r = 0.63)와 매우 높은 신뢰도(α = 0.98)를 계산했다. 또한, HPL II 설문지의 타당도와 신뢰도는 이란 연구에서 검토되었다. 추가적으로, 인구통계학적 변수는 (HPLP-II, 이 연구에서 채택된 주요 설문지는 Walker 등에 의해 처음 개발된 건강 증진 생활 방식 프로파일(HPLP-II)의 업데이트된 버전으로 구성되며, 이는 이란 노인(60세 미만) 인구를 대상으로 한 Zaidi 등의 연구에서 신뢰할 수 있고 타당한 것으로 확인되었다. 이 도구의 원본 버전은 6가지 하위 척도(영양, 신체 활동, 건강 책임, 스트레스 관리 대인 관계 및 영적 성장)에서 HPB를 측정하고 평가하는 52개 항목으로 구성된다. 각 하위 척도는 여러 하위 섹션을 포함한다: 영양: 9항목; 신체 활동: 8항목; 건강 책임: 9항목, 스트레스 관리: 8항목, 대인 관계: 9항목; 및 영적 성장: 9항목. 질문에 대한 선택지는 4점 리커트 척도(전혀 아님, 가끔, 자주, 규칙적으로)에 언급된다. 전반적으로, 건강 증진 생활 방식 및 행동 영역에 대한 점수는 모든 52개 항목과 각 하위 척도(8 또는 9항목)에 대한 응답의 평균을 사용하여 계산된다. 이 설문지에서 52는 최저 총점이고 208은 각각 최고 총점이다. 항목 기반 총 상관관계는 척도의 항목 방법이 성인들을 HPB에 따라 구별하는 정도를 측정하기 위해 계산되었다.

다음으로, 내적 일관성을 결정하기 위해 Cronbach's 알파 계수가 사용되었고, 시간 신뢰도를 확인하기 위해 검사-재검사 방법이 채택되었다. 상관관계는 2주 간격 동안 두 조사에서 얻은 점수 간에 달성되었으며, 등급 내 상관 계수(ICC)를 측정하여 평가되었다. Cronbach's 알파 계수와 ICC 0.7에 대한 허용 값은 과학적 연구에서 더 선호된다. Walker, Kerr 및 Penderin이 1990년에 설계한 건강 증진 생활 방식 프로파일-II (HPLP-II)가 연구에 적용되었다. HPLP-II는 Brislin 번역 방법15를 사용하여 우르두어로 SWBS로 번역되었으며 20개 항목을 포함했다. 각 항목은 강하게 동의(1)에서 강하게 동의하지 않음(6)까지 범위의 6점 평가 척도로 점수가 매겨지도록 설계되었다. 항목 1, 2, 5, 6, 9, 12, 13, 16, 및 설문지의 우르두어 버전은 중간 정도의 높은 신뢰도(α = 0.86)를 보여주었다. 건강 증진 생활 방식을 평가하기 위해 HPLP-II (52항목), 14는 파키스탄에서 수행된 연구(Sultan 등, 2022)에 적용되었다. 각 항목은 1(전혀 아님)에서 4(규칙적으로)까지 점수가 매겨졌으며, 복합 높은 점수는 건강 생활 방식의 긍정적 결과를 나타냈다. 이 연구에서, HPLP-II의 우르두어 버전도 높은 신뢰도를 보여주었다.

데이터 수집 방법 데이터는 심장병 전문의에 의해 심혈관 질환으로 진단된 후 PIMS 병원의 심장학 센터에서 수집될 것이며, 연구 참가자는 심장학 병동에서 모집될 것이다. 데이터는 두 시점에서 수집될 것이다: 기초선(연구 등록 1주일 이내 중재 전) 및 중재 후(12주 후). 처음에, 기초선 데이터가 수집될 것이며, 그런 다음 환자들은 일반 치료 또는 심장 재활 그룹으로 무작위화될 것이다. 심장학 센터는 심장학 병동, 심장 수술 병동, 관상동맥 중환자실 및 심장 응급실과 같은 구성 요소를 포함한다. 심장 센터의 수간호사 또는 간호 관리자와 공식 회의가 개최될 것이다. 수간호사에게 연구 목적에 대해 알려지고, 데이터 수집 절차가 설명될 것이다. 또한, 연구 수행에 대한 승인 및 허가에 관한 IRB 서신이 제공될 것이다. 환자 데이터는 연구 참가자에게 적용 가능한 포함 및 제외 기준에 따라 심장 센터에서 수집될 것이다. 그런 다음 연구 참가자들에게 연구 참여 의사를 표시한 자들에게 서면 동의서가 제공될 것이다. 부록에 첨부된 서면 동의서는 목적, 절차, 데이터의 익명성, 기밀성 및 개인정보 보호 유지에 대한 윤리적 고려 사항 및 연구에서 철회할 수 있는 옵션에 대한 세부 사항을 포함할 것이다.

초기 단계 동안, 인구통계학적 및 기초선 데이터(이름, 성별, 교육 수준, 연령, 경제적 상태 및 결혼 상태)가 연구 참가자로부터 수집될 것이다. 그런 다음 흡연, 체질량 지수(BMI) 및 심혈관 질환 진단과 같은 임상 특징 데이터. 더욱이, 연구자들은 포함된 연구 참가자들의 심장 위험 요인 데이터를 수집할 것이다. 데이터는 혈압, 심박수 및 기타 심장 건강 관련 임상 특징을 포함할 것이다. 또한, 환자의 인지 능력과 수행 및 행동 변화에 대한 동기는 연구자에 의해 평가될 것이다. 두 번째 단계에서, 연구자는 기능적 능력, 신체 이동성 및 운동, 위험 요인 수정, 금연, 약물 순응도, 영양 지도 및 심리 치료를 검사할 것이다.

이 단계를 충족하기 위해, 6-MWT 운동 검사도 수행될 것이다. 추가적으로, 구조화되고 개발된 HBCR 사본이 연구 참가자들과 공유될 것이며, 사본의 내용은 신체 이동성 및 운동, 위험 요인 변경 방법, 식이 지침, 약물 순응도 지침 및 그 중요성을 포함할 것이다. 유사하게, 오디오비주얼 자료가 HBCR 가이드에 포함된 내용에 관한 연구 참여자들에게 제공될 것이며, 이는 첫 주부터 12주까지 계속될 것이다.

대조군은 심장병 전문의로부터의 표준 통신과 일상적인 추적 관찰 치료만 받을 것이다. 대조군은 병원 프로토콜에 따라 표준 퇴원 조언과 일상적인 외래 추적 관찰 치료를 받을 것이며, 구조화된 재활 지원은 없다. 중재 그룹을 위한 가정 기반 심장 재활은 연구자, 훈련된 간호 인력 및 심장병 전문의와 같은 다학제 팀에 의해 감독될 것이다. 구조화된 심장 재활 프로그램이 환자의 집에서 수행될 것이다. 이 구조화된 프로그램은 식이 상담, 신체 활동 제안 및 권장 사항, 심장병 전문의가 처방한 약물 순응도, 심리 치료 및 마지막으로 전화 통화 또는 가정 방문을 포함할 것이다. 데이터 수집의 기간은 기초선부터 중재까지 12주 동안이다.

변수 설명

이 양적 연구는 RCT 연구 설계를 적용하여 저자원 환경에서 가정 기반 심장 재활의 효과를 평가한다. 이 연구에는 다음과 같은 두 가지 유형의 변수가 포함된다:

독립 변수 가정 기반 심장 재활은 이 연구에서 독립적이고 범주형 변수이며, 구조화된 심장 재활 프로그램으로, 가정 기반 심장 재활의 효과를 평가하기 위한 것이다.

종속 변수 삶의 질: 종속적이고 연속 변수이며, 연구 참가자들로부터 검증되고 신뢰할 수 있는 McNew 설문지를 통해 평가될 것이며, 이는 신체적, 사회적 및 감정적 기능과 같은 세 가지 하위 영역을 포함한다. 채점 범위는 1에서 07까지 시작하며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타낸다. 측정 기간은 기초선부터 중재까지 12주 동안이다.

건강 행동: 종속적이고 연속 변수이며, 연구 참가자들로부터 검증되고 신뢰할 수 있는 건강 증진 생활 방식 프로파일 II (HPLP II) 설문지를 통해 평가될 것이며, 이는 식이, 신체 활동, 약물 순응도, 금연 및 스트레스 관리와 같은 세 가지 하위 영역을 포함한다. 그 채점 범위는 리커트 유형 척도를 기반으로 하며, 예를 들어 1 = 전혀 아님에서 4 = 규칙적으로, 높은 점수는 더 높은 질의 행동을 나타낸다.

결과 측정 주요 결과 삶의 질 삶의 질은 MacNew 삶의 질 설문지(연구 도구 섹션에 설명 제공)와 같은 검증된 도구를 사용하여 측정될 것이다. 건강 행동 변화 신체 활동, 식이, 약물 순응도 및 흡연을 다루는 자기 보고 설문지를 사용하여 평가된다. 그 채점 범위는 리커트 유형 척도를 기반으로 하며, 예를 들어 1 = 전혀 아님에서 4 = 규칙적으로, 높은 점수는 더 높은 질의 행동을 나타낸다.

2차 결과 응급실 방문 빈도 응급실 방문 빈도는 연구 참가자들로부터 데이터 수집 및 중재의 12주까지 기록될 것이다.

생리학적 매개변수 수축기 및 이완기 혈압, 심박수, 혈당, 체질량 지수, LDL, 고밀도 지단백, 중성지방 및 헤모글로빈과 같은 생리학적 매개변수 데이터는 심장 건강에 영향을 미치는 생리학적 패턴을 평가하기 위해 수집될 것이다.

데이터 분석 데이터는 SPSS 업데이트 버전 25를 사용하여 분석될 것이다. 기술 통계(평균 및 표준 편차)는 연구 참가자 특성을 평가하기 위해 연속 변수에 대해 계산될 것이다. 백분율 및 빈도는 범주형 변수에 대해 제시될 것이다. ShapiroWilk 정규성 검정은 모든 변수가 모수적 데이터를 강조하기 위해 p 값이 0.05보다 큰 것을 알면서 정규성 데이터를 평가하기 위해 적용될 것이다. 또한, 독립 표본 검정이 두 그룹 간 결과를 비교하기 위해 적용될 것이다. 이 연구에서, p-값이 0.05보다 낮은 것은 표준 치료 일반 그룹과 비교하여 가정 기반 심장 재활 프로그램의 효과를 평가하기 위해 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것이다.

데이터 관리 계획 데이터 관리를 위해, 각 연구 참가자에게 코드가 할당될 것이다. 다른 코드는 인식 목적으로 숫자 또는 문자로 표시되고 레이블이 지정될 것이다. 주요 연구자는 컴퓨터 시스템에서 연구 참가자의 적절한 문서 기록을 유지할 것이다. 기록의 일관성과 완전성을 위해 적절한 절차가 채택될 것이다. Epi 데이터 소프트웨어 버전 3.1이 데이터 입력 목적으로 활용될 것이며, 이중 입력 데이터는 연구의 양적 데이터 관리에 광범위한 경험을 가진 전문 데이터 분석가 및 컴퓨터 운영자가 수행할 것이다. 데이터의 일관성이 이중 확인될 것이다. 이중 입력 후, 두 데이터 세트는 일관성 측면에서 비교되어 누락된 데이터가 있는지 확인하고, 그렇지 않으면 데이터를 SPSS 업데이트 버전 23으로 전송하기 전에 오류가 발견되면 수정될 것이다.

윤리적 고려 사항:

윤리적 승인은 기관 검토 위원회(IRB)로부터 얻을 것이다. 기관으로부터 허가 서신을 얻을 것이다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻을 것이다. 참가자는 어떠한 결과 없이 언제든지 철회할 수 있다. 데이터 기밀성과 개인정보 보호가 엄격히 유지될 것이다.