Efficacia della Riabilitazione Cardiaca Domiciliare (NCD CVD HBCR)

Obiettivi dello Studio H01: Esiste una differenza significativa nella qualità della vita e nel comportamento sanitario dei pazienti con malattie cardiovascolari che riceveranno le cure abituali con e senza HBCR.

H02: Esiste una differenza significativa nella frequenza delle visite ospedaliere d'emergenza dei pazienti con malattie cardiovascolari che riceveranno le cure abituali con e senza HBCR. Significato dello Studio Benefici per lo Sviluppo della Conoscenza Questa ricerca ha il potenziale di fornire contributi significativi allo sviluppo della conoscenza nel settore sanitario, in particolare nell'infermieristica, cardiologia e salute pubblica. Questo studio potrebbe incoraggiare lo sviluppo della riabilitazione cardiaca domiciliare e potrebbe incoraggiare a fornire servizi sanitari accessibili e convenienti. La riabilitazione cardiaca domiciliare (HBCR) è un intervento basato sulla ricerca per migliorare la qualità della vita e il comportamento sanitario, prevenendo le malattie cardiovascolari. Sarà significativa, poiché i suoi risultati porteranno a risultati per migliorare l'assistenza infermieristica domiciliare per il miglioramento della vita e del comportamento dei pazienti cardiaci. Inoltre, questa ricerca migliora la strategia complessiva per comprendere le differenze e le somiglianze nell'applicazione del modello HBCR in varie culture e regioni.

Benefici per la Comunità Questo studio fornisce benefici diretti alla comunità, in particolare alla salute rurale di come le impostazioni delle risorse necessitano di consapevolezza, servizi sanitari convenienti, accessibili e economici. Famiglie e pazienti saranno in grado di gestire la propria salute cardiaca controllando i fattori di rischio e cambiando gli stili di vita che influenzano la salute cardiaca.

Benefici per i Responsabili Politici Questa ricerca sarà in grado di fornire l'opportunità ai responsabili politici a livello locale e regionale di elaborare strategie e politiche basate su prove scientifiche per fornire servizi di assistenza sanitaria cardiaca alle impostazioni a basso reddito. I risultati di questo studio saranno anche condivisi con le principali parti interessate associate alle materie di infermieristica e formulazione di politiche sanitarie, come il Pakistan Nursing & Midwifery Council e il ministero della salute a livello nazionale e provinciale. Ciò aiuterà a identificare le esigenze che potrebbero soddisfare gli standard e i protocolli della riabilitazione cardiaca domiciliare e i cambiamenti nel curriculum dell'educazione infermieristica focalizzata sulla salute cardiaca.

Benefici per il Paese La riabilitazione cardiaca domiciliare migliorerà la qualità della vita e ridurrà il carico delle spese sanitarie del paese. La componente di esercizio dell'intervento HBCR fornirà significativi risultati fisiologici positivi, inclusi l'aumento del consumo massimo di ossigeno (VO2 max), il normale funzionamento endoteliale e il miglioramento della capacità miocardica di funzionare. Inoltre, la riabilitazione cardiaca aiuterà a ridurre il fumo, abbassare il peso corporeo, migliorare i lipidi sierici e la pressione sanguigna. Una revisione Cochrane ha rilevato che la riabilitazione cardiaca ha ridotto i ricoveri ospedalieri e ha avuto un impatto su una riduzione a lungo termine della mortalità per tutte le cause nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione preservata, sebbene non sia stato osservato alcun beneficio di mortalità a breve termine (<12 mesi). Inoltre, ridotto carico di ricoveri e spese per l'ospedale.

Ambito dello Studio Questo studio di ricerca è condotto per valutare l'efficacia della riabilitazione cardiaca domiciliare nel migliorare la qualità della vita e il comportamento sanitario dei pazienti con malattie cardiovascolari in ambienti a basso reddito a Islamabad, Pakistan. I pazienti diagnosticati con malattie cardiovascolari saranno inclusi come popolazione target in questo studio. L'ambito di questo studio sarà analizzare l'efficacia della riabilitazione cardiaca domiciliare nel migliorare la qualità della vita e il comportamento dei pazienti con malattie cardiovascolari in ambienti a basso reddito, Islamabad, Pakistan.

Disegno dello Studio Lo studio randomizzato controllato (RCT) è lo studio e considerato il livello appropriato di studi basati su prove e stabiliscono relazioni causali nella ricerca clinica. L'applicabilità di questo disegno di studio interventistico è efficace per la raccolta prospettica dei dati, l'intervento controllato dallo sperimentatore, l'uso di un gruppo di controllo concomitante e la randomizzazione per bilanciare fattori confondenti chiari e latenti. Pertanto, il disegno di studio randomizzato controllato sarà più efficace in questo rigore nel migliorare i risultati positivi della salute valutando l'efficacia della riabilitazione cardiaca domiciliare nel migliorare la qualità della vita e il comportamento dei pazienti.

Ambiente dello Studio Lo studio sarà condotto presso il centro cardiaco del Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad, che è un istituto di scienze della salute orientato alla ricerca situato a Islamabad, Pakistan. È uno dei principali ospedali e istituti di insegnamento di livello terziario della regione, che include sia servizi clinici che di supporto. È quasi un ospedale da 1000 letti che include centri di cura medica, chirurgica, cardiaca, ginecologica, ORL e ustioni. L'ospedale PIMS è l'unico ospedale che fornisce servizi di riabilitazione cardiaca basati sull'ospedale alla popolazione di Islamabad, Rawalpindi, Kashmir e KPK. Il Centro Cardiaco dell'ospedale PIMS è l'unico centro a Islamabad tra cinque ospedali terziari che fornisce servizi di salute cardiaca, inclusa medicina d'emergenza, cure chirurgiche e diagnostiche e cura e assistenza operativa. Pertanto, lo scopo di selezionare questo ambiente sembrava appropriato per condurre questo studio di ricerca. Islamabad è la città capitale del Pakistan e si trova all'interno del Territorio della Capitale Federale di Islamabad. La popolazione di questa città cosmopolita è più diversificata e multiculturale.

Popolazione dello Studio Popolazione di Ricerca L'aumento del carico di CVD è diventato un grave problema di salute in Pakistan. Rapporti recenti dal Pakistan indicano un tasso più alto di CVD nella popolazione giovane. I pazienti cardiovascolari sono valutati in modo impreciso e la loro condizione è interpretata erroneamente, risultando in farmaci appropriati che portano le popolazioni più anziane a rischio nella gestione cardiaca influenzando la loro qualità della vita. Pertanto, i pazienti di età superiore ai 18 anni diagnosticati con malattie cardiovascolari basate su diagnosi e storia clinica inclusi Elettrocardiogramma, test non invasivi come, ecocardiografia, test di tolleranza all'esercizio (ETT), test da sforzo al tallio, marcatori biochimici e selezionati per procalcitonina PCI, un biomarcatore per la diagnosi dell'infezione nel cuore. I pazienti dimessi dall'ospedale dal consulente saranno inclusi per lo studio di ricerca.

Calcolo della Dimensione del Campione Il calcolo della dimensione del campione è strumentale nella fase di pianificazione che assicura che ci siano un numero sufficiente e appropriato di campioni per la fornitura della valutazione affidabile e accurata degli articoli farmaceutici con una certa garanzia statistica. Lo scopo della stima della dimensione del campione è pianificare cifre sufficienti di soggetti per il disegno di studio progettato. La pianificazione della dimensione del campione è considerata una strategia adatta per calcolare i soggetti dello studio in modo matematico di fare una stima approssimativa. La pianificazione della dimensione del campione è considerata essenziale sia per il disegno di studio analitico che descrittivo e la pianificazione per la stima della dimensione del campione dovrebbe essere anticipata durante la procedura di sviluppo del disegno di ricerca in modo che possano essere apportate modifiche appropriate. Quindi, la dimensione del campione è calcolata sul software G Power basato su una dimensione dell'effetto moderata attesa di 0,59 per valutare l'efficacia della riabilitazione cardiaca domiciliare nel migliorare la qualità della vita dei pazienti cardiovascolari in ambienti a basso reddito.

I seguenti parametri sono stati utilizzati per il calcolo della dimensione del campione:

Assunzioni:

• Dimensione dell'effetto (Eta parziale al quadrato): 0,59
• Livello di significatività (α): 0,05 (a due code)
• Potenza (1 - β): 0,80 (80%)
• Rapporto di allocazione: 1:1 (partecipanti uguali in entrambi i gruppi)
• Tasso di abbandono: 20%

La dimensione del campione per gruppo è calcolata utilizzando la seguente formula per confrontare due medie indipendenti:

Pertanto, la dimensione del campione richiesta è di circa 46 partecipanti per gruppo (prima dell'adeguamento per l'abbandono).

Per tenere conto di un tasso di abbandono del 20%:

Dimensione del campione adeguata per gruppo = n / (1 - tasso di abbandono) n adeguata = 46 / (1 - 0,20) n adeguata = 46 / 0,80 n adeguata = 57,5 ≈ 58 partecipanti per gruppo Dimensione totale finale del campione = 58 (intervento) + 58 (controllo) = 116 partecipanti Quindi, saranno necessari un totale di 116 partecipanti (58 in ciascun gruppo) per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,59 con un potere dell'80% e un livello di significatività del 5%, tenendo conto di un tasso di abbandono del 20%.

Randomizzazione Nelle sperimentazioni cliniche, l'inferenza statistica è un processo obbligatorio per testimoniare la potenza, l'efficacia e la sicurezza di farmaci, procedure e dispositivi medici, permettendo la generalizzazione dei risultati osservati attraverso il processo di campionamento. La randomizzazione è la tecnica di allocazione applicata per i partecipanti allo studio ai gruppi di studio per caso. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di riabilitazione cardiaca domiciliare o al gruppo di controllo di cure standard/routine utilizzando una sequenza generata dal computer. La randomizzazione semplice può essere adottata utilizzando la tecnica delle buste sigillate durante il processo di campionamento. Questa strategia consiste in un'assegnazione di gruppo (con una nuova busta aperta al momento dell'arruolamento di ciascun paziente) o nell'applicazione di software di randomizzazione per il processo di randomizzazione. Tuttavia, c'è un uso raro di buste sigillate considerando potenziali rischi di manipolazione dello sperimentatore (Piantadosi, 2024). Ad esempio, il bias cronologico, che non può essere ignorato se c'è stato un arruolamento dei partecipanti allo studio non corrispondente, e un gruppo arruolato prima nel gruppo di controllo e/o la maggior parte di quelli nel gruppo di trattamento arruolati successivamente. La tecnica di randomizzazione restrittiva è efficace per risolvere lo squilibrio nella randomizzazione semplice. Questa semplice strategia di randomizzazione è suggerita per grandi dimensioni del campione in studi di sperimentazioni cliniche su larga scala perché la possibilità di squilibrio in sperimentazioni con un numero ridotto di campioni è più alta. Il blocco è una delle strategie efficaci impiegate negli RCT. In breve, la randomizzazione a blocchi è una tecnica che assicura che ci sia un numero relativamente uguale di partecipanti allo studio in ciascuna coorte. La randomizzazione a blocchi ha il vantaggio, che aumenta la comparabilità tra due gruppi mantenendo il rapporto del numero di partecipanti allo studio tra le coorti quasi simile. Pertanto, la tecnica di campionamento di randomizzazione a blocchi permutati sarà adottata in questo studio. Il blocco è una tecnica di randomizzazione ristretta che mantiene l'equilibrio tra i due set alla fine di ogni blocco. La tecnica della busta sigillata sarà applicata per allocare ciascun partecipante allo studio in cure abituali o riabilitazione cardiaca.

Selezione dei Criteri Criteri di Inclusione

I partecipanti allo studio che saranno inclusi nello studio che sono stati:

• Diagnosticati con malattia coronarica, infarto miocardico e insufficienza cardiaca
• Diagnosticati con malattie cardiovascolari basate su storia clinica e diagnosi, inclusi elettrocardiogramma (ECG), marcatori biochimici o test non invasivi come, ecocardiografia, test di tolleranza all'esercizio (ETT), test da sforzo al tallio e selezionati per procalcitonina PCI, un biomarcatore per la diagnosi dell'infezione
• Incluso qualsiasi genere
• Trovati clinicamente stabili e dimessi dall'ospedale.
• Hanno mostrato partecipazione volentieri e firmato il modulo di consenso informato
• Accessibili alla comunicazione telefonica mobile o qualsiasi altra fonte di comunicazione
• Residenti delle aree circostanti diverse dai settori di Islamabad come definiti dalla Capital Development Authority (CDA) del Pakistan.

Criteri di Esclusione:

• Pazienti che sono stati diagnosticati con comorbilità di disturbo psichiatrico o compromissione cognitiva
• Individui con condizioni o trattamenti cardiaci specifici, come sostituzione della valvola cardiaca, insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale, o quelli con dispositivi cardiaci impiantati come CRT o ICD.

Randomizzazione e Allocazione I partecipanti saranno assegnati casualmente al Gruppo di Intervento (HBCR): Riceverà un programma strutturato di riabilitazione cardiaca domiciliare.

Gruppo di Controllo: Riceverà cure post-dimissione standard con follow-up di routine.

Strumento di Studio Questionario 1 (Mac New Quality of Life Questionnaire) Il questionario auto-riferito svolge un ruolo essenziale per valutare la qualità della vita in un modo per esplorare e valutare l'esperienza psicologica dei partecipanti con problemi cardiaci. Dati raccolti attraverso il questionario standardizzato e pre-testato Mac New Quality of Life, che è uno strumento diagnostico composto da domande a scelta multipla (MCQ). Il MacNew Health-Related Quality of Life Questionnaire è uno strumento esponenzialmente adottato per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti cardiovascolari. La validità e l'affidabilità della versione italiana del Questionario MacNew sono state determinate in pazienti con angina, pazienti cardiaci, come infarto miocardico, angina o insufficienza cardiaca ischemica. La versione italiana Mac New dimostra C'è un'alta coerenza interna e affidabilità della versione italiana Mac New secondo studi di ricerca (Cronbach's α ≥ 0,86). La versione italiana del Questionario Mac New mostra un tasso di soddisfazione più alto delle proprietà psicometriche con affidabilità e validità con insufficienza cardiaca, angina e MI. La versione italiana del questionario Mac New Quality of Life è composta da 27 domande, incluse sette domande sulle manifestazioni cliniche in tre sottoscale che valutano le funzioni emotive, fisiche e sociali; un punteggio globale di qualità della vita correlata alla salute (HRQL) è calcolato da tutte le sezioni punteggiate. I partecipanti allo studio sono diretti a valutare solo una su sette possibili risposte, ciascuna contrassegnata con una casella di controllo, e non sono in grado di scegliere più di una risposta per ciascuna domanda proposta per il calcolo dell'ultimo punteggio. McNew è uno strumento esemplare di successo e cognitivo che è immediatamente applicabile ed efficace per valutare i problemi dei pazienti cardiovascolari (CVD). Questo questionario è stato utilizzato con successo negli studi di programmi di riabilitazione cardiaca. L'indice Mac New Quality of Life dopo la valutazione diagnostica della malattia cardiovascolare (Mac New QL) include 27 domande, ciascuna con 7 risposte opzionali. L'intervallo di questo questionario è da 1,0 a 7,0 e la scala di punteggio comprende una scala Likert a 7 punti da un punteggio più basso di 1 a un punteggio più alto di 7 come punteggio di alta qualità. Ci sono entrambe le versioni in urdu e inglese con un punteggio mondiale calcolato come la media su tutti gli elementi.

3.4.2 Questionario (The Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) Il questionario Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) è la versione aggiornata del questionario HPLP ed è stato sviluppato per la prima volta da Walker et al. Il questionario HPLP-II consisteva di 52 elementi e gli elementi della sottoscala a sei punti per HPB. Il questionario è disponibile in più lingue, come spagnolo, giapponese, arabo, cinese e turco, e la sua validità e affidabilità sono state controllate e verificate. HPLP-II è uno strumento e uno strumento completo per valutare i comportamenti sanitari dei pazienti cardiovascolari (Bermeo et al., 2024). Inoltre, è fondamentale per valutare il rapporto di efficacia dell'intervento negli studi scientifici associati alla popolazione anziana. Mentre la popolazione del Pakistan sta invecchiando rapidamente e non ci sono strumenti di ricerca di studio efficaci per valutare i comportamenti sanitari nella popolazione anziana. Pertanto, è essenziale che il questionario HPLP-II sia localizzato regionalmente come applicato nella popolazione iraniana per valutare lo stile di vita degli adulti e valutare HPB. I ricercatori hanno calcolato una validità concorrente significativa (r = 0,63) e un'affidabilità molto alta (α = 0,98) di HPLP-II nello Sri Lanka. Inoltre, la validità e l'affidabilità del questionario HPL II sono state esaminate nello studio di ricerca iraniano. Inoltre, le variabili demografiche nel (HPLP-II, il questionario principale adottato in questa ricerca consisteva nella versione aggiornata del profilo di stile di vita che promuove la salute (HPLP-II) sviluppato da Walker et al. per primo, e che è stato reso affidabile e valido nello studio di ricerca condotto da Zaidi et al. per la popolazione anziana iraniana (sotto i 60 anni). La versione originale di questo strumento comprende 52 elementi che misurano e valutano HPB in sei sottoscale (nutrizione, attività fisica, responsabilità sanitaria, gestione dello stress relazioni interpersonali e crescita spirituale). Ogni sottoscala consiste di più sottosezioni incluse come nutrizione: Nove elementi; attività fisica: Otto; responsabilità sanitaria: Nove, gestione dello stress: Otto, relazioni interpersonali: Nove; e crescita spirituale: Nove. Le scelte per le domande sono menzionate su una scala Likert a quattro punti (mai, a volte, spesso e regolarmente). In generale, il punteggio per lo stile di vita e le aree comportamentali che promuovono la salute è calcolato utilizzando la media delle risposte per tutti i 52 elementi e per ciascuna sottoscala (otto o nove elementi) In questo questionario 52 è il punteggio totale più basso e 208 è il più alto, rispettivamente. Le correlazioni totali basate sugli elementi sono state calcolate per misurare il metodo degli elementi di una scala differenziata gli adulti riguardo al loro HPB.

Successivamente, per determinare la coerenza interna, il coefficiente alfa di Cronbach è stato utilizzato per determinare la coerenza interna e per verificare l'affidabilità temporale, è stato adottato il metodo test-retest. La correlazione tra i punteggi è stata ottenuta dalle due indagini durante la durata di un intervallo di 2 settimane valutato misurando il coefficiente di correlazione di classe (ICC). Valori accettati per il coefficiente alfa di Cronbach e ICC 0,7 sono preferiti di più negli studi scientifici Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP-II) progettato da Walker, Kerr e Penderin 1990 sono stati applicati negli studi di ricerca. HPLP-II è stato tradotto SWBS in urdu utilizzando il metodo di traduzione Brislin15 che includeva 20 elementi. Ogni elemento è stato progettato per punteggiare su una scala di valutazione a 6 punti che va da fortemente d'accordo (1) a fortemente in disaccordo (6). Elementi 1, 2, 5, 6, 9, 12, 13, 16,, e la versione urdu del questionario ha mostrato un'affidabilità moderatamente alta (α = 0,86). Per valutare lo stile di vita che promuove la salute HPLP-II (52 elementi), 14 è stato applicato nello studio condotto in Pakistan (Sultan et al., 2022). Ogni elemento punteggiato da 1 (Mai) a 4 (Regolarmente) e punteggio composito alto ha mostrato risultato positivo di stile di vita sanitario. In questo studio, la versione urdu di HPLP-II ha anche mostrato un'alta affidabilità.

Metodo di Raccolta Dati I dati saranno raccolti dal centro di cardiologia dell'ospedale PIMS dopo che i pazienti sono diagnosticati con malattie cardiovascolari da un cardiologo, e i partecipanti allo studio saranno reclutati dal reparto di cardiologia. I dati saranno raccolti in due punti: baseline (pre-intervento entro una settimana dall'arruolamento nello studio) e post-intervento (dopo le dodici settimane). Inizialmente, i dati baseline saranno raccolti, e i pazienti saranno poi randomizzati in cure abituali o un gruppo di riabilitazione cardiaca. Il centro di cardiologia contiene componenti come un reparto di cardiologia, reparto di chirurgia cardiaca, unità di cure coronariche e unità di emergenza cardiaca. Una riunione formale sarà tenuta con il capo infermiere o il responsabile infermieristico del centro cardiaco. Al capo infermiere sarà informato sullo scopo dello studio, e la procedura di raccolta dati sarà spiegata. Inoltre, saranno fornite loro lettere IRB riguardanti l'approvazione e il permesso per condurre lo studio di ricerca. I dati dei pazienti saranno raccolti dal centro cardiaco seguendo i criteri di inclusione ed esclusione applicabili ai partecipanti allo studio. Quindi il consenso informato sarà dato ai partecipanti allo studio che mostreranno volontà di partecipare al loro studio. Il consenso informato allegato nell'allegato conterrà dettagli dello scopo, procedura e considerazioni etiche di mantenere l'anonimato, confidenzialità e privacy dei dati e l'opzione di ritirarsi dallo studio.

Durante la fase iniziale, i dati demografici e baseline saranno raccolti, come nome, genere, livello di istruzione, età, stato economico e stato civile, dai partecipanti allo studio. Poi dati delle caratteristiche cliniche come fumo, Indice di Massa Corporea (BMI) e diagnosi con malattie cardiovascolari. Inoltre, i ricercatori raccoglieranno i dati dei fattori di rischio cardiaco dei partecipanti allo studio inclusi. I dati conterranno pressione sanguigna, frequenza cardiaca e altre caratteristiche cliniche correlate alla salute cardiaca. Inoltre, le capacità cognitive del paziente e le prestazioni e la motivazione per i cambiamenti comportamentali saranno valutate dal ricercatore. Nella seconda fase, il ricercatore esaminerà la capacità funzionale, mobilità fisica ed esercizio, modifica del fattore di rischio, cessazione del fumo, aderenza alla terapia farmacologica, guida nutrizionale e psicoterapia.

Per qualificare questa fase, sarà condotto anche un test di esercizio di 6-MWT. Inoltre, una copia strutturata e sviluppata dell'HBCR sarà condivisa con i partecipanti allo studio, e i contenuti della copia comprenderanno mobilità fisica ed esercizio, metodi per il cambiamento del fattore di rischio, linee guida dietetiche e linee guida di aderenza alla terapia farmacologica e la loro importanza. Allo stesso modo, il materiale audiovisivo sarà fornito alla partecipazione allo studio riguardo ai contenuti inclusi nella guida HBCR, e questo continuerà dalla prima settimana alla 12a settimana.

Il gruppo di controllo riceverà solo comunicazione standard dal cardiologo e cure di follow-up di routine. Il gruppo di controllo riceverà consigli di dimissione standard e cure di follow-up ambulatoriali di routine secondo il protocollo ospedaliero, senza supporto strutturato di riabilitazione. La riabilitazione cardiaca domiciliare per il gruppo di intervento sarà supervisionata da un team multidisciplinare come un ricercatore, personale infermieristico addestrato e cardiologo. Un programma strutturato di riabilitazione cardiaca sarà condotto a casa del paziente. Questo programma strutturato includerà consulenza dietetica, suggerimenti e raccomandazioni di attività fisica, aderenza ai farmaci prescritti dal cardiologo, psicoterapia e infine chiamate telefoniche o visite a casa. La durata della raccolta dati inizierà dal baseline all'intervento, comprendendo 12 settimane.

Descrizione delle Variabili

Questo studio quantitativo applica il disegno di ricerca RCT per valutare l'efficacia della riabilitazione cardiaca domiciliare in ambienti a basso reddito. Questo studio include i due tipi di variabili, che sono i seguenti:

Variabile Indipendente La riabilitazione cardiaca domiciliare è una variabile indipendente e categorica in questo studio, che è un programma strutturato di riabilitazione cardiaca, per valutare l'efficacia della riabilitazione cardiaca domiciliare.

Variabili Dipendenti Qualità della Vita: È una variabile dipendente e continua, che sarà valutata dai partecipanti allo studio attraverso un questionario McNew validato e affidabile contenente tre sottodomini, come funzionamento fisico, sociale ed emotivo. L'intervallo di punteggio inizia da 1 a 07, mentre un punteggio alto indica una migliore qualità della vita. Durata temporale della misurazione che inizia dal baseline all'intervento comprendendo 12 settimane.

Comportamento Sanitario: È una variabile dipendente e continua, che sarà valutata dai partecipanti allo studio attraverso un questionario Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II) validato e affidabile contenente tre sottodomini, come dieta, attività fisica, aderenza alla terapia farmacologica, cessazione del fumo e gestione dello stress. Il suo intervallo di punteggio è basato sulla scala di tipo Likert, come 1 = mai a 4 =, mentre un punteggio alto rappresenta un comportamento di maggiore qualità.

Misure di Esito Esito Primario Qualità della vita La qualità della vita sarà misurata utilizzando strumenti validati come il MacNew Quality of Life Questionnaire (descrizione fornita nella sezione strumento di studio). Cambiamento del Comportamento Sanitario Valutato utilizzando un questionario auto-riferito che copre attività fisica, dieta, aderenza alla terapia farmacologica e fumo. Il suo intervallo di punteggio è basato sulla scala di tipo Likert, come 1 = mai a 4 =, mentre un punteggio alto rappresenta un comportamento di maggiore qualità.

Esito Secondario Frequenza delle Visite Ospedaliere d'Emergenza La frequenza delle visite ospedaliere d'emergenza sarà registrata dai partecipanti allo studio fino alla 12a settimana di raccolta dati e intervento.

Parametri Bio-Fisiologici Dati dei parametari biofisiologici come pressione sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, glucosio nel sangue, indice di massa corporea, LDL, lipoproteina ad alta densità, trigliceridi ed emoglobina saranno raccolti per valutare i modelli fisiologici che influenzano la salute cardiaca.

Analisi dei Dati I dati saranno analizzati utilizzando SPSS, versione aggiornata 25. Statistiche descrittive come media e deviazione standard saranno calcolate per variabili continue per valutare le caratteristiche dei partecipanti allo studio. Percentuali e frequenze saranno presentate per variabili categoriche. Il test di normalità Shapiro-Wilk sarà applicato per valutare la normalità dei dati, sapendo che tutte le variabili avevano un valore p maggiore di 0,05 per evidenziare dati parametrici. Inoltre, un test campione indipendente sarà applicato per confrontare i risultati tra i due gruppi. In questo studio di ricerca, un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo per valutare l'efficacia del programma di riabilitazione cardiaca domiciliare rispetto al gruppo abituale di cure standard.

Piano di Gestione Dati Per gestire i dati, codici saranno assegnati a ciascun partecipante allo studio. Codici diversi saranno contrassegnati ed etichettati con numeri o lettere per scopi di riconoscimento. Il ricercatore principale manterrà la corretta documentazione record dei partecipanti allo studio nel sistema informatico. Una procedura corretta sarà adottata per coerenza e completezza del record. Il software Epi data versione 3.1 sarà utilizzato per lo scopo di inserimento dati e doppio inserimento dati sarà effettuato da qualsiasi analista dati esperto e operatore informatico con vasta esperienza nella gestione di dati quantitativi di studi di ricerca. Le coerenze dei dati saranno controllate due volte. Dopo il doppio inserimento, due set di dati saranno confrontati in termini di coerenza per eventuali dati mancanti altrimenti, la correzione sarà fatta se un errore è trovato prima di trasferire i dati in SPSS versione aggiornata 23 per l'analisi dei dati.

Considerazione Etica:

L'approvazione etica sarà ottenuta dall'Institutional Review Board (IRB). Una lettera di permesso da un'istituzione sarà ottenuta. Il consenso informato scritto sarà preso da tutti i partecipanti. I partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza conseguenze. La confidenzialità e la privacy dei dati saranno rigorosamente mantenute.