Eficácia da Reabilitação Cardíaca Domiciliária (NCD CVD HBCR)

Objetivos do Estudo H01: Existe uma diferença significativa na qualidade de vida e no comportamento de saúde dos pacientes com doenças cardiovasculares que receberão cuidados habituais com e sem RCDD.

H02: Existe uma diferença significativa na frequência de visitas hospitalares de emergência dos pacientes com doenças cardiovasculares que receberão cuidados habituais com e sem RCDD. Importância do Estudo Benefícios para o Desenvolvimento do Conhecimento Esta investigação tem o potencial de fornecer contribuições significativas para o desenvolvimento do conhecimento no sector da saúde, especialmente em enfermagem e cardiologia, e em saúde pública. Este estudo pode incentivar o desenvolvimento da reabilitação cardíaca domiciliária e pode incentivar a prestação de serviços de saúde acessíveis e económicos. A reabilitação cardíaca domiciliária (RCDD) é uma intervenção baseada em investigação para melhorar a qualidade de vida e o comportamento de saúde, prevenindo doenças cardiovasculares. Será significativa, uma vez que os seus resultados trarão resultados para melhorar os cuidados de enfermagem domiciliários para a melhoria da vida e do comportamento dos doentes cardíacos. Além disso, esta investigação melhora a estratégia abrangente para compreender as diferenças e semelhanças na aplicação do modelo RCDD em várias culturas e regiões.

Benefícios para a Comunidade Este estudo fornece benefícios directos para a comunidade, especialmente para a saúde rural, em como os cenários de recursos que necessitam de sensibilização, serviços de saúde económicos, acessíveis e a preços acessíveis. As famílias e os pacientes serão capazes de gerir a sua saúde cardíaca controlando os factores de risco e alterando os estilos de vida que afectam a saúde cardíaca.

Benefícios para os Decisores Políticos Esta investigação poderá fornecer uma oportunidade aos decisores políticos a nível local e regional para conceberem estratégias e políticas baseadas em evidências científicas para prestar serviços de saúde cardíaca em contextos de baixos recursos. Os resultados deste estudo também serão partilhados com as principais partes interessadas associadas aos temas de enfermagem e de formulação de políticas de saúde, como o Conselho de Enfermagem e Obstetrícia do Paquistão e o ministério da saúde a nível nacional e provincial. Isto ajudará a identificar as necessidades que poderiam cumprir as normas e protocolos da reabilitação cardíaca domiciliária e as alterações no currículo da educação em enfermagem com foco na saúde cardíaca.

Benefícios para o País A reabilitação cardíaca domiciliária melhorará a qualidade de vida e reduzirá o fardo das despesas de saúde do país. O componente de exercício da intervenção da RCDD proporcionará resultados fisiológicos positivos significativos, incluindo o aumento da captação máxima de oxigénio (VO2 máx.), o funcionamento endotelial normal e a melhoria da capacidade miocárdica de funcionamento. Além disso, a reabilitação cardíaca ajudará na redução do tabagismo, na diminuição do peso corporal, na melhoria dos lípidos séricos e na pressão arterial. Uma revisão Cochrane descobriu que a reabilitação cardíaca reduziu as admissões hospitalares e teve impacto numa redução a longo prazo da mortalidade por todas as causas em doentes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção preservada, embora não tenha sido observado qualquer benefício de mortalidade a curto prazo (<12 meses). Além disso, reduziu o fardo das admissões e das despesas no hospital.

Âmbito do Estudo Esta investigação é realizada para avaliar a eficácia da reabilitação cardíaca domiciliária para melhorar a qualidade de vida e o comportamento de saúde dos doentes com doenças cardiovasculares em contextos de baixos recursos em Islamabad, Paquistão. Os doentes diagnosticados com doenças cardiovasculares serão incluídos como população-alvo neste estudo. O âmbito deste estudo será analisar a eficácia da reabilitação cardíaca domiciliária para melhorar a qualidade de vida e o comportamento dos doentes com doenças cardiovasculares em contextos de baixos recursos, Islamabad, Paquistão.

Desenho do Estudo O ensaio controlado aleatorizado (ECA) é o estudo e considerado o nível apropriado de estudos que são baseados em evidências e estabelecem relações causais em investigação clínica.

A aplicabilidade deste desenho de estudo intervencional é eficaz para a recolha de dados prospectivos, a intervenção controlada pelo investigador, a utilização de um grupo de controlo concomitante e a aleatorização para equilibrar factores de confusão claros e latentes. Portanto, o desenho de ensaio controlado aleatorizado será mais eficaz neste rigor na melhoria dos resultados positivos de saúde, avaliando a eficácia da reabilitação cardíaca domiciliária para melhorar a qualidade de vida e o comportamento dos doentes.

Contexto do Estudo O estudo será realizado no centro cardíaco do Instituto de Ciências Médicas do Paquistão, Islamabad, que é um instituto de ciências da saúde orientado para a investigação localizado em Islamabad, Paquistão. É um dos principais hospitais e institutos de ensino de nível terciário da região, que inclui serviços clínicos e de apoio. É um hospital de quase 1000 camas que inclui centros de cuidados médicos, cirúrgicos, cardíacos, ginecológicos, otorrinolaringológicos e de queimaduras. O hospital PIMS é o único hospital que presta serviços de reabilitação cardíaca baseados no hospital à população de Islamabad, Rawalpindi, Caxemira e KPK.

O Centro Cardíaco do hospital PIMS é o único centro em Islamabad entre cinco hospitais terciários que presta serviços de saúde cardíaca, incluindo medicina de emergência, cuidados cirúrgicos e de diagnóstico, e cura e cuidados operacionais. Portanto, o propósito de selecionar este cenário pareceu apropriado para a realização deste estudo de investigação. Islamabad é a capital do Paquistão e está localizada dentro do Território da Capital Federal de Islamabad. A população desta cidade cosmopolita é mais diversificada e multicultural.

População do Estudo População de Investigação O aumento do fardo das DCV tornou-se uma preocupação séria de saúde no Paquistão. Relatórios recentes do Paquistão indicam uma taxa mais elevada de DCV na população jovem. Os doentes cardiovasculares são avaliados de forma imprecisa, e a sua condição é mal interpretada, resultando em medicação apropriada que leva as populações mais velhas ao risco na gestão cardíaca, afectando a sua qualidade de vida. Portanto, os doentes com mais de 18 anos de idade diagnosticados com doenças cardiovasculares com base no diagnóstico e histórico clínico, incluindo electrocardiograma, testes não invasivos como ecocardiografia, teste de tolerância ao exercício (TTE), teste de esforço com tálio, marcadores bioquímicos, e selecionados para PCI de procalcitonina, um biomarcador para o diagnóstico da infecção no coração. Os doentes dados de alta do hospital pelo consultor serão incluídos para o estudo de investigação.

Cálculo do Tamanho da Amostra O cálculo do tamanho da amostra é instrumental na fase de planeamento, que garante que há um número suficiente e apropriado de amostras para o fornecimento da avaliação fiável e precisa dos itens medicamentosos com certa garantia estatística. O propósito da estimativa do tamanho da amostra é planear números suficientes de sujeitos para o desenho do estudo planeado. O planeamento do tamanho da amostra é considerado uma estratégia adequada de cálculo dos sujeitos do estudo de forma matemática para fazer uma estimativa aproximada. O planeamento do tamanho da amostra é considerado essencial tanto para o desenho de estudo analítico como descritivo, e o planeamento para a estimativa do tamanho da amostra deve ser feito anteriormente durante o procedimento de desenvolvimento do desenho da investigação para que as modificações apropriadas possam ser feitas. Portanto, o tamanho da amostra é calculado no software G Power com base num tamanho de efeito moderado esperado de 0,59 para avaliar a eficácia da reabilitação cardíaca domiciliária para melhorar a qualidade de vida dos doentes cardiovasculares em contextos de baixos recursos.

Os seguintes parâmetros foram utilizados para o cálculo do tamanho da amostra:

Suposições:

• Tamanho do efeito (eta quadrado parcial): 0,59
• Nível de significância (α): 0,05 (bicaudal)
• Poder (1 - β): 0,80 (80%)
• Razão de alocação: 1:1 (participantes iguais em ambos os grupos)
• Taxa de abandono: 20%

O tamanho da amostra por grupo é calculado usando a seguinte fórmula para comparar duas médias independentes:

Portanto, o tamanho de amostra necessário é de aproximadamente 46 participantes por grupo (antes de ajustar para a taxa de abandono).

Para contabilizar uma taxa de abandono de 20%:

Tamanho de amostra ajustado por grupo = n / (1 - taxa de abandono) n ajustado = 46 / (1 - 0,20) n ajustado = 46 / 0,80 n ajustado = 57,5 ≈ 58 participantes por grupo Tamanho total da amostra final = 58 (intervenção) + 58 (controlo) = 116 participantes Assim, um total de 116 participantes (58 em cada grupo) será necessário para detectar um tamanho de efeito de 0,59 com 80% de poder e 5% de nível de significância, contabilizando uma taxa de abandono de 20%.

Aleatorização Em ensaios clínicos, a inferência estatística é um processo obrigatório para testar a potência, eficácia e segurança de medicamentos, procedimentos e dispositivos médicos, permitindo a generalização dos resultados observados através do processo de amostragem. A aleatorização é a técnica de alocação aplicada aos participantes do estudo para grupos de estudo por acaso. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de reabilitação cardíaca domiciliária ou ao grupo de controlo de cuidados rotineiros/padrão usando uma sequência gerada por computador. A aleatorização simples pode ser adoptada usando a técnica de envelopes selados durante o processo de amostragem. Esta estratégia consiste numa atribuição de grupo (com um novo envelope sendo aberto na inscrição de cada paciente), ou na aplicação de software de aleatorização para o processo de aleatorização. No entanto, há raro uso de envelopes selados considerando riscos potenciais de manipulação do investigador (Piantadosi, 2024). Por exemplo, viés cronológico, que não pode ser ignorado se houvesse recrutamento dos participantes do estudo desequilibrado, e um grupo recrutado mais cedo no grupo de controlo e/ou a maioria daqueles no grupo de tratamento foram recrutados mais tarde. A técnica de aleatorização restritiva é eficaz para resolver o desequilíbrio na aleatorização simples. Esta estratégia simples de aleatorização é sugerida para tamanhos de amostra grandes em estudos de ensaios clínicos em larga escala porque a possibilidade de desequilíbrio em ensaios com um pequeno número de amostras é maior. O bloqueio é uma das estratégias eficazes empregues nos ECAs. Em suma, a aleatorização por blocos é uma técnica que garante que há um número relativamente igual de participantes do estudo em cada coorte. A aleatorização por blocos tem a vantagem de aumentar a comparabilidade entre os dois grupos, mantendo a razão do número de participantes do estudo entre as coortes quase semelhante. Portanto, a técnica de amostragem de aleatorização por blocos permutados será adoptada neste estudo. O bloqueio é uma técnica de aleatorização restritiva que mantém o equilíbrio entre os dois conjuntos no final de cada bloco. A técnica do envelope selado será aplicada para alocar cada participante do estudo em cuidados habituais ou reabilitação cardíaca.

Seleção de Critérios Critérios de Inclusão

Os participantes do estudo que serão incluídos no estudo são aqueles que:

• Foram diagnosticados com doença arterial coronária, enfarte do miocárdio e insuficiência cardíaca
• Foram diagnosticados com doenças cardiovasculares com base no histórico clínico e diagnóstico, incluindo eletrocardiograma (ECG), marcadores bioquímicos ou testes não invasivos como ecocardiografia, teste de tolerância ao exercício (TTE), teste de esforço com tálio, e selecionados para PCI de procalcitonina, um biomarcador para o diagnóstico da infecção
• Ambos os géneros incluídos
• Considerados medicamente estáveis e dados de alta do hospital.
• Mostraram participação voluntária e assinaram o formulário de consentimento informado
• Acessíveis à comunicação por telemóvel ou qualquer outra fonte de comunicação
• Residentes das áreas circundantes, exceto dos sectores de Islamabad definidos pela Autoridade de Desenvolvimento da Capital (CDA) do Paquistão.

Critérios de Exclusão:

• Doentes que foram diagnosticados com comorbidade de transtorno psiquiátrico ou comprometimento cognitivo
• Indivíduos com condições ou tratamentos cardíacos específicos, como substituição de válvula cardíaca, insuficiência cardíaca ou fibrilhação auricular, ou aqueles com dispositivos cardíacos implantados como CRT ou DCI.

Aleatorização e Alocação Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao Grupo de Intervenção (RCDD): Receberá um programa estruturado de reabilitação cardíaca domiciliária.

Grupo de Controlo: Receberá cuidados pós-alta padrão com acompanhamento de rotina.

Instrumento de Estudo Questionário 1 (Questionário de Qualidade de Vida Mac New) O questionário auto-reportado desempenha um papel essencial para avaliar a qualidade de vida de uma forma que explora e avalia a experiência psicológica dos participantes com problemas cardíacos. Os dados recolhidos através do questionário de Qualidade de Vida Mac New padronizado e pré-testado, que é um instrumento de diagnóstico composto por perguntas de escolha múltipla (PEM). O Questionário de Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde MacNew é um instrumento adoptado exponencialmente para a avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes cardiovasculares. A validade e fiabilidade da versão italiana do Questionário MacNew foram determinadas em doentes com angina, doentes cardíacos, como enfarte do miocárdio, angina ou insuficiência cardíaca isquémica. A versão italiana do Mac New demonstra Há uma alta consistência interna e fiabilidade da versão italiana do Mac New de acordo com estudos de investigação (α de Cronbach ≥ 0,86). A versão italiana do Questionário Mac New mostra uma taxa de satisfação mais elevada das propriedades psicométricas com fiabilidade e validade com insuficiência cardíaca, angina e IM. A versão italiana do questionário de Qualidade de Vida Mac New é composta por 27 perguntas, incluindo sete perguntas sobre manifestações clínicas em três subescalas que avaliam funções emocionais, físicas e sociais; uma pontuação global de qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) é calculada a partir de todas as secções pontuadas. Os participantes do estudo são orientados para avaliar apenas uma das sete respostas possíveis, cada uma marcada com uma caixa de seleção, e não podem escolher mais de uma resposta para cada pergunta proposta para o cálculo da pontuação final. O McNew é um instrumento cognitivo e exemplarmente bem-sucedido que é imediatamente aplicável e eficaz para avaliar os problemas dos doentes cardiovasculares (DCV). Este questionário tem sido usado com sucesso em estudos de programas de reabilitação cardíaca. O índice de Qualidade de Vida Mac New após avaliação diagnóstica de doença cardiovascular (Mac New QL) inclui 27 perguntas, cada uma com 7 respostas opcionais. A gama deste questionário é de 1,0 a 7,0, e a escala de pontuação compreende uma escala de Likert de 7 pontos, desde uma pontuação mais baixa de 1 até uma pontuação mais alta de 7 como pontuação de alta qualidade. Existem ambas as versões em urdu e inglês com uma pontuação mundial calculada como a média de todos os itens.

3.4.2 Questionário (The Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) O questionário Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) é a versão actualizada do questionário HPLP e foi desenvolvido primeiro por Walker et al. O questionário HPLP-II consistia em 52 itens e os itens de subescala de seis pontos para HPB. O questionário está disponível em múltiplas línguas, como espanhol, japonês, árabe, chinês e turco, e a sua validade e fiabilidade foram verificadas e confirmadas. O HPLP-II é um instrumento e ferramenta abrangente para avaliar os comportamentos de saúde dos doentes cardiovasculares (Bermeo et al., 2024). Além disso, é fundamental para avaliar a relação de eficácia da intervenção em estudos científicos associados à população idosa. Considerando que a população do Paquistão está a envelhecer rapidamente e não há instrumentos de investigação eficazes para avaliar os comportamentos de saúde na população idosa. Portanto, é essencial que o questionário HPLP-II seja localizado regionalmente, como aplicado na população iraniana, para avaliar o estilo de vida dos adultos e avaliar a HPB. Os investigadores calcularam uma validade concorrente significativa (r = 0,63) e uma fiabilidade muito alta (α = 0,98) do HPLP-II no Sri Lanka. Além disso, a validade e fiabilidade do questionário HPL II foram examinadas no estudo de investigação iraniano. Adicionalmente, as variáveis demográficas no (HPLP-II, o questionário principal adoptado nesta investigação consistiu na versão actualizada do perfil de estilo de vida promotor de saúde (HPLP-II) desenvolvido por Walker et al. primeiro, e que foi tornado fiável e válido no estudo de investigação conduzido por Zaidi et al. para a população idosa iraniana (com menos de 60 anos). A versão original deste instrumento compreende 52 itens que medem e avaliam a HPB em seis subescalas (nutrição, atividade física, responsabilidade de saúde, gestão de stress, relações interpessoais e crescimento espiritual). Cada subescala consiste em múltiplas subsecções incluídas como nutrição: Nove itens; atividade física: Oito; responsabilidade de saúde: Nove, gestão de stress: Oito, relações interpessoais: Nove; e crescimento espiritual: Nove. As escolhas para as perguntas são mencionadas numa escala de Likert de quatro pontos (nunca, às vezes, frequentemente e rotineiramente). No geral, a pontuação para o estilo de vida e áreas comportamentais promotores de saúde é calculada usando a média das respostas para todos os 52 itens e para cada subescala (oito ou nove itens). Neste questionário, 52 é a pontuação total mais baixa e 208 é a pontuação total mais alta, respectivamente. Correlações totais baseadas em itens foram calculadas para medir o método dos itens de uma escala diferenciar os adultos em relação à sua HPB.

Em seguida, para determinar a consistência interna, o coeficiente alfa de Cronbach foi usado para determinar a consistência interna, e para verificar a fiabilidade temporal, o método teste-reteste foi adoptado. A correlação entre as pontuações foi alcançada a partir das duas investigações durante o intervalo de 2 semanas, avaliada medindo o coeficiente de correlação intraclasse (CCI). Valores aceites para o coeficiente alfa de Cronbach e CCI 0,7 são preferidos mais nos estudos científicos. O Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP-II) desenhado por Walker, Kerr e Penderin em 1990 foi aplicado nos estudos de investigação. O HPLP-II foi traduzido para SWBS em urdu usando o método de tradução de Brislin15, que incluía 20 itens. Cada item foi desenhado para pontuar numa escala de classificação de 6 pontos, variando de concordo totalmente (1) a discordo totalmente (6). Os itens 1, 2, 5, 6, 9, 12, 13, 16, e a versão urdu do questionário mostraram uma fiabilidade moderadamente alta (α = 0,86). Para avaliar o estilo de vida promotor de saúde HPLP- II (52 itens), 14 foi aplicado no estudo conduzido no Paquistão (Sultan et al., 2022). Cada item pontuou de 1 (Nunca) a 4 (Rotineiramente) e a pontuação composta alta mostrou resultado positivo do estilo de vida saudável. Neste estudo, a versão urdu do HPLP-II também mostrou alta fiabilidade.

Método de Recolha de Dados Os dados serão recolhidos do centro de cardiologia do hospital PIMS após os doentes serem diagnosticados com doença cardiovascular por um cardiologista, e os participantes do estudo serão recrutados da enfermaria de cardiologia. Os dados serão recolhidos em dois pontos: linha de base (pré-intervenção dentro de uma semana após a inscrição no estudo) e pós-intervenção (após as doze semanas). Inicialmente, os dados de base serão recolhidos, e os doentes serão então aleatoriamente distribuídos para cuidados habituais ou um grupo de reabilitação cardíaca. O centro de cardiologia contém componentes como uma enfermaria de cardiologia, enfermaria de cirurgia cardíaca, unidade de cuidados coronários e unidade de emergência cardíaca. Uma reunião formal será realizada com a enfermeira chefe ou gestora de enfermagem do centro cardíaco. A enfermeira chefe será informada sobre o propósito do estudo, e o procedimento de recolha de dados será explicado. Além disso, as cartas do IRB serão fornecidas a eles relativamente à aprovação e permissão para conduzir o estudo de investigação. Os dados dos doentes serão recolhidos do centro cardíaco seguindo os critérios de inclusão e exclusão aplicáveis aos participantes do estudo. Em seguida, o consentimento informado será dado aos participantes do estudo que mostrarem vontade de participar no seu estudo. O consentimento informado anexo no anexo conterá detalhes do propósito, procedimento e considerações éticas de manutenção do anonimato, confidencialidade e privacidade dos dados e a opção de retirar do estudo.

Durante a fase inicial, os dados demográficos e de base serão recolhidos, como nome, género, nível educacional, idade, estado económico e estado civil, dos participantes do estudo. Em seguida, dados de características clínicas como tabagismo, Índice de Massa Corporal (IMC) e diagnóstico com doenças cardiovasculares. Além disso, os investigadores recolherão os dados dos factores de risco cardíaco dos participantes do estudo incluídos. Os dados conterão pressão arterial, frequência cardíaca e outras características clínicas relacionadas com a saúde cardíaca. Além disso, as capacidades cognitivas e o desempenho e motivação do paciente para mudanças comportamentais serão avaliados pelo investigador. Na segunda fase, o investigador examinará a capacidade funcional, mobilidade física e exercício, modificação de factores de risco, cessação tabágica, adesão à medicação, orientação nutricional e psicoterapia.

Para qualificar esta fase, um teste de exercício de 6-MWT também será conduzido. Adicionalmente, uma cópia estruturada e desenvolvida da RCDD será partilhada com os participantes do estudo, e os conteúdos da cópia compreenderão mobilidade física e exercício, métodos para mudança de factores de risco, directrizes dietéticas e directrizes de adesão à medicação e a sua importância. Da mesma forma, o material audiovisual será fornecido à participação do estudo relativamente aos conteúdos incluídos no guia RCDD, e isto continuará desde a primeira semana até à 12ª semana.

O grupo de controlo receberá apenas comunicação padrão do cardiologista e cuidados de acompanhamento de rotina. O grupo de controlo receberá aconselhamento de alta padrão e cuidados de acompanhamento ambulatorial de rotina de acordo com o protocolo hospitalar, sem suporte de reabilitação estruturado. A reabilitação cardíaca domiciliária para o grupo de intervenção será supervisionada por uma equipa multidisciplinar, como um investigador, pessoal de enfermagem treinado e cardiologista. Um programa estruturado de reabilitação cardíaca será conduzido na casa do paciente. Este programa estruturado incluirá aconselhamento dietético, sugestões e recomendações de atividade física, adesão à medicação prescrita pelo cardiologista, psicoterapia e, por último, chamadas telefónicas ou visitas em casa. A duração da recolha de dados começará desde a linha de base até à intervenção, compreendendo 12 semanas.

Descrição das Variáveis

Este estudo quantitativo aplica o desenho de investigação ECA para avaliar a eficácia da reabilitação cardíaca domiciliária em contextos de baixos recursos. Este estudo inclui os dois tipos de variáveis, que são os seguintes:

Variável Independente A reabilitação cardíaca domiciliária é uma variável independente e categórica neste estudo, que é um programa estruturado de reabilitação cardíaca, para avaliar a eficácia da reabilitação cardíaca domiciliária.

Variáveis Dependentes Qualidade de Vida: É uma variável dependente e contínua, que será avaliada a partir dos participantes do estudo através de um Questionário McNew validado e fiável contendo três subdomínios, como funcionamento físico, social e emocional. A gama de pontuação começa de 1 a 07, enquanto uma pontuação alta indica melhor qualidade de vida. Duração da medição a partir da linha de base até à intervenção, compreendendo 12 semanas.

Comportamento de Saúde: É uma variável dependente e contínua, que será avaliada a partir dos participantes do estudo através de um questionário Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II) validado e fiável contendo três subdomínios, como dieta, atividade física, adesão à medicação, cessação tabágica e gestão de stress. A sua gama de pontuação é baseada na escala tipo Likert, como 1 = nunca a 4 =, enquanto uma pontuação alta representa um comportamento de mais qualidade.

Medidas de Resultado Resultado Primário Qualidade de vida A qualidade de vida será medida usando ferramentas validadas como o Questionário de Qualidade de Vida MacNew (descrição fornecida na secção de instrumento de estudo). Mudança de Comportamento de Saúde Avaliada usando um questionário auto-reportado cobrindo atividade física, dieta, adesão à medicação e tabagismo. A sua gama de pontuação é baseada na escala tipo Likert, como 1 = nunca a 4 =, enquanto uma pontuação alta representa um comportamento de mais qualidade.

Resultado Secundário Frequência de Visitas Hospitalares de Emergência A frequência de visitas hospitalares de emergência será registada a partir dos participantes do estudo até à 12ª semana de recolha de dados e intervenção.

Parâmetros Biofisiológicos Dados de parâmetros biofisiológicos como pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca, glicemia, índice de massa corporal, LDL, lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos e hemoglobina serão recolhidos para avaliar padrões fisiológicos que afectam a saúde cardíaca.

Análise de Dados Os dados serão analisados usando SPSS, versão actualizada 25. Estatísticas descritivas como média e desvio padrão serão calculadas para variáveis contínuas para avaliar características dos participantes do estudo. Percentagens e frequências serão apresentadas para variáveis categóricas. O teste de normalidade de ShapiroWilk será aplicado para avaliar a normalidade dos dados, sabendo que todas as variáveis tinham um valor p superior a 0,05 para destacar dados paramétricos. Além disso, um teste de amostra independente será aplicado para comparar os resultados entre os dois grupos. Neste estudo de investigação, um valor p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo para avaliar a eficácia do programa de reabilitação cardíaca domiciliária comparado ao grupo habitual de cuidados padrão.

Plano de Gestão de Dados Para gerir os dados, códigos serão atribuídos a cada participante do estudo. Diferentes códigos serão marcados e etiquetados com números ou letras para fins de reconhecimento. O investigador principal manterá o registo de documentação adequado dos participantes do estudo no sistema informático. Um procedimento adequado será adoptado para consistência e completude do registo. O software Epi data versão 3.1 será utilizado para o propósito de entrada de dados, e a entrada dupla de dados será feita por qualquer analista de dados especialista e operador de computador com vasta experiência em gerir dados quantitativos de estudos de investigação. As consistências dos dados serão verificadas em duplicado. Após a entrada dupla, dois conjuntos de dados serão comparados em termos de consistência para quaisquer dados em falta; caso contrário, a correcção será feita se um erro for encontrado antes de transferir os dados para o SPSS versão actualizada 23 para análise de dados.

Consideração Ética:

A aprovação ética será obtida do Institutional Review Board (IRB). Uma carta de permissão de uma instituição será obtida. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. Os participantes podem retirar-se em qualquer ponto sem quaisquer consequências. A confidencialidade e privacidade dos dados serão estritamente mantidas.