El efecto de la marcha asistida por exoesqueleto combinada con estimulación espinal transcutánea sobre la resistencia ósea.

Antecedentes: La inmovilización provoca pérdida ósea que predispone a osteoporosis y fractura, lo cual puede complicarse con no unión, infección y trombosis venosa profunda. La reducción de la contracción muscular después de una LME y la elevada liberación de cortisol contribuyen a un estado catabólico, resultando en una pérdida de masa de tejido magro (LTM) por debajo del nivel de la lesión. Seis meses después de una LME motora completa, el área de sección transversal (CSA) muscular promedio disminuye significativamente en el cuádriceps, isquiotibiales y aductores de cadera (14-16%), y un 12% y 24% en el sóleo y gastrocnemio, respectivamente. Tras una LME, los músculos del cuádriceps generan menos fuerza total y fuerza por unidad de área cuando se estimulan mediante electrodos de superficie. Esta pérdida de CSA muscular y fuerza en las extremidades inferiores limita la capacidad para estar de pie, caminar y preservar el hueso, incluso si se pudieran implementar estrategias de regeneración neural en el futuro. Además de la marcada atrofia del músculo esquelético, las personas con LME motora completa no ambulatoria también experimentan una pérdida precipitosa del contenido mineral óseo (BMC) y la densidad mineral ósea (BMD) de hasta un 1% por semana por debajo del nivel de la lesión. En individuos con lesiones motoras incompletas que no han alcanzado su potencial ambulatorio, aún hay una considerable pérdida ósea debido a la inmovilización que puede alcanzar el umbral de fractura años después de la lesión. Esta rápida pérdida ósea durante los dos primeros años después de una LME resulta en una DMB volumétrica (vBMD) en la DF y PT disminuyendo aproximadamente un 50% y 26% en los compartimentos trabecular y cortical, respectivamente. Durante la fase crónica de la LME, la pérdida ósea continúa más lentamente a lo largo de la vida del individuo. Esta pérdida de músculo y hueso coloca a las personas con LME en alto riesgo de fractura por fragilidad. Más del 50% de las personas con LME experimentan una fractura por fragilidad a lo largo de su vida.

Objetivos: Objetivo 1: Comparar los efectos de 108 sesiones de EAW + tSCS simulado versus EAW + tSCS activo en la unidad músculo-hueso en participantes con LME crónica dependientes de silla de ruedas.

Objetivo 2 (exploratorio): Determinar las respuestas agudas en el tiempo de los biomarcadores séricos/plasmáticos de resorción y formación ósea, actividad contráctil muscular, y los perfiles de ARNm de exosomas circulantes recolectados antes (tiempo 0), y nuevamente a los 30, 60, 120, 180 minutos y 24 y 48 horas después de una sesión aguda de ambas intervenciones de entrenamiento EAW + tSCS activo y EAW + tSCS simulado.

Configuración: El reclutamiento de participantes, la intervención del ensayo clínico (EAW + tSCS simulado versus EAW + tSCS activo), la recolección de datos EMG, la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), la tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT), la resonancia magnética (MRI) para medir el área de sección transversal del muslo medio, y las respuestas en el tiempo de los biomarcadores séricos/plasmáticos de resorción y formación ósea y actividad contráctil muscular se realizarán en la Fundación Kessler y el Centro Médico VA James J. Peters.

Diseño: Después de cumplir los criterios de elegibilidad, los usuarios de silla de ruedas con LME crónica serán asignados aleatoriamente por bloques al grupo EAW + tSCS activo o al grupo EAW + tSCS simulado (n=12 en cada grupo). Ambos grupos recibirán 60 minutos de entrenamiento EAW sobre el suelo por sesión, para un total de 108 sesiones (3 veces por semana durante 36 semanas). Además del entrenamiento EAW, el grupo EAW + tSCS activo recibirá tSCS lumbosacra simultánea dirigida a activar el generador central de patrones locomotores.

Participantes: Veinticuatro participantes (12 participantes/grupo) con LME serán reclutados durante un período de 4 años y asignados aleatoriamente a un grupo EAW + tSCS simulado o EAW + tSCS activo. Al final del primer año, aproximadamente 3 participantes habrán completado el protocolo.

Medidas de resultado: Al inicio, los investigadores realizarán imágenes para medir la densidad y fuerza ósea, EMG de superficie para evaluar la contractilidad muscular, y una respuesta en el tiempo de biomarcadores séricos musculares y óseos después de una sesión aguda de EAW. Los investigadores capturarán estos mismos datos nuevamente después de aproximadamente 54 sesiones de entrenamiento (punto medio), y después de 108 sesiones de entrenamiento (punto de tiempo del mes 9). Además, se realizará MRI de ambas piernas para CSA muscular en el punto de tiempo inicial y en el mes 9.