Эффективность кардиологической реабилитации на дому (NCD CVD HBCR)

Цели исследования H01: Существует значительная разница в качестве жизни и поведении, связанном со здоровьем, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые будут получать обычное лечение с использованием домашней кардиореабилитации (ДКР) и без нее.

H02: Существует значительная разница в частоте экстренных госпитализаций пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые будут получать обычное лечение с использованием ДКР и без нее. Значение исследования для развития знаний Это исследование может внести значительный вклад в развитие знаний в области здравоохранения, особенно в сестринском деле, кардиологии и общественном здравоохранении. Данное исследование может способствовать развитию домашней кардиореабилитации и стимулировать предоставление доступных и экономически эффективных медицинских услуг. Домашняя кардиореабилитация (ДКР) — это научно обоснованное вмешательство для улучшения качества жизни и поведения, связанного со здоровьем, а также для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Оно будет значимым, поскольку его результаты позволят улучшить домашний сестринский уход для повышения качества жизни и изменения поведения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Кроме того, это исследование расширяет комплексную стратегию понимания различий и сходств в применении модели ДКР в различных культурах и регионах.

Преимущества для сообщества Это исследование предоставляет прямые преимущества сообществу, особенно для сельского здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов, где необходимы осведомленность, экономически эффективные, доступные и недорогие медицинские услуги. Семьи и пациенты смогут управлять своим сердечным здоровьем, контролируя факторы риска и изменяя образ жизни, влияющий на здоровье сердца.

Преимущества для политиков Это исследование предоставит возможность политикам на местном и региональном уровнях разрабатывать стратегии и политики, основанные на научных доказательствах, для оказания кардиологической помощи в условиях ограниченных ресурсов. Результаты этого исследования также будут представлены ключевым заинтересованным сторонам, связанным с вопросами сестринского дела и разработки политики в области здравоохранения, таким как Совет по сестринскому делу и акушерству Пакистана и министерство здравоохранения на национальном и провинциальном уровнях. Это поможет определить потребности, которые могут соответствовать стандартам и протоколам домашней кардиореабилитации, и внести изменения в учебные программы сестринского образования с акцентом на здоровье сердца.

Преимущества для страны Домашняя кардиореабилитация улучшит качество жизни и снизит финансовое бремя расходов на здравоохранение в стране. Физические упражнения как компонент вмешательства ДКР обеспечат значительные положительные физиологические результаты, включая увеличение максимального потребления кислорода (VO2 max), нормальное функционирование эндотелия и улучшение функциональных возможностей миокарда. Кроме того, кардиореабилитация поможет сократить курение, снизить массу тела, улучшить липидный профиль сыворотки и артериальное давление. Кокрейновский обзор показал, что кардиореабилитация снижает частоту госпитализаций и способствует долгосрочному снижению общей смертности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса, хотя краткосрочной пользы в отношении смертности (менее 12 месяцев) не наблюдалось. Кроме того, снижается нагрузка на госпитализацию и расходы на стационарное лечение.

Объем исследования Это исследование проводится для оценки эффективности домашней кардиореабилитации в улучшении качества жизни и поведения, связанного со здоровьем, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в условиях ограниченных ресурсов в Исламабаде, Пакистан. Пациенты с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями будут включены в целевую популяцию данного исследования. Целью данного исследования будет анализ эффективности домашней кардиореабилитации в улучшении качества жизни и поведения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в условиях ограниченных ресурсов в Исламабаде, Пакистан.

Дизайн исследования Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) является подходящим дизайном исследования, основанным на доказательствах и устанавливающим причинно-следственные связи в клинических исследованиях.

Применимость этого дизайна интервенционного исследования эффективна для проспективного сбора данных, контролируемого исследователем вмешательства, использования контрольной группы и рандомизации для балансировки явных и скрытых факторов, влияющих на результат. Следовательно, дизайн рандомизированного контролируемого исследования будет более эффективным для строгой оценки эффективности домашней кардиореабилитации в улучшении качества жизни и поведения пациентов.

Место проведения исследования Исследование будет проводиться в кардиологическом центре Пакистанского института медицинских наук (PIMS) в Исламабаде, который является научно-ориентированным институтом медицинских наук, расположенным в Исламабаде, Пакистан. Это одна из ведущих больниц третичного уровня и учебных институтов региона, которая включает как клинические, так и вспомогательные службы. Это почти 1000-коечная больница, включающая медицинские, хирургические, кардиологические, гинекологические, ЛОР- и ожоговые центры. Больница PIMS — единственная больница, предоставляющая стационарные услуги кардиореабилитации населению Исламабада, Равалпинди, Кашмира и Хайбер-Пахтунхвы.

Кардиологический центр больницы PIMS — единственный центр в Исламабаде среди пяти больниц третичного уровня, предоставляющий кардиологические услуги, включая неотложную помощь, хирургическую и диагностическую помощь, а также оперативное лечение и уход. Следовательно, выбор этого места представляется уместным для проведения данного исследования. Исламабад — столица Пакистана, расположенная на территории федеральной столицы Исламабад. Население этого космополитичного города разнообразно и многокультурно.

Исследуемая популяция Увеличивающееся бремя сердечно-сосудистых заболеваний стало серьезной проблемой для здравоохранения в Пакистане. Недавние отчеты из Пакистана указывают на более высокий уровень сердечно-сосудистых заболеваний среди молодого населения. Состояние сердечно-сосудистых пациентов оценивается неточно и неверно интерпретируется, что приводит к назначению неподходящих лекарств, подвергая пожилое население риску в управлении сердечными заболеваниями и влияя на их качество жизни. Следовательно, пациенты старше 18 лет с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями на основе диагноза и клинического анамнеза, включая электрокардиограмму, неинвазивные тесты, такие как эхокардиография, тест с физической нагрузкой (ТФН), стресс-тест с таллием, биохимические маркеры, а также отобранные для прокальцитонинового ЧКВ (биомаркера для диагностики инфекции в сердце). Пациенты, выписанные из больницы консультантом, будут включены в исследование.

Расчет размера выборки Расчет размера выборки является важным на этапе планирования, который обеспечивает достаточное и соответствующее количество образцов для надежной и точной оценки лекарственных средств с определенной статистической достоверностью. Цель оценки размера выборки — спланировать достаточное количество субъектов для запланированного дизайна исследования. Планирование размера выборки считается подходящей стратегией для расчета количества субъектов исследования математическим способом для получения приблизительной оценки. Планирование размера выборки считается важным как для аналитического, так и для описательного дизайна исследования, и планирование оценки размера выборки должно проводиться на раннем этапе разработки дизайна исследования, чтобы можно было внести соответствующие изменения. Следовательно, размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power на основе ожидаемого умеренного размера эффекта 0,59 для оценки эффективности домашней кардиореабилитации в улучшении качества жизни сердечно-сосудистых пациентов в условиях ограниченных ресурсов.

Для расчета размера выборки использовались следующие параметры:

Предположения:

• Размер эффекта (частный эта-квадрат): 0,59
• Уровень значимости (α): 0,05 (двусторонний)
• Мощность (1 - β): 0,80 (80%)
• Коэффициент распределения: 1:1 (равное количество участников в обеих группах)
• Уровень отсева: 20%

Размер выборки на группу рассчитывается по следующей формуле для сравнения двух независимых средних:

Следовательно, требуемый размер выборки составляет приблизительно 46 участников на группу (до корректировки на отсев).

Для учета уровня отсева 20%:

Скорректированный размер выборки на группу = n / (1 - уровень отсева) Скорректированный n = 46 / (1 - 0,20) Скорректированный n = 46 / 0,80 Скорректированный n = 57,5 ≈ 58 участников на группу Итоговый общий размер выборки = 58 (вмешательство) + 58 (контроль) = 116 участников Таким образом, всего потребуется 116 участников (по 58 в каждой группе) для обнаружения размера эффекта 0,59 с мощностью 80% и уровнем значимости 5%, с учетом уровня отсева 20%.

Рандомизация В клинических испытаниях статистический вывод является обязательным процессом для подтверждения эффективности, действенности и безопасности лекарств, процедур и медицинских устройств, позволяя обобщать результаты, наблюдаемые в процессе выборки. Рандомизация — это техника распределения участников исследования по группам случайным образом. Участники будут случайным образом распределены либо в группу домашней кардиореабилитации, либо в контрольную группу обычного/стандартного лечения с использованием компьютерно-генерируемой последовательности. Простая рандомизация может быть применена с использованием техники запечатанных конвертов в процессе выборки. Эта стратегия состоит из назначения группы (с открытием нового конверта при включении каждого пациента) или применения программного обеспечения для рандомизации. Однако использование запечатанных конвертов встречается редко из-за потенциальных рисков манипуляции со стороны исследователя (Piantadosi, 2024). Например, хронологическая систематическая ошибка, которую нельзя игнорировать, если набор участников исследования был несбалансированным, и одна группа набиралась раньше в контрольной группе и/или большинство участников в группе лечения набирались позже. Техника ограниченной рандомизации эффективна для устранения дисбаланса при простой рандомизации. Эта простая стратегия рандомизации рекомендуется для больших выборок в крупномасштабных клинических исследованиях, поскольку вероятность дисбаланса в испытаниях с небольшим количеством образцов выше. Блокировка — одна из эффективных стратегий, применяемых в РКИ. Короче говоря, блочная рандомизация — это техника, которая обеспечивает относительно равное количество участников исследования в каждой когорте. Блочная рандомизация имеет преимущество, которое увеличивает сопоставимость между двумя группами, сохраняя соотношение количества участников исследования между когортами почти одинаковым. Следовательно, в данном исследовании будет принята техника рандомизации с перестановочными блоками. Блокировка — это техника ограниченной рандомизации, которая поддерживает баланс между двумя наборами в конце каждого блока. Техника запечатанного конверта будет применена для распределения каждого участника исследования либо в группу обычного ухода, либо в группу кардиореабилитации.

Критерии отбора Критерии включения

Участники исследования, которые будут включены в исследование, должны:

• Иметь диагноз ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда и сердечной недостаточности
• Иметь диагноз сердечно-сосудистых заболеваний на основе клинического анамнеза и диагноза, включая электрокардиограмму (ЭКГ), биохимические маркеры или неинвазивные тесты, такие как эхокардиография, тест с физической нагрузкой (ТФН), стресс-тест с таллием, а также быть отобранными для прокальцитонинового ЧКВ, биомаркера для диагностики инфекции
• Быть любого пола
• Быть в стабильном медицинском состоянии и выписаны из больницы.
• Проявить добровольное участие и подписать форму информированного согласия
• Иметь доступ к мобильной связи или любому другому источнику связи
• Проживать в прилегающих районах, кроме секторов Исламабада, определенных Управлением по развитию столицы (CDA) Пакистана.

Критерии исключения:

• Пациенты с сопутствующим психическим расстройством или когнитивными нарушениями
• Лица с определенными сердечными заболеваниями или методами лечения, такими как замена сердечного клапана, сердечная недостаточность или фибрилляция предсердий, или те, у кого имплантированы кардиологические устройства, такие как СРТ или ИКД.

Рандомизация и распределение Участники будут случайным образом распределены в интервенционную группу (ДКР): Будет получать структурированную программу домашней кардиореабилитации.

Контрольная группа: Будет получать стандартное лечение после выписки с плановым наблюдением.

Инструмент исследования Анкета 1 (Опросник качества жизни Mac New) Анкета самоотчета играет важную роль в оценке качества жизни, исследуя и оценивая психологический опыт участников с сердечными проблемами. Данные собираются с помощью стандартизированного и предварительно протестированного опросника качества жизни Mac New, который является диагностическим инструментом, состоящим из вопросов с множественным выбором (MCQ). Опросник качества жизни, связанного со здоровьем MacNew, широко применяется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у сердечно-сосудистых пациентов. Валидность и надежность итальянской версии опросника MacNew были определены у пациентов со стенокардией, сердечных пациентов, таких как инфаркт миокарда, стенокардия или ишемическая сердечная недостаточность. Итальянская версия Mac New демонстрирует высокую внутреннюю согласованность и надежность согласно исследованиям (α Кронбаха ≥ 0,86). Итальянская версия опросника Mac New показывает высокий уровень удовлетворенности психометрическими свойствами с надежностью и валидностью при сердечной недостаточности, стенокардии и ИМ. Итальянская версия опросника качества жизни Mac New состоит из 27 вопросов, включая семь вопросов о клинических проявлениях в трех подшкалах, оценивающих эмоциональные, физические и социальные функции; общий балл качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), рассчитывается из всех оцененных разделов. Участникам исследования предлагается оценить только один из семи возможных ответов, каждый отмеченный флажком, и они не могут выбрать более одного ответа на каждый предложенный вопрос для расчета итогового балла. McNew — это успешный и когнитивный инструмент, который немедленно применим и эффективен для оценки проблем пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Этот опросник успешно использовался в исследованиях программ кардиореабилитации. Индекс качества жизни Mac New после диагностической оценки сердечно-сосудистых заболеваний (Mac New QL) включает 27 вопросов, каждый из которых имеет 7 вариантов ответа. Диапазон этого опросника составляет от 1,0 до 7,0, а шкала оценок представляет собой 7-балльную шкалу Лайкерта от более низкого балла 1 до более высокого балла 7 как показатель высокого качества. Существуют версии на урду и английском языке с мировым баллом, рассчитанным как среднее значение по всем пунктам.

3.4.2 Анкета (Профиль здорового образа жизни II (HPLP-II)) Анкета Профиля здорового образа жизни II (HPLP-II) — это обновленная версия анкеты HPLP, впервые разработанная Уокером и др. Анкета HPLP-II состояла из 52 пунктов и шестибалльных подшкальных пунктов для HPB. Анкета доступна на нескольких языках, таких как испанский, японский, арабский, китайский и турецкий, и ее валидность и надежность были проверены и подтверждены. HPLP-II — это комплексный инструмент для оценки поведения, связанного со здоровьем, у сердечно-сосудистых пациентов (Bermeo et al., 2024). Кроме того, он имеет первостепенное значение для оценки эффективности вмешательства в научных исследованиях, связанных с пожилым населением. Поскольку население Пакистана быстро стареет и не существует эффективных исследовательских инструментов для оценки поведения, связанного со здоровьем, у пожилого населения. Следовательно, важно, чтобы анкета HPLP-II была локализована для региона, как это было применено в иранской популяции для оценки образа жизни взрослых и оценки HPB. Исследователи вычислили значительную конкурентную валидность (r = 0,63) и очень высокую надежность (α = 0,98) HPLP-II в Шри-Ланке. Кроме того, валидность и надежность анкеты HPL II были изучены в иранском исследовании. Дополнительно, демографические переменные в (HPLP-II, основной анкете, принятой в этом исследовании, состояли из обновленной версии профиля здорового образа жизни (HPLP-II), разработанной Уокером и др. впервые, и которая была сделана надежной и валидной в исследовании, проведенном Заиди и др. для иранского пожилого (до 60 лет) населения. Оригинальная версия этого инструмента состоит из 52 пунктов, которые измеряют и оценивают HPB по шести подшкалам (питание, физическая активность, ответственность за здоровье, управление стрессом, межличностные отношения и духовный рост). Каждая подшкала состоит из нескольких подразделов, включая питание: девять пунктов; физическая активность: восемь; ответственность за здоровье: девять, управление стрессом: восемь, межличностные отношения: девять; и духовный рост: девять. Варианты ответов на вопросы указаны по четырехбалльной шкале Лайкерта (никогда, иногда, часто и регулярно). В целом, балл для областей здорового образа жизни и поведения рассчитывается с использованием среднего значения ответов по всем 52 пунктам и для каждой подшкалы (восемь или девять пунктов). В этой анкете 52 — самый низкий, а 208 — самый высокий общий балл соответственно. Были вычислены общие корреляции на основе пунктов для измерения метода, с помощью которого пункты шкалы дифференцируют взрослых с точки зрения их HPB.

Далее, для определения внутренней согласованности использовался коэффициент альфа Кронбаха, а для проверки временной надежности применялся метод повторного тестирования. Корреляция между баллами была достигнута из двух исследований в течение интервала в 2 недели, оцененного путем измерения коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC). Приемлемые значения для коэффициента альфа Кронбаха и ICC 0,7 предпочтительнее в научных исследованиях. Профиль здорового образа жизни-II (HPLP-II), разработанный Уокером, Керром и Пендерином в 1990 году, применялся в исследованиях. HPLP-II был переведен на урду с использованием метода перевода Брислина15, который включал 20 пунктов. Каждый пункт был разработан для оценки по 6-балльной шкале от полностью согласен (1) до полностью не согласен (6). Пункты 1, 2, 5, 6, 9, 12, 13, 16,, и урду версия анкеты показали умеренно высокую надежность (α = 0,86). Для оценки здорового образа жизни HPLP- II (52 пункта), 14 применялся в исследовании, проведенном в Пакистане (Sultan et al., 2022). Каждый пункт оценивался от 1 (Никогда) до 4 (Регулярно), и высокий составной балл показывал положительный результат здорового образа жизни. В этом исследовании урду версия HPLP-II также показала высокую надежность.

Метод сбора данных Данные будут собираться в кардиологическом центре больницы PIMS после того, как пациентам будет поставлен диагноз сердечно-сосудистого заболевания кардиологом, и участники исследования будут набираться из кардиологического отделения. Данные будут собираться в двух точках: исходный уровень (до вмешательства в течение одной недели после включения в исследование) и после вмешательства (через двенадцать недель). Первоначально будут собраны исходные данные, а затем пациенты будут рандомизированы в группу обычного ухода или группу кардиореабилитации. Кардиологический центр включает такие компоненты, как кардиологическое отделение, отделение кардиохирургии, отделение интенсивной терапии и отделение неотложной кардиологической помощи. Будет проведена официальная встреча с главной медсестрой или руководителем сестринской службы кардиологического центра. Главная медсестра будет проинформирована о цели исследования, и будет объяснена процедура сбора данных. Кроме того, им будут предоставлены письма от КЭ для утверждения и разрешения на проведение исследования. Данные пациентов будут собираться из кардиологического центра в соответствии с критериями включения и исключения, применимыми к участникам исследования. Затем информированное согласие будет предоставлено участникам исследования, которые проявят готовность участвовать в их исследовании. Приложенное информированное согласие будет содержать подробности о цели, процедуре и этических соображениях сохранения анонимности, конфиденциальности и приватности данных, а также о возможности выхода из исследования.

На начальном этапе будут собраны демографические и исходные данные, такие как имя, пол, уровень образования, возраст, экономический статус и семейное положение, от участников исследования. Затем данные о клинических особенностях, таких как курение, индекс массы тела (ИМТ) и диагноз сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, исследователи будут собирать данные о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний у включенных участников исследования. Данные будут включать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и другие клинические особенности, связанные со здоровьем сердца. Кроме того, исследователь оценит когнитивные способности и производительность пациента, а также мотивацию к изменению поведения. На втором этапе исследователь изучит функциональные возможности, физическую подвижность и упражнения, модификацию факторов риска, отказ от курения, приверженность к лекарствам, диетические рекомендации и психотерапию.

Для прохождения этого этапа также будет проведен тест с 6-минутной ходьбой (6-MWT). Кроме того, структурированная и разработанная копия ДКР будет предоставлена участникам исследования, и содержание копии будет включать физическую подвижность и упражнения, методы изменения факторов риска, диетические рекомендации, а также рекомендации по приверженности к лекарствам и их важность. Аналогично, аудиовизуальные материалы будут предоставлены участникам исследования относительно содержания, включенного в руководство по ДКР, и это будет продолжаться с первой по 12-ю неделю.

Контрольная группа будет получать только стандартное общение от кардиолога и плановое наблюдение. Контрольная группа будет получать стандартные рекомендации при выписке и плановое амбулаторное наблюдение в соответствии с больничным протоколом, без структурированной поддержки реабилитации. Домашняя кардиореабилитация для интервенционной группы будет контролироваться многопрофильной командой, такой как исследователь, обученный медицинский персонал и кардиолог. Структурированная программа кардиореабилитации будет проводиться на дому у пациента. Эта структурированная программа будет включать диетическое консультирование, рекомендации по физической активности, приверженность к лекарствам, назначенным кардиологом, психотерапию и, наконец, телефонные звонки или визиты на дом. Продолжительность сбора данных будет начинаться с исходного уровня до вмешательства, составляя 12 недель.

Описание переменных

Это количественное исследование применяет дизайн исследования РКИ для оценки эффективности домашней кардиореабилитации в условиях ограниченных ресурсов. Это исследование включает два типа переменных, которые следующие:

Независимая переменная Домашняя кардиореабилитация является независимой и категориальной переменной в этом исследовании, которая представляет собой структурированную программу кардиореабилитации для оценки эффективности домашней кардиореабилитации.

Зависимые переменные Качество жизни: Это зависимая и непрерывная переменная, которая будет оцениваться у участников исследования с помощью валидированного и надежного опросника McNew, содержащего три поддомена, такие как физическое, социальное и эмоциональное функционирование. Диапазон оценок начинается от 1 до 7, причем высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Продолжительность измерения, начиная с исходного уровня до вмешательства, составляет 12 недель.

Поведение, связанное со здоровьем: Это зависимая и непрерывная переменная, которая будет оцениваться у участников исследования с помощью валидированного и надежного опросника Профиля здорового образа жизни II (HPLP II), содержащего три поддомена, такие как диета, физическая активность, приверженность к лекарствам, отказ от курения и управление стрессом. Его диапазон оценок основан на шкале типа Лайкерта, например, 1 = никогда до 4 =, причем высокий балл представляет более качественное поведение.

Исходные меры Первичный исход Качество жизни Качество жизни будет измеряться с использованием валидированных инструментов, таких как Опросник качества жизни MacNew (описание предоставлено в разделе инструментов исследования). Изменение поведения, связанного со здоровьем Оценивается с помощью анкеты самоотчета, охватывающей физическую активность, диету, приверженность к лекарствам и курение. Его диапазон оценок основан на шкале типа Лайкерта, например, 1 = никогда до 4 =, причем высокий балл представляет более качественное поведение.

Вторичный исход Частота экстренных госпитализаций Частота экстренных госпитализаций будет регистрироваться у участников исследования до 12-й недели сбора данных и вмешательства.

Биофизиологические параметры Данные биофизиологических параметров, таких как систолическое и диастолическое АД, частота сердечных сокращений, уровень глюкозы в крови, индекс массы тела, ЛПНП, липопротеины высокой плотности, триглицериды и гемоглобин, будут собираться для оценки физиологических паттернов, влияющих на здоровье сердца.

Анализ данных Данные будут анализироваться с использованием SPSS, обновленной версии 25. Описательная статистика, такая как среднее значение и стандартное отклонение, будет рассчитана для непрерывных переменных для оценки характеристик участников исследования. Проценты и частоты будут представлены для категориальных переменных. Тест на нормальность Шапиро-Уилка будет применен для оценки нормальности данных, учитывая, что все переменные имели значение p более 0,05, чтобы выделить параметрические данные. Кроме того, будет применен тест для независимых выборок для сравнения исходов между двумя группами. В этом исследовании значение p ниже 0,05 будет считаться статистически значимым для оценки эффективности программы домашней кардиореабилитации по сравнению с обычной группой стандартного лечения.

План управления данными Для управления данными каждому участнику исследования будут присвоены коды. Разные коды будут помечены и обозначены либо цифрами, либо буквами для целей распознавания. Основной исследователь будет вести надлежащую документацию участников исследования в компьютерной системе. Будет принята надлежащая процедура для обеспечения согласованности и полноты записи. Программное обеспечение Epi data версии 3.1 будет использоваться для ввода данных, и двойной ввод данных будет выполнен любым экспертом-аналитиком данных и компьютерным оператором, имеющим большой опыт управления количественными данными исследований. Согласованность данных будет дважды проверена. После двойного ввода два набора данных будут сравниваться на предмет согласованности для любых пропущенных данных, в противном случае будет внесена коррекция, если будет обнаружена ошибка перед передачей данных в SPSS обновленной версии 23 для анализа данных.

Этические соображения:

Этическое одобрение будет получено от Институционального наблюдательного совета (ИНС). Будет получено разрешительное письмо от учреждения. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников. Участники могут выйти в любой момент без каких-либо последствий. Конфиденциальность и приватность данных будут строго соблюдаться.